简介：摘 要：药品质量的安全 稳定对临床用药安全及疗效 具有重要影响， 而药品的稳定性数据是药品稳定性的重要体现。稳定性考察为药品生产企业深入了解和研究药品质量，提升药物稳定性提供重要支持。因此，如何科学运用稳定性考察数据十分重要。

简介：1例28岁女性患者因念殊菌性阴道炎口服氟康唑150mg。3h后在双侧腋下、肘部、足趾等部位出现约1．5～6cm。大小不等的紫红斑块，伴局部肿胀和瘙瘁。患者既往有药物不良反应史，服用阿司匹林和磺胺药后在上述相同部位出现药疹。因此，该斑块诊断为固定性药疹。停用氟康唑，服用氯雷他定10mg，1次／d，维生素C0．2g，3次／d，外用糖皮质激素软膏。1周后，局部肿胀、瘙瘁消退，留下色素沉着。

简介：目的：建立保胎灵的定性定量方法。方法：采用TLC法对保胎灵中的续断、白芍和枸杞子进行鉴别；采用高效液相色谱法C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为乙腈-水（10：90）；检测波长为230nm；柱温为40℃；流速为1．0mL·min^-1，对保胎灵进行含量测定。结果：薄层斑点清晰，专属性强；芍药苷进样量在0．1572～0．7860μg范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=98073．5000X-17548．2000（r=0．9998），平均回收率为100．04％，RSD为0．7％。结论：本方法简便、快速、灵敏、准确，重现性好，可有效控制保胎灵的质量。

简介：为研究睛明片的制备与质量控制标准，用化学显色法鉴别茯苓、当归，用薄层层析法鉴别白芍，结果表明，检验方法快捷简便，适用于睛明片的质量控制。

简介：【摘要】目的：探讨 固本丸剂的薄层定性鉴别价值 。方法：采用 薄层色谱法（ ThinLayerchromatography ， TLC ）对固本丸剂中含有的大黄、牡丹皮、白术三种药材展开定性鉴别， 分析检测结果 。 结果：大黄的 TLC 鉴别中，供试品色谱内，在与对照药材色谱相应的位置可见相同的橙黄色荧光斑点，放置在氨蒸气熏后斑点转变成红色，阴性对照组未见干扰；牡丹皮的 TLC 鉴别中，供试品色谱内，在同对照药材色谱相当的位置上可见同样的紫色斑点，且阴性对照组未见干扰；白术的 TLC 鉴别中，供试品色谱内，在同对照药材色谱相当的位置可见蓝色荧光斑点，且阴性对照组未见干扰。 结论：采用 TLC 对固本丸剂进行薄层定性鉴别具有专属性强、操作便捷、重现性好的优势，具有重要的应用价值。

简介：一些游医药贩使用欺骗手段,将水杨酸甲酯、冰片、樟脑等原料,用乙醇溶解后,伪称麝香水,妄称治疗腰背酸痛、跌打损伤,高价出售,牟取暴利。由于短期止痛效果尚可,受骗上当的患者不少。笔者以麝香及化学合成的麝香酮为对照品,用薄层色谱法进行快速检验,在较短时间内检出样品中有无麝香或麝香酮合成品。实验方法如下:

简介：目的建立骨伤愈合胶囊的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、当归、大黄进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。色谱柱为phenomenexODSC18（4．6mm×200mm，5μm）柱，流动相为甲醇～1％磷酸溶液（30：70）；检测波长320nm；流速为1．0mL·min^-1，柱温为25℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强，阿魏酸在浓度4．85-48．5μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为96．9％，RSD=2．21％（n=9）。结论本方法准确、简便、专属性好，可用于骨伤愈合胶囊的定性定量质量控制。

简介：目的建立伤科消肿颗粒定性定量研究方法。方法采用薄层色谱法对处方中赤芍、益母草、粉防己、金银花、连翘、枳壳进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对样品中芍药苷和绿原酸2个成分进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰。含量测定芍药苷在进样溶液浓度为2.754-275.4μg·mL-（-1）与峰面积线性关系良好（r=0.9994）,平均回收率为98.3%,RSD为1.4%;绿原酸在进样溶液浓度为4.343-434.3μg·mL-（-1）与峰面积线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为111.4%,RSD为2.6%。结论本方法操作简便、准确,专属性强,重复性好,可作为伤科消肿颗粒的质量控制方法。

简介：摘要：药品稳定性是指药品在特定条件下，其性能和化学结构不发生显著变化的能力。它是药品质量的重要保障，也是药品研发、生产和储存过程中的重要评价指标。对于药品而言，稳定性不仅涉及到其有效性和安全性，更关系到患者的生命安全和健康。因此，对药品稳定性进行深入研究和有效控制，对于提高药品质量和保障患者利益具有重要意义。

简介：

简介：目的建立吴茱萸汤复方颗粒的定性定量方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对方中吴茱萸、生姜、人参3味药材饮片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行定量测定,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18（4.6mm×150mm,5μm）,以乙腈（A）-水（B）（51∶49）为流动相,流速0.8mL·min^-1,检测波长256nm,柱温25℃;采用HPLC法对人参皂苷Re和人参皂苷Rb1进行定量测定,色谱柱为AgilentZorbaxTC-C18（4.6mm×250mm,5μm）,以乙腈（A）-水（B）为流动相进行洗脱（0～35min,19%A;35～55min,19%～29%A;55～70min,29%A;70～100min,29%～40%A）,流速1mL·min^-1,检测波长203nm,柱温25℃。结果TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;吴茱萸碱在0.041～1.02μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;吴茱萸次碱在0.041～1.03μg与峰面积线性关系良好,r=0.9999;人参皂苷Re在0.298～7.438μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;人参皂苷Rb1在0.300～7.509μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;平均回收率分别为99.3%、96.3%、100.5%、100.6%,RSD分别为1.3%、0.51%、1.2%、2.1%（n=6）。结论建立的方法简便、专属性强、结果准确,可作为吴茱萸汤复方颗粒的质量控制标准。

