简介:目的以自制的银黄片为材料,分析高效液相色谱检测含量均匀度评价结果,分析采用红外线光谱分析最小二乘法检测不同处理方法的含量预测效果。方法把金银花提取物、黄芩提取物、预胶化淀粉和硬脂酸镁按照一定的比例进行等量递增混合,压制成片。对药品进行溶解,分别利用高效液相色谱法和最小二乘法红外线光谱对药物的成分进行检测。结果不同红外线光谱处理分析法不同成分含量预测误差均方根多组之间的对比,差异有统计学意义(P<0.05)。其中以经典MSC法获得的四种成分误差均方根值最低。利用高效液相色谱法对四批金银花提取物检测的变异指数均在5%以内,具有较强的一致性。结论高效液相色谱是测定中药制剂含量均匀度的首选方法,检测精度高;红外线光谱分析具有一定的含量均匀度分析潜力,在控制误差的前提下能够较好的反映含量均匀度。
简介:摘要:评价丹参提取物、绞股蓝提取物和三七提取物复配的辅助降血脂作用。 方法 采用自身对照和组间对照设计。根据随机盲法的要求随机分为试食组和对照组,每组56例。试食组服用丹参绞股蓝复方制剂,每日2次,每次1粒,对照组服用相同剂量的安慰剂,连续30d,测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平。 结果 试食组试食前后自身比较,TC平均下降0.71mmol/L(P
简介:目的:测定服用抗癫痫中药制剂患者血清中苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度,以监测抗癫痫中药制剂的合理应用。方法:采用荧光偏振免疫法测定患者空腹血清苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度。结果:研究对象为2009年到我院门诊就诊并确诊为癫痫并服用抗癫痫中药制剂的患者57例,其中男性32例,女性25例,年龄10~49岁。57份血样中,除42例患者的血样中未检出西药成分外,其余15例患者血清中均检出1~3种西药成分。57例患者中54例病情未得到控制,且2例出现大发作。结论:抗癫痫中药制剂使用时部分存在添加苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平这3种抗癫痫西药,中西药合用未考虑药物相互作用、重复用药、超剂量用药等情况,贻误治疗时机,不能有效地控制病情,给患者带来较大损害。因此,临床上使用抗癫痫中药制剂时应加强血药浓度监测,同时也应加强抗癫痫中药制剂的质量控制。
简介:目的:探讨乌头碱类成分制剂的质量控制。方法:比较2005年版、2010年版中国药典对乌头类生物碱的质量控制要求,分析乌头碱类生物碱的毒性及其化学结构特征。结果与结论:2010年版药典与2005年版药典比较,2010年版药典对乌头类药材质量控制要求有利于药材使用的安全有效;2010年版药典对含乌头类生物碱成分的中药制剂的质量控制有待进一步加强。建议对含乌头类生物碱成分的中药制剂,在质量标准中研究建立双酯型生物碱的限量检查方法,以及双酯型生物碱水解产物苯甲酰新乌头原碱,苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱等单酯型生物碱的总量测定,制定合理的含量范围,以保证用药的安全有效。