简介：摘要：随着近几年经济的快速发展，社区空巢老人数量在急剧增多，使得社区空巢老人的生活质量问题引起社会的广泛关注。本文通过对社区空巢老人的形成原因、目前生活质量以及应对策略三个方面进行综述，以期从多方面提高社区空巢老人的生活质量。

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简介：摘要：药品生产质量管理规范（2010年修订）及《中华人民共和国药品管理法》均明确了风险管理在药品生产过程中的重要性和必要性。因此，必须在药品生命周期中正确运用风险评估的工具，以确保药品的质量和用药安全、有效；风险管理是制药企业药品质量体系的重要组成部分。ICH Q9《质量风险管理》是质量风险管理的指南，为药品行业实施风险管理提供参考。它提出的风险评估理念、方法和工具为实施风险评估提供了指导。

简介：摘要：偏差可为产品质量、生产及检验活动的持续改进提供风险点识别、风险降低措施，本文作者结合自己实际工作经验，浅谈不同偏差情况的处理原则。

简介：摘要：随着全球对环境保护和可持续发展的关注不断增加，钢铁行业作为重要的基础产业面临着清洁能源发展的挑战。本文分析了钢铁行业在清洁能源发展方面存在的问题，并提出了相应的建议。钢铁行业的温室气体排放问题是亟待解决的关键问题，需要改善烟尘和废气的处理方法。钢铁行业的高能耗和对传统能源的依赖也需要寻找替代方案，提高能源效率和推广清洁能源的利用。废气处理和减排技术的创新以及政策支持和产业合作的加强也是实现清洁能源发展的重要手段。

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简介：摘要：由于分离科技的迅速发展，分离系统在制药行业已经应用并逐渐取代传统的无菌超净工作台作为一个趋势。使用分离操作技术可以有效减少对作业人员的危害，从而大大降低了无菌生产中环境气体对药品微生物污染的危险性。因此国内外医药监管机关已在法律上对隔离技术在医药行业中的运用予以了法律明文规定和科技指引，不但可以提高生产无菌药物生产时无菌性能的保证，同时也对于医药公司进一步改善医药产品质量、积极参与国内国际医药市场竞争，有着很大的指导意义。

简介：摘要：目的：针对2型糖尿病患者治疗过程中改良空回肠旁路术应用的效果进行研究。方法：选择2021年2月至2022年2月到医院就诊治疗的60例2型糖尿病患者，将患者分为常规组与改良组，常规组是采用常规的药物来进行治疗，改良组则是采用改良后的空回肠旁路术予以治疗。根据两组患者血糖水平、血脂水平以及血糖控制的对比，进而推断出改良空回肠旁路术的临床疗效。结果：在血糖水平上，改良组患者治疗后的血糖值有了明显下降；在血脂水平上，改良组患者治疗前后血脂的变化幅度较大；在血糖控制上，改良组患者的血糖控制效果更强。两组患者的临床结果存在较大差异性。结论：在进行2型糖尿病患者治疗的时候，改良空回肠旁路术的使用较为高效，可以在临床上继续使用。

简介：摘要：目的 以临床数据整理为切入点，探讨彩色超声定位下空芯针穿刺活检在乳腺疾病诊断中的应用价值。方法 以2022.1-2023.3为研究时段，整理我院甲乳外科门诊收治经临床及彩色超声检查疑似浆细胞性乳腺炎患者90例，均需要实施彩色超声检查、彩色超声定位下空芯针穿刺活检（英文简称是CNB）。结果 患者的临床表现主要是：乳房肿块、疼痛，采用CNB的诊断比较成功，没有并发症；90例疑似患者中有55例经过病理诊断确诊为浆细胞性乳腺炎，超声检查、CNB诊断的例数分别是44、53例，占比分别是80.00%、96.36%。由此来看，CNB对浆细胞性乳腺炎疾病的临床诊断敏感度是96.36%，特异性是91.43%。根据声像图划分成3种类型，即：肿块型、脓肿型、混合型，其例数分别是：25、18、12例。结论 关于浆细胞性乳腺炎疾病的临床诊断来说，选择CNB诊断具有一定的实践应用价值，不过最终还是需要进行病理学确诊。

