简介：无

简介：摘 要：药品质量的安全 稳定对临床用药安全及疗效 具有重要影响， 而药品的稳定性数据是药品稳定性的重要体现。稳定性考察为药品生产企业深入了解和研究药品质量，提升药物稳定性提供重要支持。因此，如何科学运用稳定性考察数据十分重要。

简介：摘要目的通过对不同利益相关者的定性研究，探讨临床研究中真实世界数据（RWD）标准化存在的障碍和建议。设计基于5个访谈提纲，本定性研究涉及5类利益相关者。数据分析采用建构主义扎根理论分析。背景包括8家医院、4家医院系统供应商、3家大数据公司、6家医疗产品公司和4家监管机构。参与者通过目的性抽样，共对来自25个机构的62名参与者进行了访谈。结果研究结果表明，现有术语标准缺乏临床适用性，现有数据库缺乏通用数据元素，以及现有数据标准化过程缺乏透明度是临床研究RWD数据标准化的障碍。收集常用术语来扩大术语的覆盖范围，减少术语标准使用的负担，提高使用临床数据模型数据库的适用性，以及提高对源数据的可追溯性以提高透明度是解决当前问题的可行建议。结论高效、可靠的临床研究RWD数据标准化有助于产生更好的证据以支持医疗产品的监管评价。本研究建议通过纳入本地使用的临床术语来提高术语标准，减少术语标准的使用负担。通过使用临床数据模型来提高RWD在研究中的通用性，并提高源数据的可追溯性以提高透明度，来指导未来的数据标准化工作。

简介：摘要肺结节发病率非常高，隐藏其中的早期肺癌因为结节较小很难诊断，常引起延误诊断或过度治疗。为重视和解决这一问题，并基于以往经验特提出"难定性肺结节"这一新的分类。"难定性肺结节"定义为无法通过非手术活检明确诊断，且高度怀疑为早期肺癌的肺结节。可通过白春学提出的将"复杂问题简单化、简单问题数字化、数字问题程序化，程序问题体系化"的物联网医学技术，同质化提高评估肺结节中早期肺癌的敏感度和特异度，避免延误诊断和过度治疗。

简介：摘要目的探讨真实世界数据应用与研究者发起的临床研究存在的鸿沟及其原因，并收集不同利益相关者的建议。研究设计该定性研究针对3类人群分别设计3个访谈提纲。使用建构主义扎根理论进行数据分析。研究地点中国北京市的6家三甲医院（3家综合医院和3家专科医院）。研究对象通过分层目的抽样，对来自12个临床科室的42名医生、5名信息科人员和4名临床管理者进行访谈。结果目前，电子病历数据应用于临床研究的过程中存在鸿沟仍然是中国医院普遍存在的问题。缺乏数据互操作性、非结构化的电子病历记录以及对数据安全性的担忧，造成基于医院的真实世界数据应用受到限制。各方利益相关者给出的建议，包括更新医院信息系统、推进数据标准和建立独立的临床研究平台。结论了解造成真实世界数据应用于临床研究出现障碍的原因并给出建议，有助于中国临床研究的发展。本研究认为，更新医院信息系统、推进资料标准化和建立临床研究平台，可以促进未来将真实世界数据应用于临床研究。

简介：摘要：疾病诊疗过程中存在的确定性与不确定性是相对的，也是相互并存的，面对人类生命和医学的复杂，医者们应不断探索和创新，全面了解患者信息、采用多种诊断方法、提高自身专业水平、加强多学科协作、加强对患者的管理和教育，完善反馈机制，提高疾病诊疗过程中的确定性，降低其不确定性。

简介：

简介：1例28岁女性患者因念殊菌性阴道炎口服氟康唑150mg。3h后在双侧腋下、肘部、足趾等部位出现约1．5～6cm。大小不等的紫红斑块，伴局部肿胀和瘙瘁。患者既往有药物不良反应史，服用阿司匹林和磺胺药后在上述相同部位出现药疹。因此，该斑块诊断为固定性药疹。停用氟康唑，服用氯雷他定10mg，1次／d，维生素C0．2g，3次／d，外用糖皮质激素软膏。1周后，局部肿胀、瘙瘁消退，留下色素沉着。

