简介:目的:研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST—21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:非那维胺片和参比片的AUC(0-1),分别为947.41±401.46和944.48±349.56μghL^-1,Cmax分别为106.69±33.45和107.49±23.73μgL^-1,Lmax分别为240±0.74和2.25±0.66h。结论:供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102.89%±38.31%,AUC(0-1),Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1),Cmax的90%可信区间,结果表明:2制剂具有生物等效性。
简介:2015年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了新一代调脂药alirocumab上市,8月27日又批;住了第二个调脂药evolocumab。欧盟则于2015年7月21日批准了evolocumab上市。这些药均属于新一代调脂药——PCSK9抑制剂,我们有必要及时了解其与他汀类调脂药物异同以及临床应用情况。
简介:目的:比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后,用HPLC法测定血清中各时的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度,进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下:AUC(0-t)分别为1039.13±272.37和1008.60±244.77μg·h·L^-1,Cmax分别为128.72±26.69和117.32±25.20μg·L^-1,tmax分别为2.69±0.39和2.69±0.49h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106.58%±27.79%。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。
简介:目的:构建含目的基因葛佬素(gloverin)的重组子并通过体外快速翻译系统RTS500(rapidtranslationsystem)对其进行表达.方法:采用PCR方法扩增葛佬素cDNA,将其与表达载体pIVEX2.3连接;采用PCR及双酶切方法鉴定连接产物.将含目的基因片段的阳性重组质粒通过体外表达翻译系统RTS500,使其蛋白能在大肠杆菌(E.coli)裂解产物中进行表达.应用蛋白免疫印迹方法对表达产物进行鉴定.结果:pIVEX2.3-G重组表达质粒通过体外表达翻译系统RTS500可表达出分子量约为14.4的蛋白;蛋白免疫印迹证实该蛋白为带有多聚组氨酸标签的融合蛋白.结论:抗菌肽葛佬素可在体外大肠杆菌裂解产物中进行表达.
简介:摘要:目的 对视疲劳症状应用八珍汤合柴葛解肌汤加味疗法的临床疗效进行讨论。方法 选择本院在2020年4月至2021年4月收治的82例视疲劳患者,依照治疗方式的不同,分成对照组(41例,采用杞菊地黄丸和甲钴胺片治疗)和研究组(41例,采用八珍汤合柴葛解肌汤加味治疗),对两组患者治疗有效率和治疗前后视疲劳评分进行对比。结果 研究组治疗有效率显著高于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者视疲劳评分并无显著差异(P>0.05),治疗后,研究组视疲劳评分显著低于对照组(P<0.05)。结论 八珍汤合柴葛解肌汤加味治疗视疲劳可取得显著疗效,提高患者治疗有效率的同时,可以有效缓解患者视疲劳症状,具备较大的临床推广价值。
简介:目的建立测定蝙蝠葛碱在人尿液中浓度的RP-HPLC法。方法尿液样品经0.1mol·L^-1NaOH碱化后用乙醚提取,以原阿片碱为内标。色谱柱为DiamonsilC18(4.6mm×200mm,5μm);流动相为乙腈-4%的冰醋酸溶液-三乙胺(70:300:1.2,v/v/v);流速1.0mL·min^-1;检测波长为282nm;柱温35℃;进样量50μL。结果人尿中内源性杂质不干扰蝙蝠葛碱和内标原阿片碱的测定,蝙蝠葛碱的线性范围为40.00~4000ng·mL^-1,提取回收率为79.8%~84.6%,最低定量下限为40ng·mL^-1。结论本方法简便、快速、专属性强,可用于健康人体尿样中蝙蝠葛碱含量的测定。
简介:摘要:目的:探析非那雄胺加坦索罗辛对高龄老年良性前列腺增生的治疗效果。方法:2021年07月至2022年07月期间我院的高龄老年良性前列腺增生患者中筛选研究样本,样本总数为90例。以双盲法进行分组,45例/组。单药组选取非那雄胺治疗,双药组选取非那雄胺加坦索罗辛治疗。比较二组治疗效果。结果:在治疗后,双药组的前列腺症状评分、前列腺体积均低于单药组,且最大尿流率较高(P<0.05);双药组的治疗有效性高于单药组(P<0.05)。结论:将此次研究药物联合应用在高龄老年良性前列腺增生患者治疗中,可降低前列腺症状评分,增大最大尿流率,提高治疗有效性,值得借鉴。
简介:目的探讨术前应用非那雄胺或苯甲酸雌二醇对预防经尿道前列腺电切除术(TURP)患者术中及术后出血的临床疗效。方法回顾性分析2016年1月—2018年1月96例行TURP良性前列腺增生症患者的临床资料。根据术前用药情况将患者分为非那雄胺组、苯甲酸雌二醇组和空白对照组,每组32例。记录3组手术指标、出血指数、出血强度及术后镜下血尿转阴情况,比较免疫组织化学指标差异,记录用药组的不良反应发生情况。结果非那雄胺组和苯甲酸雌二醇组手术时间、术后冲洗时间和镜下血尿转阴时间均短于空白对照组(P<0.05),术中冲洗液量、术中出血量、术后冲洗液量、术后出血量、出血指数、出血强度以及前列腺组织微血管密度水平均低于空白对照组(P<0.05),术后4、5、6周镜下血尿转阴率均高于空白对照组(P<0.05),B淋巴细胞瘤-2基因、增殖细胞核抗原、血管内皮生长因子阳性细胞面积均小于空白对照组(P<0.05)。但非那雄胺组和苯甲酸雌二醇组上述指标以及不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论术前应用非那雄胺或苯甲酸雌二醇均可有效减少TURP患者术中及术后出血量,抑制前列腺组织微血管生成;且两种药物预防手术出血的效果相当,不良反应均较轻微。