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  • 简介:为了加强北京天坛医院的药品管理,杜绝药品购销过程中的不正之风,根据目前社会与医院的现状,参考医院以前的各项管理措施,特制定当前的药品管理规定,请全院各相关科室严格执行,以保证医院医疗工作的顺利进行。

  • 标签: 北京天坛医院 药品管理 药品引进 用药范围 新药申请
  • 简介:第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》,制定本规定。第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

  • 标签: 医疗机构 药事管理 暂行规定
  • 简介:1.1设计方案新药研究必须根据“重复、对照、随机、均衡”的原则,事先制定研究方案,临床研究方案应经伦理委员会批准,实施中如需变更,应经批准,井在总结报告中反映变更情况和理由,基础研究也应有实验设计方案备查。

  • 标签: 新药研究 生物统计 批准 对照 临床研究 须根
  • 简介:目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较,对我国指导原则提出一些参考意见.方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较.结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异.参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范.

  • 标签: ICH药物 光稳定性试验 指导原则 药品质量控制 设定依据