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  • 简介:【摘要】无菌药品制备工艺通常分为无菌生产和最终灭菌两种生产工艺。无菌生产工艺强调生产过程中需强化基础灭菌操作,而灭菌工艺与基础灭菌操作息息相关,但无论是何种工艺,灭菌系统都是其必不可少的环节,同时也是保证药品本身质量的重要手段。因此,为了保证灭菌系统的安全可靠,笔者通过查询相关资料、文献综述法等展开研究,首先阐述了无菌药品的基本概念,然后重点探究了其生产车间灭菌系统设计,希望能为有关人员提供参考。

  • 标签: 无菌药品 生产车间 灭菌系统
  • 简介:摘要:在现阶段自然环境质量不断降低的背景下,逐渐导致多种病毒的形成,严重危害了人们的日常生活以及学习环境。因此,基于目前我国医疗领域中针对药物等相关需求度以及质量要求都加严格多样发展趋势,为了有效保证医疗领域中的药品生产质量符合国家标准,相关人员在制药过程必须严格把控制药生产的每一个环节,应按照GMP的标准,针对药物执行规范化的科学生产,提升药物的经济效益,并为人民的健康提供一定保障。基于此,本文围绕GMP相关概述以及其在制药生产车间的运用展开相关研究。

  • 标签: GMP 制药 生产车间
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  • 简介:摘要:随着我国药品质量体系改革的推进,药品质量明显提高,各药厂在实际生产中开展生产质量控制工作,积极总结生产实际中出现的问题。有针对性地解决因质检过程和控制不当引发的问题。本文重点阐述中药企业生产质量控制中制药车间生产质量控制过程中存在的问题,进而提出改进药品质量控制的措施。

  • 标签: 药品质量 控制 影响 对策
  • 简介:摘要:本文针对药物制剂设备与车间工艺中基本概念和原理进行过分析,本针对药物制剂设备产业化的内容及其行业现状尽心分析,并对其设计特点和要求进行分析总结,同时还对药物制剂设备的产业化发展方向进行了论述,希望能够为医药企业生产提供借鉴参考。

  • 标签: 药物制剂设备 车间工艺 医药企业
  • 简介:摘要:目的:对比研究产科两种不同皮方式。方法:随机抽取2020年 3月~2021年9月我院产科收治的400例产妇为研究对象,随机分为对照组和试验组,每组200例产妇。对照组产妇采取常规皮方法,试验组不剔除会阴部毛发,而是在术前做好准备、确定剃毛范围的基础上进行皮。结果:对照组产妇术前皮平均操作时间为(3.52±0.64)min,试验组产妇术前皮平均操作时间为(1.48±0.51)min;试验组产妇术后切口感染的发生率与对照组相比,未见明显差异,但是皮满意度高于对照组。结论:剔除会阴部分毛发与剔除手术切口线周围3cm范围内的毛发相比,剖宫产产妇术后切口感染率无明显差异,说明是否剔除会阴部毛发对剖宫产术后的感染率无显著影响,还能够提高产妇的舒适感,因此产前对产妇进行剖宫产皮时,可积极应用新型的、改良后的皮方式。

  • 标签: 产科 备皮方式 对比 手术部位感染
  • 简介:【摘要】目的:探讨针灸配合化汤治疗腰痛临床疗效。方法:选取我院2020年 2月至 2020年 12月收治的44例腰痛患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(n=22例,单独予以温针灸治疗)和研究组(n=22例,在对照组基础上加用化汤内服治疗),比较 2组的临床疗效、患者腰部疼痛程度及生活自理能力。结果:研究组的治疗有效率为 90.62%,高于对照组的 75.00%(P<0.05);治疗2周后,研究组患者的 VAS评分低于对照组,ADL评分高于对照组(P<0.05)。 结论:针灸配合化汤治疗腰痛临床疗效显著,有利于减轻患者疼痛,改善其功能障碍,提高患者生活自理能力,值得临床应用推广。

