简介:摘要:良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准,企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范,企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境,发现和改进生产过程中的问题。总之,GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度,以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。
简介:目的了解红河州近几年来外采血型错误情况,分析原因提出改进措施,减少错型率。方法对2009年1月至2013年5月本站献血者117081人次,初筛错型数182例,进行回顾性统计分析。结果血型标签分配错误14例;抗原漏检82例;抗原误检59例;抗原颠倒8例;弱AX、弱BX抗原存在6例;冷凝集抗体存在13例,错误率0.16%。人为可控因素所致错型数占错型数中的96%,真正疑难血型外采正定型无法准确鉴定的仅占错型数的4%。结论通过专业培训强化责任质量意识,加强核对和考核制度及合理安排工作来降低人为差错,提高初筛血型正确率,本站经过综合整改措施来降低外采错型率,现已把外采错型率控制在1‰以内。
简介:简述上市后药品风险管理的目的和风险来源,并通过查阅文献资料,介绍了美国上市后药品风险管理体系,旨在借鉴先进经验以加强和完善我国药品风险管理体系。
简介:目的研究家庭护理管理用于慢性心力衰竭(心衰)患者出院后的价值。方法200例慢性心衰患者,随机分为对照组和观察组,各100例。对照组采用常规护理干预,观察组采用家庭护理管理,比较两组患者的再入院率、护理满意度。结果出院6个月内,观察组患者的再入院率为7.0%,低于对照组的24.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者中非常满意48例,一般满意50例,不满意2例,护理满意度为98%;对照组患者中非常满意38例,一般满意45例,不满意17例,护理满意度为83%;观察组护理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。护理前,两组患者的自我护理能力评分比较差异无统计学意义(P>0.05);护理6个月后,观察组患者的自我护理能力评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论家庭护理管理在慢性心衰患者中的应用效果确切,有助于提高患者的生活质量,构建和谐护患关系,值得推广应用。