简介:目的:研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST—21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:非那维胺片和参比片的AUC(0-1),分别为947.41±401.46和944.48±349.56μghL^-1,Cmax分别为106.69±33.45和107.49±23.73μgL^-1,Lmax分别为240±0.74和2.25±0.66h。结论:供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102.89%±38.31%,AUC(0-1),Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1),Cmax的90%可信区间,结果表明:2制剂具有生物等效性。
简介:目的:比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后,用HPLC法测定血清中各时的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度,进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下:AUC(0-t)分别为1039.13±272.37和1008.60±244.77μg·h·L^-1,Cmax分别为128.72±26.69和117.32±25.20μg·L^-1,tmax分别为2.69±0.39和2.69±0.49h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106.58%±27.79%。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。
简介:摘要:目的:探析非那雄胺加坦索罗辛对高龄老年良性前列腺增生的治疗效果。方法:2021年07月至2022年07月期间我院的高龄老年良性前列腺增生患者中筛选研究样本,样本总数为90例。以双盲法进行分组,45例/组。单药组选取非那雄胺治疗,双药组选取非那雄胺加坦索罗辛治疗。比较二组治疗效果。结果:在治疗后,双药组的前列腺症状评分、前列腺体积均低于单药组,且最大尿流率较高(P<0.05);双药组的治疗有效性高于单药组(P<0.05)。结论:将此次研究药物联合应用在高龄老年良性前列腺增生患者治疗中,可降低前列腺症状评分,增大最大尿流率,提高治疗有效性,值得借鉴。
简介:目的探讨术前应用非那雄胺或苯甲酸雌二醇对预防经尿道前列腺电切除术(TURP)患者术中及术后出血的临床疗效。方法回顾性分析2016年1月—2018年1月96例行TURP良性前列腺增生症患者的临床资料。根据术前用药情况将患者分为非那雄胺组、苯甲酸雌二醇组和空白对照组,每组32例。记录3组手术指标、出血指数、出血强度及术后镜下血尿转阴情况,比较免疫组织化学指标差异,记录用药组的不良反应发生情况。结果非那雄胺组和苯甲酸雌二醇组手术时间、术后冲洗时间和镜下血尿转阴时间均短于空白对照组(P<0.05),术中冲洗液量、术中出血量、术后冲洗液量、术后出血量、出血指数、出血强度以及前列腺组织微血管密度水平均低于空白对照组(P<0.05),术后4、5、6周镜下血尿转阴率均高于空白对照组(P<0.05),B淋巴细胞瘤-2基因、增殖细胞核抗原、血管内皮生长因子阳性细胞面积均小于空白对照组(P<0.05)。但非那雄胺组和苯甲酸雌二醇组上述指标以及不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论术前应用非那雄胺或苯甲酸雌二醇均可有效减少TURP患者术中及术后出血量,抑制前列腺组织微血管生成;且两种药物预防手术出血的效果相当,不良反应均较轻微。