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  • 简介:目的:评价国产硝苯地平控释的临床应用概况。方法:收集国内外相关文献,从国产与进口硝苯地平控释的有效性、安全性、经济学等进行评价、分析。结果与结论:国产硝苯地平控释片目前已普遍应用于临床,国产与进口硝苯地平控释疗效、安全性相仿,但从药物经济学分析,应用国产硝苯地平控释可以大大节省医疗开支。

  • 标签: 国产硝苯地平控释片 临床应用 评价
  • 简介:目的:建立有效区分地氯雷他定质量并具有国际通用性的溶出度HPLC测定方法。方法:采用桨法,以0.1mol.L^-1盐酸溶液为溶出介质,转速50r.min-1,采用高效液相色谱法测定溶出度,以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-0.5%三氟醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.3)(55:45),流速:1.0ml.min^-1,柱温:30℃,检测波长247nm。结果:地氯雷他定在1.02~204.20μg.mL^-1的浓度范围内,线性关系良好(r=1),平均回收率为100.5%,RSD为0.3%(n=9),国内片剂在30min时的溶出度均在95%以上。结论:本方法准确、简单方便且高效,测定结果均一性良好,可有效地用于地氯雷他定溶出度的测定。

  • 标签: 地氯雷他定片 溶出度 高效液相色谱法
  • 简介:目的:比较进口和国产盐酸特拉唑嗪片剂药动学及人体生物等效性。方法:24名健康男性受试者随机交叉口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂2mg,血浆样品经直接沉淀后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定特拉唑嗪浓度,计算药动学参数。对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。结果:盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别为:t1/2(9.55±1.19)和(9.95±1.45)h,tmax为(1.20±0.88)和(1.28±1.28)h,cmax为(57.59±16.61)和(57.12±17.83)ng/mL,AUC0~48为(621.96±152.54)和(607.52±126.03)ng.h.mL^-1,AUC0~∞为(640.81±156.06)和(628.52±127.69)ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(102.10±9.91)%。结论:盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

  • 标签: 特拉唑嗪 生物等效性 色谱法 高压液相 质谱法
  • 简介:目的观察国产复方α-酮酸(科罗迪)对改善老年维持性血液透析患者营养状况的有效性。方法选择20例老年维持性血液透析营养不良患者,在常规血液透析基础上,治疗组口服科罗迪,每次4、每日3次,总观察期6月。分别在治疗开始及6月时检测患者主观综合营养评估(SGA)、人体测量(BMI,TSF,MAC,MAMC,GST)、血清白蛋白(ALB)、C反应蛋白(CRP)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、血钙(Ca)、血磷(P)、甲状旁腺激素(PTH)水平。结果治疗前维持性血液透析患者的SGA、人体测量、ALB水平有显著升高(P〈0.01),CRP水平有显著下降(P〈0.05),PTH有降低趋势但无统计学意义(P〉0.05),Kt/V、胆固醇、甘油三酯、血钙变化无统计学意义(P〉0.05)。结论科罗迪可有效改善老年维持性血液透析患者的营养状况。

  • 标签: 国产复方α-酮酸片 老年 维持性血液透析 营养状况
  • 简介:目的:观察国产头孢呋辛针/序贯治疗下呼吸道感染的疗效和安全性.方法:将90例下呼吸道感染患者随机分为国产头孢呋辛针/组45例(A组)和西力欣针/组45例(B组).两组均先以针剂1.5g静脉注射,每日2次,维持3天,继以片剂0.5g口服,每日2次,维持6天~8天.比较两组临床疗效、细菌学改变、不良反应和抗菌药物费用.结果:A、B两组临床有效率分别为93.33%和95.85%,痊愈率分别为57.77%和55.55%;细菌清除率分别为91.97%和91.6%,无显著性差异(P>0.05),人均抗生素费用A、B组分别为(383.60±12.30)元和(740.24±16.14)元,差异非常明显.结论:国产头孢呋辛针/序贯治疗下呼吸道感染安全、有效、治疗费用低,可取代同类进口药物.