简介：目的建立蓝荷明合剂定性定量方法。方法采用薄层色谱法对蓝荷明合剂中所含荷叶、绞股蓝、决明子进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量。色谱柱DiamonsilC18（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇-0.1%磷酸（85∶15）;检测波长为254nm;流速为1.0mL.min-1。结果薄层色谱鉴别方法专属性强、斑点分离较好。大黄酚平均回收率为98.7%,RSD=0.83%（n=6）。结论所建立的方法可作为蓝荷明合剂的质量控制方法。

简介：达罗氏液(口服补液盐)是联合国世界卫生组织(WHO)公布推荐的药剂。本药能补充体内电解质和水分,可促进钠和水分的最大限度吸收,用于腹泻、呕吐等引起的轻、中度脱水症。尤其适用于儿童和年老体弱患者。具有安全、经济、方便等优点,临床应用广泛。

简介：患者女,28岁,因鼻部、面颊和额部有红斑,伴有较明显的毛细血管扩张,气温高或食辛辣食物皮损会更明显。于2012年12月来我院就诊,诊断为玫瑰痤疮,给予口服奥硝唑胶囊（扬子江药业集团有限公司,批号12042102）,每次2片,bid;另开具除湿清肺、活血凉血、清热解毒的中药煎剂行联合治疗,每天1副,分2次服用;局部外涂克林霉素磷酸酯凝胶和本院自制制剂氯霉素洗剂。患者第1天用药后在左腋下和左腿内侧根部出现椭圆形红斑,钱币大小,无痒感;第2天继续服用红斑的颜色加重,为紫红色,略有肿胀感;第3天服药后红斑中央开始起泡。随即到医院再就诊,患者自述自己及家族均没有药物过敏史。诊断为典型的固定性药疹。

简介：目的研究内吗啡肽-1(EM-1)水溶液最稳定pH值及预测EM-1水溶液室温贮存期.方法采用HPLC法作为测定方法,利用恒温加速实验研究EM-1水溶液的稳定性.结果绘制出pH=速率图,恒温加速实验得到Arrehnius方程及动力学参数.结论EM-1水溶液最稳定pH值为4.5～4.8,预测EM-1室温(25℃)的t1/2为45天.

简介：目的：考察蜂地麻涂剂的稳定性,为临床合理贮存、使用该药品提供参考。方法：采用多梯度HPLC法同时测定盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量,按《中国药典》（2010年版）药物制剂稳定性试验指导原则进行影响因素试验和长期试验,考察蜂地麻涂剂在不同试验条件下的外观性状、pH以及主成分（盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱）含量变化。结果：影响因素试验结果显示,样品在60℃及高湿条件下含量有所下降;长期试验考察结果显示各项质量指标未见明显变化。结论：蜂地麻涂剂的稳定性较好,可将其有效期暂定为1年。

简介：利福平滴眼液为常用的医院制剂品种之一,主要用于治疗沙眼、角膜炎、结膜炎等,疗效较好。但由于其分子中含1.4一萘二酚结构,在碱性条件下易氧化成相应的醌型衍生物,稳定性较差。为作好该品种的质量控制,本人对5批利福平滴眼液在贮存期的稳定性进行了观察。

简介：复方间苯二酚洗剂具有杀灭霉菌作用,临床上治疗霉菌性皮肤病,如手足癣、体癣、股癣等,效果较好。但是,复方间苯二酚洗剂在贮存中不稳定,易氧化变红,影响疗效。作者对此进行了研究,实验如下:1材料间苯二酚、苯酚（药用）;无水乙醇、丙酮、硫代硫酸钠（Na2S2O3）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA）,均为分析纯。2方法取新配制的复方间苯二酚4000ml,分成4组,分

简介：黛芩化痰丸为江苏省中医院制剂，由黄芩、青黛、天冬、天花粉、射干、桔梗、化橘红、连翘等中药组成，具有清热化痰，利肺止咳之功效，主治肺热咳嗽，疗效显著。但目前制剂的定性定量标准尚不完善，因此，对其进行了定性定量研究。

简介：摘要目的对治疗用卡介苗的稳定性进行观察与分析，让临床用药治疗得到保障。方法根据《中华人民共和国药典》2015版中记录方法对不同批次存放于37℃环境28d卡介苗的稳定性和质量进行检测，检测项目包括活菌含量比、溶解时间、水含量、菌体染色形态、药物毒性以及迟发超敏试验。结果对9批样品进行存放2至3年后的热稳定试验中,每一批次的残存活菌数均高于20×104CFU·mg-1,同时，保存于37℃环境28d制品的活菌数超过置于4℃环境下样品活菌数的20%。对另外3批样品进行其他项检测，结果数据均提升合格。结论治疗用卡介苗具质量稳定，可广泛应用于临床疾病治疗。