简介：摘要：我国口腔医疗领域持续进步发展，国家对口腔医疗行业的忠实程度日益升高，提供了更多政策扶持，鼓励产业和资本有效融合、迅速融合，促进口腔医疗行业可持续健康发展。文章利用文献分析、案例分析两种方法，分析我国口腔医疗行业的发展现状、未来趋势，希望能为相关人员提供理论借鉴及参考。

简介：摘要：使用GMP质量管理系统，能够实现药品生产中各个环节的控制，并根据标准化要求，强化对质量的检验，满足药品安全和质量要求。本文结合制药行业对GMP质量管理系统的需求，总结如何进行GMP质量管理系统设计和实现，帮助制药企业优化管理模式，构建GMP质量管理系统，提升药品的质量控制水平。

简介：摘要： 制药行业的合规性和监管挑战是当今制药企业面临的重要议题。本文通过概述合规性的定义和范围，介绍制药行业的监管环境，探讨合规性和监管所面临的挑战。制药行业面临复杂的法规和标准，严格的监管要求和审核程序，以及不断变化的法规和政策环境。因此，制药企业需要适应不断变化的监管要求，确保产品质量和安全性，并妥善处理合规风险和违规问题。关注合规性和有效的监管对于制药企业的可持续发展至关重要。

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简介：摘要：目的：建立以顶空气相色谱法分析盐酸达泊西汀中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺11种有机溶剂的残留量。方法采用DB-624毛细管柱分离，氢火焰离子化检测器（FID），外标法进行定量测定。进样口220℃，检测器250℃，柱温50℃保持7min，以20℃/min程序升温至200℃，保持5min。顶空瓶加热温度：90℃，加热时间30min。结果：专属性考察结果显示分离度较好，11种有机溶剂线性关系良好；回收率均在80%~120%之间，RSD均＜10%；且精密度及耐用性良好。结论：该方法灵敏度高、精密度及准确度良好，可用于盐酸达泊西汀中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺的残留量测定。

简介：摘要：质量管理和合规性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致，合规性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量，合规性关注法律合规。它们相互影响，合规性要求质量管理，质量管理有助于实现合规性。然而，制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合规性，企业应提高管理体系的有效性，加强合规性管理，并进行培训，旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

简介：摘要：药品这一商品的最大功能是可以帮助人更好地预防和治疗疾病，对保障人的身体健康起到了极为关键的影响。而药物实际质量的好坏，在其实际效用的发挥中起着至关重要的作用。只有保证了药物的真实质量，才能更好地保证百姓的用药安全。在医药生产过程中，同其他产业一样，存在着一定的质量问题，若得不到有效的控制，将会引起极大的危害，甚至威胁到人们的生命安全，所以，在我国制药行业中，药品质量管理已日益受到关注。文章从制药行业质量管理常见问题和制药行业质量管理改进对策两个方面就如何搞好制药行业质量管理展开深入探讨。

简介：摘要：近年来，我国的制药行业有了很大进展，在制药行业中，自动化技术发挥着重要的作用。制药企业对生产自动化控制和管理信息化的需求越来越迫切,许多企业开始将自动化技术应用在生产过程控制中,以提升产品质量、降低生产成本和提高制造过程合规性。本文首先分析自动化技术在制药工业智能化发展中的重要作用，其次探讨自动化系统在制药行业中的应用，以确保制药企业的生产自动化设计符合药品法规监管要求,助力企业顺利通过现场核查。

简介：目的：研究结构和心理授权联合教育模式在空巢老年2型糖尿病患者的临床应用。方法：选择在2022年1月至2022年12月院内收治的空巢老年2型糖尿病患者100例，随机分组，对照组实施常规护理，观察组实施结构和心理授权联合教育模式护理，比较两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平。结果：观察组患者的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平低于对照组患者（P＜0.05）。结论：空巢老年2型糖尿病患者通过结构和心理授权联合教育模式干预，可降低血糖，值得推广。