简介：11月23日上午，青岛滨海学院附属医院正式开工。项目总建筑面积364000m2，规划床位1500张，预计总投资16亿元。医院包括综合门诊楼、医技楼、军人医疗楼、住院楼、急诊楼、患者家属食住楼、专家公寓、公寓式康复楼、教学科研楼、传染楼等单体建筑，计划于2017年底实现医疗及附属用房主体封顶，2019年投入使用。医院将按照三级甲等综合性医院标准，打造集医疗、教学、科研于一体的公益非营利性大型医疗机构，建成后将成为青岛西海岸新区首家民办公益性三甲医院，也是山东省首家军民融合医院。

简介：文章以青岛大学附属医院东区为例，探讨了在老院区内新建项目时如何同步优化院区的交通状况，建立立体交通，从而缓解院区的交通压力，为医院建筑交通设计提供了一种新的思路。

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简介：日前,广东医科大学附属医院玥珑湖医院项目建设动员大会在广东湛江休闲养老产业项目基地顺利举行,标志着该省级重点项目进入实质性进展阶段.据悉,玥珑湖医院项目位于湛江遂溪县遂城镇,由广东医科大学附属医院、华邦控股集团属下企业美好家园养老集团与幸福家园集团共建.总建筑面积为32533m^2,按照三级甲等综合性医院标准规划建设,投资规模约7亿元,总床位数为500张,分两期建成,首期200张床位,其中病床数152个,康复床位数48个.

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简介：随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现,产品的上市后监督（PMS）越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势,在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求,加强了与主流法规体系（例如美国FDA）的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异,并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。

简介：在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO13485：2016与ISO9001：2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。

简介：ISO13485：2016与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。