简介:摘要目的在Rochecabasc311生化分析仪上用原装进口罗氏试剂和国产北京瑞尔达试剂同时检测无偿献血者的丙氨酸氨基转移酶(ALT),比较进口试剂与国产试剂结果的符合程度与偏差。方法根据美国国家临床实验室标准协会和血站实验室质量管理规范,对我站2015年7-8月两个月内100名无偿献血者的ALT结果进行分析,罗氏试剂为实验方法,瑞尔达试剂为参考方法,进行了检测结果以及质控的比对与分析。结果经统计学分析,测定结果的偏差在允许范围内,质控均符合实验室室内质控要求。结论经方法比对及偏差评估本实验室所用两种试剂结果无差异性,符合实验室管理规范的要求。
简介:摘要目的应用CLSI操作指南对罗氏cobase601电化学发光分析仪残余试剂检测进行评价,探讨残余试剂的利用价值。方法使用相同批号的CA125原装试剂和残余试剂同时进行检测,评价残余试剂的精密度、准确度和分析测量范围指标。结果CA125残余试剂检测TM批内不精密度和总不精密度均在要求范围内;检测肿瘤标志物室间质评物结果与靶值比较相对偏倚均符合厂家要求<10%标准,与原装试剂准确度比较无显著差异;分析测量范围评价中残余试剂检测实际值与理论值高度相关。结论罗氏cobase601电化学发光分析仪相同批号的残余试剂在正确保存条件下性能稳定、质量可靠,可回收利用,能降低检测成本。
简介:摘要目的通过国产仪器与试剂,进口仪器与试剂分别测定唐氏综合征血清甲胎蛋白及游离绒毛膜促性腺激素的指标,比较不同厂家仪器与试剂的临床效果。方法应用磁微粒化学发光法测定孕中期血清甲胎蛋白及游离绒毛膜促性腺激素浓度,再通过试剂配套内置软件进行发病风险评价分析得出唐氏综合症的阳性率。结果在388例检测中,其中筛出唐氏综合征高危人群30例,占筛查总数7.73%,与遂宁市中心医院检测结果具有较好相关性。结论通过进口仪器与国产仪器,进口试剂与国产试剂,对标本进行检测结果高度相关,而进口设备价格远高与国产设备,进口试剂价格远高于国产试剂,通过比较与分析,对产筛用国产仪器和试剂能够产生很好的社会效益和经济效益。通过唐氏综合症临床试剂测定孕中期妇女血清AFP和F-βHCG的浓度并进行唐氏综合征的产前筛查风险分析,对降低缺陷儿出生也有重要临床意义。
简介:摘要目的提高微量血糖仪的检验质量,进而保证血糖仪临床检测结果的准确性和一致性。方法对20台罗氏罗康全活力型血糖仪与奥林巴斯AU600生化分析仪进行比对试验,并对其结果进行分析。结果1台罗氏血糖仪检测低值样本(3.79mmol/L)与生化分析仪比对结果相差大于15%,3台在高值(25.54mmol/L)与生化分析仪比对结果相差大于20%,1台在正常水平和高值与生化分析仪比对结果相差大于20%。结论血糖仪检测质量总体上是可靠的,但微量血糖仪的每一个测试都是独立的,极易出现差异,在有效的质控基础上定期做好与检验科建立的血糖检测方法进行比对,从而保证微量血糖检验结果的准确性,进一步提高微量血糖的质量,极其重要。