  • 标签: 头孢呋辛 序贯治疗 下呼吸道感染
  • 简介:目的建立克拉霉素血药浓度的HPLC-MS/MS测定法,并用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉实验设计,24名健康受试者口服受试制剂和参比制剂500mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中的克拉霉素浓度。结果受试制剂与参比制剂的AUC0-24h分别为(11.81±5.08)和(12.83±5.81)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(12.39±5.27)和(13.30±6.07)mg.h.L-1;Cmax分别为(1.70±0.62)和(1.71±0.60)mg.L-1;tmax分别为(1.9±1.1)和(1.8±0.9)h;t1/2分别为(3.8±1.1)和(3.8±1.0)h。受试制剂的相对生物利用度为(111.5±25.8)%。结论国产克拉霉素片剂与进口克拉霉素片剂具有生物等效性。

  • 标签: 克拉霉素 药物动力学 生物等效性 HPLC-MS/MS
  • 简介:本文以安乃近,醋酸地塞米松,醋酸泼尼松的含量测定为例。通过正伪品的分析,说明《中国药典》对这些品种的检验方法不能有效区分,易导致误判,安乃近应规定其紫外吸收度值并不得检出亚硫酸盐;醋酸地塞米松,醋酸泼尼松则应按高效液相法测定。避免杂质的干扰。

  • 标签: 检验方法 专属性 安乃近片 醋酸地塞米松片 醋酸泼尼松片 含量测定
  • 简介:抗抑郁药自20世纪50年代问世以来迅速发展,特别是近几年,许多新型抗抑郁药在国内生产.这类药物不仅有抗抑郁的疗效,对焦虑不安、强迫状态及恐怖症也有一定疗效.本文对在临床应用的4种国产抗抑郁新药作一介绍.

  • 标签: 国产药品 抗抑郁药 临床应用 吗氯贝胺 血药浓度
  • 简介:目的测定国产血竭胶囊的溶出度,以控制其内在质量。方法采用紫外分光光度法测定国产血竭胶囊的溶出度,测定波长284mm.结果同厂不同批次制剂之间的溶出度参数有显著性差异(P<0.05);不同厂的制剂相比有非常显著性差异(P<0.01)。结论为进一步控制其内在质量,其标准中应增加溶出度测定。

  • 标签: 国产血竭胶囊 溶出度 质量控制 紫外分光光度法 药品质量检测 中药制剂
  • 简介:目的:分析同规格、同通用名国产与合资口服药在医院门诊中的使用情况,评价医生处方行为.方法:分别从医保类型、处方金额、数量、DDDs、科室等方面对10组国产和合资药进行统计分析.结果:国产药与合资药在上述各分析指标方面均有显著差异.结论:国产药与合资药在医生处方行为上有区别.

  • 标签: 门诊处方 药品限定日剂量 用药分析
  • 简介:摘要:国产的盐酸林可霉素滴眼液属于一种常用的宁可显然抗生素,在其应用的过程中对于革兰氏(+)杆菌感染可发挥良好的治疗作用。盐酸林可霉素最早于链霉菌林中培养得出,后期在我国得到了大量生产和应用,随着对该药物的不断扩展,已经形成了包括滴眼液在内的众多药物类型,例如片剂、胶囊剂、注射剂等。而结合现阶段国产的盐酸林可霉素滴眼液生产情况和使用效果进行分析,其总体质量处于一般状态,有待进一步结合盐酸林可霉素滴眼液的质量控制情况进行分析,通过研究林可霉素滴眼液生产过程中的杂质来源,提升杂质控制水平,同时提升该药物生产过程中的抑菌剂检测方法和水平,使药物在生产过程中更好的进行质量控制。本研究结合国产盐酸林可霉素滴眼液质量情况进行抽查,按照法定标准进行检验和探索性研究,分析国产盐酸林可霉素滴眼液在生产过程中存在的质量问题,并结合相关质量问题研究针对性的优化对策以促进盐酸林可霉素滴眼液生产质量得到进一步提升。

