简介：摘要：2015年以来，我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件，这些文件强调遵循中药研制的规律，加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批；促进中药守正创新，强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制，重点加强源头控制；鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

简介：摘要本文对中药复方制剂的研发程序进行了综述；并从选题、进行制备工艺和质量标准等药学研究、进行完成药理毒理学研究、申请临床研究前的资料准备、进行并完成II期和III期临床研究、申请新药证书及药品注册批件等方面对其研发程序进行了归纳总结。

简介：

简介：复方制剂对Compound48/80诱导大鼠腹腔肥大细胞释放组胺的影响速效鼻敏感丸、和春堂鼻敏清片及林金生鼻敏清胶囊(50,速效鼻敏感丸及和春堂鼻敏清片主要组成药物九里明、卷柏和苍耳子显著抑制小鼠异种被动皮肤过敏反应,速效鼻敏感丸及和春堂鼻敏清片主要组成中药对小鼠异种被动皮肤过敏反应的影响速效鼻敏感丸的成分及含量分别为

简介：摘要中药是我国传统的文化瑰宝，是我国古代医学中的重要体系，传承千年至今，已经形成了一整套完整的具有实际效用的中药配比标准，但是随着我国医学水平的进步，西医在我国占据的比重也越来越大。对中药复方剂质量的标准研究一直困扰我国中医药工作者，同时也严重限制了我国中医药迈向现代化，走向国际市场。因此，笔者通过参考众多的相关文献资料之后，从我国传统中药依靠指纹图谱与生物活性测定两方面出发，阐述了笔者对中药复方剂质量的标准研究意见。

简介：为了探讨中药复方制剂对奶牛隐形乳房炎的影响,选择体质量在550kg左右、2～4胎次、处于泌乳中期、产奶量相近的荷斯坦奶牛20头.将其随机分为2组,每组10头;试验组添加中药复方制剂,每天每头添加150g,连续用药15d;对照组不用药;于试验前、试验结束后分别采集乳样,用CMT检测法测定乳房炎的发生率,结果,试验前试验组、对照组的隐性乳房炎的发生率分别为70％、60％,试验后试验组的隐性乳房炎的发生率有所降低,比试验前降低了40％,而对照组比试验前升高了10％.说明中药复方制剂对隐性乳房炎有一定的治疗作用.

简介：摘要：近年来，随着我国经济水平的不断提高，医疗发展也在稳步加快。目前中药复方制剂已经广泛应用于临床，而中药作为我国传统治疗方式，由于其药理存在多变性，适用性没有中药复方制剂普遍，伴随医疗技术的持续发展，分析如何合理使用中药成为更多临床工作者关注的重点，以此为方向的相关研究也相继增多，本文重点就中药复方制剂的合理使用展开研究，就合理用药的重要性展开论述，分析总结了药品不良反应的诱因，期待可以对后续医疗事业的发展提供重要价值。

简介：制剂中对川芎质量控制的品种情况个（略）表4 ,含川芎的制剂中对川芎有质量控制的为,　　目的通过对中药复方制剂中川芎的入药方式、制剂剂型和质量控制等方面进行统计

简介：摘要：为探讨中药复方制剂对小鼠抗疲劳的作用,将昆明种小鼠随机分为4组,即低剂量组、中剂量组、高剂量组和对照组(蒸馏水), 每天灌胃1次, 连续30d。测定小鼠负重游泳时间、血清尿素、肝糖原含量及血乳酸曲线下面积。 结果表明:与对照组比较,中药复方制剂可以明显延长小鼠负重游泳时间，减少疲劳小鼠尿素的产生，降低血液中尿素水平，减少小鼠运动后血乳酸。说明中药复方制剂可以加速受试小鼠疲劳的恢复, 具有明显的抗疲劳功效。

简介：制剂中对川芎质量控制的品种情况个（略）表4 ,含川芎的制剂中对川芎有质量控制的为,　　目的通过对中药复方制剂中川芎的入药方式、制剂剂型和质量控制等方面进行统计

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简介：摘要中成药的发展形式很好，问题不少。研究复方中药制剂的药动学规律,对阐述其组方原理,进行新药开发、剂型改革、质量评定,指导合理用药,充分发挥中医方剂的疗效均具有重要意义。然而,由于复方中药制剂组方复杂,成分繁多,干扰因素多,因此,其药动学研究不同于化学药物制剂,难度颇大。针对其发展现状，应该从药理临床等方向加强对中成药研究工作。

简介：摘要目的探讨研究复方中药的抗炎剂毒性作用的分析检测方法。方法采用耳廓肿胀法进行小鼠抗炎试验，比较复方中药不同剂量之间、复方中药与氢化可的松之间的抗炎效果；采用Karber法研究该复方中药的毒性作用，测算半数致死量LD50。结果复方中药不同剂量之间抗炎效果的比较有显著差异（P<0.05）。复方中药与氢化可的松抗炎效果的比较无显著差异（P>0.05）。LD50>60000mg/kg，毒性作用小。结论该复方中药制剂抗炎效果好，毒性小，使用安全、有效，有临床研究价值。

简介：摘要：近年来，随着我国对中医药重视程度的不断增加，促使中医药复方制剂快速发展，使其从复方制剂的研发与制备得到了极大发展，然而，在中医药复方制剂的制备工艺当中，将其制成片剂时常遇到制备工艺复杂，生产成本高，质量难以达标等情况，使中药复方制剂的制备工艺发展受到阻碍。由于中药材内含有较多纤维类及脂类物质，在压片中存在可压性差的问题，因此影响药品质量。基于此，在本文中探讨中药材复方片剂制备过程中的压片工艺，并进行工艺优化，简化中药复方片剂的制备方式，提升制备效益。

简介：摘要目的促进含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性提高。方法根据国家药品食品监督管理局发布不良反应信息通报揭示含对乙酰氨基酚中药复方制剂严重不良反应发生风险并结合对乙酰氨基酚毒性机制等进行分析论述。结果对乙酰氨基酚体内代谢中间产物NOPQI可致严重不良反应，使其生成增加的因素，将增加不良反应发生风险；《关注维C银翘片的安全性问题》不良反应信息通报揭示了含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性问题，受传统中药习俗影响下，使该类抗感冒药潜藏着较大的不良反应发生风险。结论应加强对含对乙酰氨基酚中药复方制剂使用安全性的管理和患者的用药教育。

简介：摘要通过对中药药房的中药制剂的探讨，阐述其使用的广泛性、可行性、需要性，以及与目前药品管理法的关系。呼吁中药药房制剂应当根据临床实际，加强科学管理，给予其相对的保护性立法。

简介：小马是一个铁杆足球迷，不仅国安每场比赛都必看，而且还喜欢踢足球，每周会约上一帮喜欢足球的人踢上三四次球，所以他基本上就是每天都穿着球鞋。由于球鞋不透气，再加上他运动较多，脚气就成了他的“好伙伴”，到了夏天脚气更严重。

简介：摘要对高效液相色谱法测定中药复方制剂中有效成分含量价值进行评价。对中药复方制剂的有效成分的研究与人类的健康以及生存质量息息相关，当今社会，随着医药科技的高速发展，中药的安全问题也在逐年增加，我国已经在临床上加大了对中药复方制剂中的有效成分含量价值的研究力度。本研究与目前临床上中药复方制剂的研究相结合，与国际化及现代化发展的轨迹相符。本研究以国内外中药复方制剂质量分析的现状为基础，以中药复方制剂中有效成分为研究对象，整理并归结出了中药复方制剂中有效成分含量的价值。