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  • 简介:摘要:中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提,中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前,中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变,但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况,使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨,基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求,提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略,以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。

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  • 简介:摘要:中药作为我国独特和具有原创优势的医药资源,在防病治病和健康服务中发挥着重要作用。中药质量的有效控制是其稳定发挥临床疗效的基本保障,也是中药研究、生产、监管关注的重点。但中药成分复杂,主要质量属性的测定难度较大。中药质量控制水平与公众使用更好中药的期望还有较大差距,本文综述了中药生产过程质量控制体系中工艺认识,生产过程实时分析方法的开发,过程控制策略的建立等方面的研究进展。

  • 标签: 中药生产过程 质量控制 过程分析技术
  • 简介:摘要:在无菌原料药生产过程中应用隔离技术可以实现有效的无菌生产过程控制,这不仅能够更好地满足对于产品质量改进要求,也能有效地避免相关操作人员在无菌原料药生产中受到有害物质、有毒物质的感染与伤害。本文根据在当前制药中比较常见的隔离技术、隔离器以及隔离系统,对隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用进行分析。

  • 标签: 隔离技术 无菌原药 生产 应用
  • 简介:摘要:近年来,经济快速发展,各行各业发展迅速,质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容,其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上,就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析,同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理,进而在保证药品生产质量的同时,确保人们用药过程的安全性。

  • 标签: 制药生产 质量 风险管理
  • 简介:摘要:随着科学技术的推进式发展,治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷,人们在得益于新型药物的治疗的同时,也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进,人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题,国家出台了一系列的法规、政策,也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。

  • 标签: 制药 化药 生产 质量风险管理
  • 简介:摘要:药品生产质量(以下简称“药品质量”)水平直接关系到制药企业发展水平,在时代发展进程飞快的背景下,传统药品质量管控方式已经不能符合制药企业发展需求。由此,诸多制药企业在药品生产过程中采取规范性措施,也在一定程度上实现对药品生产质量的提升。可是我国制药企业在药品质量控制方面的发展时间较短,使得当前制药企业在把控药品质量过程中依旧表现出诸多问题有待解决。本文主要对制药企业控制药品质量方式开展探讨,以供参考。

  • 标签: 制药企业 药品生产 质量管理
  • 简介:摘要:目的 了解某饲料生产企业主要存在的职业病危害因素及危害程度,为同类企业的职业病危害控制及防护管理提供依据。方法 对某饲料生产企业2017至2019年进行职业卫生现场调查,并对其连续三年的职业病危害因素暴露浓度(强度)进行综合分析与评价。结果 该饲料企业正常生产过程中主要存在的职业病危害因素有其他粉尘、噪声。其中其他粉尘3年超标率分别为18.2%、0%、0%,噪声超标率分别为21.4%、28.6%、28.6%,且超标率均无统计学意义(P>0.05)。结论 该饲料生产企业应将其他粉尘、噪声作为重点关注因素,并进一步加强职业卫生管理和作业人员个人防护措施,为劳动者的职业健康提供保障。

  • 标签: 饲料 职业卫生 调查 检测
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  • 简介:摘要:随着资本在医药产业上的注入,越来越多新的药品开始被研制出来。另外受到2020年疫病的影响,也使得更多的人把目光集中在了药品的研发及管理上。因此本文试着分析口服固体制剂生产中的风险,并提出了相应的解决对策,以便于相关科研人员在研发过程中少走弯路,以降低人力物力资源的浪费。

  • 标签: 口服药物 风险监管 制剂生产
  • 简介:摘要:化学原料的制备对化学生产及正常生活影响重大,且对后续药品生产有诸多影响。原料药的生产是医药产业的根源,在医药产业中地位重要。对原料药的生产采取审批制度支持,原料药物须有批文才可生产。虽然我国化学原料药制备工艺较为成熟,但是和国际发达国家还不能相提并论。故以下对化学原料药制备生产工艺分析,以此为推动国家化学原料生产行业进一步发展提供一定支持。