  • 标签: 针灸治疗 备化汤 腰痛 ADL评分 临床治疗
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  • 简介:摘要:原料药是目前市场上所出售药品的一种活性物质,原料药质量和人们的生命安全有着很重要的关联。原料药生产车间实现药品生产、管理等环节有效运转,可以体现出一个企业GMP管理运行和执行情况,同时也决定着产品的质量。我国药品生产GMP管理有着可以改进的空间,要根据出现的问题制定相应的解决措施。本文主要阐述原料药生产车间现场GMP管理细节,仅供参考。

  • 标签: 原料药 生产车间 现场GMP管理细节
  • 简介:摘要:本文主要以WZ制药生产车间为例,通过对车间的现场布置、优化工艺流程、转变为材料输送、精益维修等方法进行了分析研究,以达到减少生产环节劳力量、降低提升工业生产工作效率的目的。逐个检查公司生产与管理的各方面,并提出了研究方法,把精益生产视为进行精益产品制造、增强公司盈利实力的重要管理手段,在精益生产方式的指引下,对其他制药公司具有很好的参考意义。

  • 标签: 精益生产 管理 应用
  • 简介:摘要目的评估"干"的体外膜肺氧合(ECMO)系统能否在长达35 d的时间内保持无菌。方法严格无菌条件下组装5套密闭的ECMO系统(MAQUET,BE-PLS 2050),置于百级层流手术间内35 d,在预组装完成当天及第3、7、14、21、28、35天分别于离心泵前、泵后膜前、膜肺后3个部位使用无菌棉签对管路内取样,做细菌培养。同期对手术间内的空气进行细菌培养作为对照。最后对透明盒中的管路表面进行分段取样,观察有无细菌生长。结果同期的空气培养均为阴性。除了第35天ECMO环路4膜肺后培养出表皮葡萄球菌外,余管路内及透明盒中的管路表面取样标本均未观察到细菌菌落生长。结论"干"的ECMO系统放置于百级层流手术间,28 d内使用是无菌和安全的;透明盒中的管路表面在35 d内是无菌和安全的。"干"ECMO系统可以缩短ECMO的启动时间,从而降低急危重症患者的病死率。

  • 标签: 体外膜肺氧合 干备 体外心肺复苏 微生物 手术室
  • 简介:摘要 目的:了解孕妇女对人乳头瘤病毒(HPV)感染的相关危险因素调查分析。方法:选择贵州中医药大学第一附属医院中东社区卫生服务中心妇女保健门诊2019年8月一2022年5月期间就诊的332例孕妇女为研究对象,对其感染HPV的相关危险因素进行问卷调查。结果:332例孕妇女对人乳头瘤病毒(HPV)知晓率为9.64% ,处于育龄阶段的孕妇女HPV感染率因素与年龄无显著相关,但孕妇女HPV感染因素问卷显示与吸烟、使用避孕套、伴有生殖道其他感染、丈夫阴茎包皮过长等有密切关联。结论:吸烟、使用避孕套、伴有生殖道其他感染、丈夫阴茎包皮过长是孕妇女HPV感染的危险因素,应加强健康教育宣教,增强自我保护意识,降低HPV感染率。

  • 标签: 备孕妇女 人乳头瘤病毒 危险因素
  • 简介:摘要随着长期有效的抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)不但显著地改善了人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染男性的生存预期,而且明显降低了性接触传染的风险性。暴露前预防(pre-exposure prophylaxis,PrEP)和易孕期定时精准合房,明显提高了HIV非感染女性伴侣对性传播感染的预防效果,已经证明是单纯男方HIV阳性夫妇自然受孕的有效方式。利用HIV感染男性的处理后的精子进行辅助生殖助孕,目前并没有发现女方或子代的感染,是单纯男方HIV阳性夫妇在生殖能力下降时的首选治疗手段。HIV感染者的生活质量与生育愿望不能被忽视。

  • 标签: 人类免疫缺陷病毒 暴露前预防 生殖技术,辅助 自然妊娠 定时合房 性接触传染