简介:摘要:良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准,企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范,企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境,发现和改进生产过程中的问题。总之,GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度,以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。
简介:摘要:目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题,导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求,甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉,也危害了人民群众的健康权益。因此,为了保证药品的质量,我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施,并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题,还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制,从源头上预防和控制质量风险。因此,制药企业应该树立以质量为核心的理念,将质量作为企业发展的生命线,将风险管理作为提高质量水平的重要手段。
简介:【摘要】目的 了解小型私营煤矿企业粉尘职业健康检查现状,改善煤矿工人的工作环境,提高煤矿工人职业健康水平。方法 选取我地区2022年8月一2023年7月正常生产5所的小型私营煤矿生产企业,选取其中的在岗工人296例作为研究对象,分析不同工龄工人的身体指标异常情况以及不同工作种类工人的身体指标异常情况。结果 血压偏高有20例(6.76%)、心电图异常有29例(9.80%)、血脂异常有95例(32.09%)、X 胸片异常有7例(2.36%)、 肝功能异常有34例(11.49%)。结论 工作人员的健康状况不仅受到工作环境中粉尘的危害,还受到年龄、个人生活习惯等因素的影响。因此,为防止尘肺病的发生,应积极提倡职业健康,保护劳动者健康权益。