简介：【摘 要】中药口服液是一种新兴药剂，将中药作为主要制作材料，按照国家相关要求，对药材进行提炼、浓缩等等操作，最后得到的澄明液体。中药口服液优势较多，具有疗效快、服用方便、易于保存等等。重要口服液属于一种精制的药剂，需要经过多个复杂的制造焊接，才能得到口服液成品。中药口服液制备过程中，有两个要求，分别为澄明和无菌，为了实现这个目的，需要极强的制备工艺为支持，本文对其制备工艺进行合理的分析研究。

简介：目的研究白色洗剂的处方和制备工艺.方法：根据该制剂实际存在的性状及临床使用问题,从化学反应原理,调整白色洗剂处方有关组分用量,并以性状、沉降系数和重新分散性为质量评价指标,考察反应液浓度（浓溶液与稀溶液）、反应液温度（25℃和80℃）对白色洗剂质量的影响.结果：新配方可制备性状符合规定、沉降较慢的成品,反应液温度为80℃时优于25℃,所得白色洗剂颜色乳白,颗粒细小均匀,絮凝程度较高,48#h沉降系数为0.623,重新分散次数为2.结论：原料处方量、反应液浓度、反应温度均会对白色洗剂性状及沉降系数产生影响,只有掌握好每一个环节,才能配制出符合质量标准的成品.

简介：

简介：［摘要］目的 :针对养心安眠颗粒的制备工艺进行简要的分析和研究。方法 :在制备的过程中所选用的设备是旋转制粒设备，同时进一步有效优化和改进制粒过程中所涉及的辅料种类、辅料用量、润湿剂种类、润湿剂用量、制粒转速、颗粒干燥温度等相关方面的指标和参数，由此进一步筛选出颗粒剂的最佳制备工艺。结果 :通过相对应的研究和分析，可以很明显的看出，我们选出的最佳制备工艺是 :总混粉里边含有 15%麦芽糊精 ,5%PVP K30，让两者进行均匀彻底的混合，然后，把 95%乙醇当作其中的润湿剂，添加的剂量维持在 10mL/100g，通过这些材料制备出相对应的软材。在整个操作过程中要确保旋转制粒机的转速有效维持在 35rpm,确保设备筛网为 100mm。颗粒剂所涉及的干燥条件，通常情况下为 45℃，干燥时间为 40min。结论 :通过相对应的比较和分析，可以很明显的看出，养心安眠颗粒的制备工艺方法相对来说更加安全可靠，稳定性更强，颗粒成粒性比较理想，有着比较良好的溶化性，而且口感特别适宜，容易让人接受，这些方面的优势，进一步推进养心安眠颗粒工艺的完善和优化，同时也在很大程度上使其生产规模得到进一步扩大，进而获得相应的效益。

简介：探讨替硝唑注射液制备工艺中活性炭用量对注射液的pH值和替硝唑含量的影响。结果：活性炭用量对替硝唑含量有极显著影响，对pH值无显著影响；灭菌对含量及pH值无显著影响。

简介：目的优化人凝血因子Ⅷ（FⅧ）原液制备工艺,提高FⅧ收得率及纯度。方法采用正交设计优化冷沉淀溶解工艺参数;探讨不同pH对冷沉淀溶解液酸性沉淀的影响,优化得到最佳酸性沉淀条件;通过对离子交换层析工艺的研究,得到离子交换层析的最佳上样流速及柱载量。结果冷沉淀溶解的最佳溶解工艺条件是溶解倍数为4倍、溶解温度为10℃、溶解时间为2h;溶解液最佳酸性沉淀pH为7.2;离子交换层析的最佳上样流速为1.2cm·min^-1,每毫升凝胶对凝血因子Ⅷ的载量为80.1IU·mL^-1。结论通过对FⅧ原液制备工艺的优化,FⅧ收得率提高了约13%,比活性约提高了30IU·mg^-1。

简介：摘要：制药用水是药品生产过程中应用最广泛的物料和溶剂，目前我国制药用水质量存在着很多可变因素，比如对药品的制造环境进行清洁卫生，对工艺过程中使用的工具、容器、洁净服等进行清洗、设备存在装置结构、功能设计不完善、控制设备控制参数不先进、用水设备设计及制造的水平低等问题且制药用水水中的杂质，微生物污染直接影响药品的质量，关系用药安全，制药用水制备全过程管理是保障质量的关键，才能保证产品质量。本文阐述了制药工艺用水的制备流程，我国制药工艺用水设备存在的问题以及相关建议。

简介：摘要:制剂工艺是现代药物生产过程中的重要环节，关系到药品的质量、稳定性和可再现性。本论文主要针对制剂工艺中成品制备和工艺流程控制方面进行研究。深入探讨了成品制备和工艺流程控制的关键问题，提出了一些解决方案和改进措施。

简介：目的探讨聚维酮碘溶液的最佳制备工艺，以保证质量。方法通过查询近10年的文献资料，从溶液的PH值、稳定荆、贮藏条件综合探讨聚维酮碘溶液制备工艺的控制条件参数，以求得质量稳定的聚维酮碘溶液。结果制备时调节溶液的PH为50-60，加入稳定荆，常温下密闭遮光。塑料瓶或玻璃瓶保存可保证质量。结论此条件制备和贮存的聚维酮碘溶液较为稳定，可满足临床需要。

