简介：摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定，同时也关系到党和政府的形象，近年来，我国发生了一些药品安全事件，如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的，必须引起高度重视，药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人，其质量管理理念决定药品质量的优劣，药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑，因此，研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量，保证人民用药安全有效，解决药品监督管理工作中存在的问题，具有重要的意义。

简介：摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项，因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜，所以为了社会的安定与人民的安全，药品质量管理刻不容缓。在现阶段，我国的药品监管制度还不是很完善，药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

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简介：摘要作为药品生产企业，如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点，所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论，加强质量风险管理在实际生产中的应用，是降低药品生产质量问题风险，提高药品生产质量，促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

简介：摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深，对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别，它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺，从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点，探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业，以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用，从而为我国药品质量提升作出一定的贡献，为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

简介：

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简介：摘要对于药品生产来说，它既有市场的风险，也有药品生产过程中的风险。具体来说，因为市场存在很多不确定因素，作为医药企业就不得不实时观测市场发展的动态。所谓药品生产过程中的风险，主要包括工作人员的操作失误、药品质量不能有效保证、贮藏以及药品摆放不到位等方面，这些都加大了药品生产过程中的风险。所以为了有效避免市场以及生产过程中的风险，我们就必须要加强各个方面的风险意识，完备各项风险管理体系。

简介：摘要目前，我国的国民经济在快速的发展，社会在不断的进步，人们的生活水平得到普遍提高，其安全意识也获得一定加强。药品作为人们生活健康的重要组成部分，可以对患者出现的病症进行针对性解决。药品的生产是提升药物质量的重点，伴随着许多药品的质量出现问题，如何对药品生产环节质量进行监管已经受到社会各界的广泛关注。因此，本文针对药品生产环节质量存在的问题进行分析探讨，提出监管策略，切实提升药品生产质量，保障社会人民的身体安全。

简介：摘要药品经过生产之后，其本身生产质量的高低不仅会对药品生产企业的信誉方面带来比较直观的影响，同时也会给患者服药身体健康问题的改善也有着极大的影响。因此随着我国社会的进步和发展，我国对于药品的安全方面有了越来越高的重视，并且采取了多种管理方式进行药品生产方面的管理工作。而这其中，严格的控制药品质量，在药品的生产管理中运用质量风险的管理工作，可以有效的促进药品企业稳定发展。因此本文对质量风险管理在药品生产管理中的现状，以及提高药品生产质量风险管理质量的方式进行了深入的分析，望为今后质量风险管理工作提供一个正确的方向。

简介：随着社会的不断发展，人们对于生活质量就有了新的要求，对于养生保健方面有了更多的关注。尤其是在对药品的需求上，不再是简单的生病吃药，而是更多的去需求其养生的方面，这就使得其在具体的生产加工的过程中就需要高度严格的把控，做好绿色生产。而GMP的提出，能够让药品生产得到相应的肯定，利用这个管理理念可以对药品制造的整个环节有一个详细明确的记录，能够有效的解决相关生产中出现的不合理的现象，进一步的保证其中质量。通过整个系统的设计，可以进一步的提高其管理的效率。

简介：摘要目前，我国医疗卫生水平不断提高，人们身体健康情况受到更多的关注。药品在生产过程中存在很多的风险问题，制药企业必须强化生产风险管理，这样才能全面提升药品生产质量。基于此，本文展开相应的探讨。

简介：摘要药品质量的安全不仅关系到企业的发展，更重要的会影响人们的身心健康，也会对社会造成不利影响。即使药品质量安全问题受到人们的重视，但仍会受诸多因素影响产生质量问题，对患者造成伤害。通过对药品生产进行管控，并合理运用质量风险管理，可以显著提高药品的质量，保证药品安全。本文主要探究风险管理在药品生产管理之中的应用，具体内容如下。

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简介：摘要药品安全与人们的健康安全有密切的相关性，药品承担着治疗与保健的作用，若药品质量不过关，很可能对服用者的健康及生命安全造成较大的威胁。因此，国家非常重视药品生产质量问题。我国食品药品监督管理总局在2010年发布了新版本的药品生产质量管理规范（GMP），对我国药品生产质量提出了更高的要求。国内药品生产企业也必须按照GMP规范进行药品生产。药品生产企业为了满足GMP的要求，更加关注药品生产质量，而质量保证部门（QA）在其中扮演着重要的角色。

简介：摘要我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中还存在认识上的误区，质量的“过程控制”才是实施GMP的关键。药品生产企业首先应把好物料关，生产部门、质量部门明确过程控制主体，关键控制点质量部门应做好监控和复核，使过程控制能够得到有效实施，保证生产药品的质量。

简介：

简介：摘要药品的生产风险管理是一种科学有效的管理方式，对生产整个过程的全面管理和控制具有重要作用。但在此过程注重的是风险收集、风险识别、风险评估和处理。要想做好风险管理，有一个健全的风险管理体系，提升管理者和操作者的风险管理意识，完善的管理制度是有着十分重要的意义的。

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，因此其质量应该受到严格的控制。药品是一种特殊商品，在生产经营过程中，药品的质量直接关系到患者的切身利益。药品质量是药企的生命，加强质量管理是药企的重要工作。结合多年的工作经验，制药企业如何严把质量，如何生产出质量过硬的药品，应该从物料、人员、设施设备、环境、法律法规等方面去入手，下面文章主要是对生产过程中的质量管理工作的相关内容进行了分析，以供参考。