简介：无

简介：目的：建立保胎灵的定性定量方法。方法：采用TLC法对保胎灵中的续断、白芍和枸杞子进行鉴别；采用高效液相色谱法C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为乙腈-水（10：90）；检测波长为230nm；柱温为40℃；流速为1．0mL·min^-1，对保胎灵进行含量测定。结果：薄层斑点清晰，专属性强；芍药苷进样量在0．1572～0．7860μg范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=98073．5000X-17548．2000（r=0．9998），平均回收率为100．04％，RSD为0．7％。结论：本方法简便、快速、灵敏、准确，重现性好，可有效控制保胎灵的质量。

简介：摘要大数据时代下数据广度与数量的爆炸性增长给数据科学的发展提出了更高的要求，这也给新时期的数据科学家，企业管理人员，普通职员提出了新的挑战。对数据科学，数据处理，数据驱动决策等领域的认识加深将有效地提升企业运营效率，给企业赢取竞争优势。

简介：为研究睛明片的制备与质量控制标准，用化学显色法鉴别茯苓、当归，用薄层层析法鉴别白芍，结果表明，检验方法快捷简便，适用于睛明片的质量控制。

简介：【摘要】目的：探讨 固本丸剂的薄层定性鉴别价值 。方法：采用 薄层色谱法（ ThinLayerchromatography ， TLC ）对固本丸剂中含有的大黄、牡丹皮、白术三种药材展开定性鉴别， 分析检测结果 。 结果：大黄的 TLC 鉴别中，供试品色谱内，在与对照药材色谱相应的位置可见相同的橙黄色荧光斑点，放置在氨蒸气熏后斑点转变成红色，阴性对照组未见干扰；牡丹皮的 TLC 鉴别中，供试品色谱内，在同对照药材色谱相当的位置上可见同样的紫色斑点，且阴性对照组未见干扰；白术的 TLC 鉴别中，供试品色谱内，在同对照药材色谱相当的位置可见蓝色荧光斑点，且阴性对照组未见干扰。 结论：采用 TLC 对固本丸剂进行薄层定性鉴别具有专属性强、操作便捷、重现性好的优势，具有重要的应用价值。

简介：一些游医药贩使用欺骗手段,将水杨酸甲酯、冰片、樟脑等原料,用乙醇溶解后,伪称麝香水,妄称治疗腰背酸痛、跌打损伤,高价出售,牟取暴利。由于短期止痛效果尚可,受骗上当的患者不少。笔者以麝香及化学合成的麝香酮为对照品,用薄层色谱法进行快速检验,在较短时间内检出样品中有无麝香或麝香酮合成品。实验方法如下:

简介：取乌梅及乌梅炭果肉干粉末各0.1g,得乌梅和乌梅炭的样品液,乌梅及乌梅炭pH值的测定结果（略）

简介：摘要目的建立参芪平喘颗粒的定性鉴别标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对参芪平喘颗粒中黄芪、甘草、丹参进行定性鉴别。结果薄层色谱鉴别方法专属性强，斑点清晰，且阴性无干扰。结论本质量标准方法准确、重复性好，可用于参芪平喘颗粒的定性鉴别。

简介：夜宁胶囊24个月稳定性中性状、鉴别、崩解时限（略）,夜宁胶囊24个月稳定性中微生物限度、含量测定结果（略）,　　目的考察夜宁胶囊24个月的稳定性

简介：目的建立骨伤愈合胶囊的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、当归、大黄进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。色谱柱为phenomenexODSC18（4．6mm×200mm，5μm）柱，流动相为甲醇～1％磷酸溶液（30：70）；检测波长320nm；流速为1．0mL·min^-1，柱温为25℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强，阿魏酸在浓度4．85-48．5μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为96．9％，RSD=2．21％（n=9）。结论本方法准确、简便、专属性好，可用于骨伤愈合胶囊的定性定量质量控制。

简介：摘要目的建立杏桔合剂中四味中药的的鉴别方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中四味药进行研究。结果建立了苦杏仁、桔梗、甘草、陈皮四味药的薄层鉴别方法。结论分析方法简便、准确、可靠，可更好地控制杏桔合剂的质量。

简介：目的：建立癫痫清颗粒质量控制的薄层鉴别方法。方法：采用硅胶G薄层板对癫痫清颗粒中石菖蒲、胆南星、制何首乌、知母采用TLC色谱法鉴别。结果：该制剂中四味药的鉴别,斑点明显,分离度和重现性好。结论：所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为癫痫清颗粒的薄层鉴别方法。