  • 标签: 盐酸林可霉素 质量评价 抽样检查
  • 简介:仔癀以治重病著称。福建漳州一带,人们不但家里有收藏仔癀的习惯,逢年过节还会给亲戚朋友赠送此药,祝福来年安康。而在东南亚老一辈华侨中,当老人重病或即将离世时,家人都会给他服用仔癀。因为他们认为,如果仔癀都无法救治的话,恐怕就真的没有其他办了。

  • 标签: 片仔癀 中药 东南亚 重病
  • 简介:患者女,37岁。2003年12月5日因子宫内膜多发性息肉,行内膜全切术,术后口服米非司酮25mg,1次,d,3个月,2004年6月月经恢复,量少,经期规律。2005年9月27日,因乳房疼痛在月经后3d来妇科就诊,经彩超、钼钯检查排除乳腺癌。遵医嘱口服平消4/次,3次,d。至下次月经期时(10月21日),月经未至,小腹胀,小便频,妊娠试验阴性。继续口服平消至11月月经期时,月经仍未至,症状如上,患者遂自行停药。第3月(12月)月经恢复,经血量基本正常,小腹胀逐渐减轻。

  • 标签: 平消片 停经
  • 简介:国家药品监督管理局于2002年11月18日批准对丹参质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0290,本修订标准执行日期为2003年1月18日.

  • 标签: 丹参片 质量标准 中药标准 中国药典
  • 简介:如今,很多中成药都属于非处方药,可开架出售,方便顾客随意挑选。但是药物毕竟不同于普通商品,它都具有明确的适用指征和范围,即便是平和的药物,也不是“万金油”的存在。

  • 标签: 健胃消食片 非处方药 中成药 万金油 药物
  • 简介:摘要:目的 研究金胆处方组成,从处方组成中剖析药理作用。方法 查阅相关文献资料,探索金胆处方组成的合理性和各处方药材的有效成分对胆石症的作用。结果 金胆处方中金钱草、龙胆、虎杖、猪胆膏中的各个有效成分在对胆石症治疗上起到协同作用。结论 金胆处方中诸药合用,共奏清利肝胆湿热之功。

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  • 简介:目的:比较伤科接骨用于治疗骨折患者的临床疗效。方法:选取2014年1月—2015年2月收治的骨折患者70例作为研究对象,将其分为观察组和对照组,每组35例;观察组患者均给予伤科接骨治疗,对照组患者均给予三七治疗,比较2种中成药治疗骨折患者的临床疗效。结果:观察组患者治疗后的总有效率为88.57%显著高于对照组为62.86%(P〈0.05);两组患者在治疗期间,未出现严重不良反应症状。结论:伤科接骨可促使患者骨折有效愈合,优于三七的疗效。

  • 标签: 伤科接骨片 三七片 骨折
  • 简介:介绍国产西洋参与生晒参的外观性状、粉末特征,以及二者的投水试验,可简单、方便地鉴别出国产西洋参与生晒参,以保证药品质量和临床安全、有效地用药.

  • 标签: 鉴别 国产西洋参 生晒参 外观性状 粉末特征
  • 简介:应用中国药科大学制药厂生产的乳酸环丙沙星注射液治疗呼吸系感染,临床痊愈率为75.6%,有效率为96.9%;治疗泌尿系感染,临床痊愈率为96.7%,有效率为100%。细菌清除率为96.7%。纸片法药敏试验显示对常见G~+菌及G~-杆菌均有较强抗菌活性,敏感率达97.6%。对G-杆菌疗效更好。毒副作用有胃肠道不适、皮疹等,发生率占6.5%。

  • 标签: 环丙沙星注射液 临床疗效