简介：目的研究祛瘀利脑片的生产工艺。方法采用正交试验对葛根醇提、刺五加等水煮工艺条件进行优化,以干浸膏得率、葛根素提取率、紫丁香苷提取率作为评价指标,采用高效液相色谱法测定葛根素和紫丁香苷的含量;同时考察成型工艺。结果最佳醇提、水煮提取工艺为葛根加5倍量50%乙醇,回流提取2次,每次2h;葛根药渣与刺五加、地龙、水蛭加7倍量水,煎煮2次,每次1.5h。结论该提取工艺和成型工艺合理、可行,为祛瘀利脑片的生产提供了理论依据及相应的工艺参数。

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简介：【摘要】目的：分析小儿退热凝胶贴膏制备工艺。方法：采取正交法设计试验，分析基质制备工艺重要影响因素。结果：基质制备工艺条件方面，重要影响因素有：炼合时间、搅拌速度、增加顺序。凝胶剂含水量对制剂质量影响较大。结论：对于发热儿童应开发容易接受又安全有效的中药复方经皮给药制剂。 

简介：强力风湿灵由蜂房、制川乌、萆解、川芎、独活、木瓜、仙灵脾、牛膝等20余味中药加酒(粮食白酒)浸泡而成，具有除湿散寒、活血化瘀、祛痛利关节之功效，用于治疗风寒湿痹引起的全身关节疼及慢性肌肉劳损。作者对本品的制备工艺及质量标准进行了研究。

简介：摘要：随着我国社会经济的不断发展，社会的进步，现如今人们的工作压力在逐步呈现越来越大的趋势，许多人都开始出现精神恍惚的现象或者是忧郁的情况，通过中医的诊断，大多数情况都属于肝郁气滞。在现如今的医学治疗过程当中，对于肝郁目前还没有十分理想的治疗方法。在中国药典2005版当中收载了一种“逍遥丸”对治疗肝郁有一定疗效。基于此，本文对“逍遥丸”的制备工艺与质量标准进行研究。

简介：摘要

简介：目的研究缬沙坦胶囊的处方及制备工艺并进行质量控制。方法引入参比制剂处方，并对其合理性进行分析；以溶出度、有关物质等项目为考察指标，筛选确定制备工艺。结果参比制剂的处方具有合理性，可作为研制品处方；干法制粒制备工艺适宜，制备产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性，制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论研发的缬沙坦胶囊处方合理，制备工艺适合工业化生产，产品质量稳定。

简介：目的制备雷贝拉唑钠肠溶胶囊并考察其质量。方法以微丸载药量、收率为指标,采用L9（34）正交试验设计优选微丸制备工艺条件;以有关物质为指标,采用单因素试验对隔离液处方进行筛选优化;以累积溶出度为指标,采用单因素试验对肠溶衣液处方进行筛选优化。结果微丸制备工艺条件为蔗糖与主药比例6∶1、包衣造粒机转速100r·min-1、微晶纤维素与主药比例3∶1;选用12%HPMC作为隔离层成膜材料;15%EudragitL30D-55作为肠溶层材料;制备的3批雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳定性好,耐酸力均在95%以上,30min溶出度均在98%以上,含量、有关物质均符合规定;进行加速试验,耐酸力、溶出度、含量、有关物质均符合规定。结论经3批中试产品验证,结合加速试验结果,表明优选的工艺条件所得的产品具有较好的肠溶效果和释药性能,并具有较好的稳定性。

简介：目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺，使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化，以超级羧甲淀粉钠为崩解剂，微粉硅胶为助流剂，湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊，以溶出度为指标进行综合评分，采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15％、二氧化硅用量4％。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98．15％，加速试验考察6个月后溶出度仍在90％以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学，溶出度显著提高。

简介：【摘 要】目的：通过制备工艺研究实验，确定制备注射用骨肽时最合适的工艺与质量状况，形成该药品的质量标准。方法：利用正交设计手段来设定骨提取物的处理流程，应用提取工艺时，必须增加高压用水量，处理次数为 2次，单次的处理时间大约为 1h。在低温环境中放置滤液，时间为 36h，除去其中的脂肪，加热至 70℃，采用真空浓缩处理工艺，去除杂蛋白时应用酸碱沉淀的方法，最后通过活性炭进行有效吸附，使用膜来完成过滤处理的工作。结果：经过一系列的提取处理工作之后，获取提取物为淡黄色，测定其澄清度时，可确定既符合质量标准， pH值测定为 7.04，为碱性物质，其中多肽的含量数值为 17.1mg/ml，氮的总含量为 5.1mg/ml。结论：这种提取工艺技术可确保注射用骨肽符合质量标准，加工参数也具有比较强的合理性，产品的实际质量水平比较高，可在制备该药品时选用这种工艺手段。

简介：目的确定丁香挥发油β-环糊精的最佳包合工艺条件。方法以挥发油包合率为指标，采用L9（3^4）正交表试验方法，优选制备丁香挥发油β-环糊精的最佳包合工艺条件。结果最佳包合工艺条件是油：β-环糊精为1：8、包合温度为50℃、包舍搅拌时间为2h.结论丁香挥发油采用β-环糊精包合适于工业化生产。