  • 标签: 化学 原料 制备 生产 工艺
  • 简介:摘要:药品质量直接关系着医疗质量和用药安全,因此必须要加强药品质量管理,进而保证医疗行业发展。当今社会,由于药品生产质量而引发的安全事故频繁发生,影响了社会健康发展。基于此,本文就医药行业药品生产质量管理展开研究,首先阐述了其中存在的问题,其次提出了一些管理措施,以供参考。

  • 标签: 医药行业 药品生产 质量管理
  • 简介:摘要:基于人们生活水平的增强,还有医疗水平的发展,再加上中医学的进步,人们对中医药品的研究逐渐增多,对药品品质的要求也越来越高。就药品安全来看,它同人们的生命安全存在密切的联系,有必要加强相关方面的重视。基于此,文章围绕中药制剂生产,对生产工艺方面的问题展开了讨论,在此基础上,还探讨了相关的对策,希望可以为有关人员提供借鉴。

  • 标签: 原材料质量 中药制剂 提取分离技术 药品保护制度
  • 简介:【摘要】目的:研究产妇生产和产后出血实施综合护理的临床效果。方法:针对84名剖宫产产后出血孕妇进行研究,将他们分进对照组和研究组,每个组各42名孕妇,其中对照组实施常规护理,研究组实施综合护理。比较对照组和研究组的产后出血量、第三产程时间以及护理满意度。结果:研究组孕妇在产后2小时的出血量、产后24小时的出血量分别为(164.56±38.24)mL、(185.36±41.72)mL。对照组在产后2小时的出血量、产后24小时的出血量分别为(203.35±40.45)mL、(263.20±47.05)mL,通过对比,研究组少于对照组,差异有统计学意义(P

  • 标签: 产后出血 护理满意度 综合护理
  • 简介:摘要:药品质量与人们身体健康的维护息息相关,近年药品问题引发的一系列事故使人触目惊心,除却应用药品的广罗大众需进阶提升药品选购严谨度外,肩负质量管理责任的各药品生产企业也应全面启用质量风险管理,切实保证自身产品的使用安全。本文首先简单论述了药品质量风险管理概念,其次分析了当代药品生产质量管理中存在的问题,最后结合上述内容,列举了数项药品生产质量管理中质量风险管理的应用策略,从而为关注这一话题的人们提供参考。

  • 标签: 药品生产 质量管理 质量风险管理 运用
  • 简介:摘要:临床试验用药品的生产特殊性决定了其生产管理不能完全照搬商业化药品GMP管理模式,必须建立起一个高效的质量管理体系,兼顾临床试验用药品的生产具有特殊性和不确定因素,规范临床试验用药品生产。本文结合临床试验用药品生产质量管理的特点与现状,深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题,阐明生产质量的关注要点,并给出实践的建议措施,以期为新药研究者提供参考,旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平,保护临床受试者的权益,保障临床试验的质量。

  • 标签: 临床试验 药品生产 质量管理
  • 简介:[摘要]本文主要分析当前药品生产所出现的一些风险问题,提出相关的风险控制措施,这也是为今后我国药品行业生产提供有效参考,能够促进当前医药行业的长期健康发展[1]。

  • 标签: []药品生产 质量检查 风险与控制
  • 简介:摘要:目前,我国改革经济发展进入了一个新阶段,为推动医药化工行业的健康可持续发展,必须把质量,尤其是产品的质量控制作为重中之重。唯有如此,制药化工行业才能更具竞争力,才能创造出更多的品牌和口碑企业。我国大部分医药化工企业对此高度重视,均依照国家市场监督管理部门就产品质量监督管理的相关要求,加大研发投入,探寻有效的产品质量控制模式,但仍存在管理水平不高、员工水平层次不齐等诸多不足。为此,医药化工企业应从提升自身水平和质量品牌入手,积极加强产品质量控制。

  • 标签: 医药化工 生产质量 管理模式
  • 简介:摘要:随着现代医院规模越来越大以及业务量不断增长,医院后勤保障服务种类不断增加、细化,其质量影响着医院运营及服务的品质。随着后勤保障服务面不断扩大、重要性不断凸显,后勤安全管理难度不断增大,如何管理后勤安全是医院管理者面临的挑战。构建完善的精细化管理配套体系、落实后勤成本精细化核算、结合现实需求引入“一站式”后勤服务策略,以推动医院内部管理实现规范化、精细化、科学化、标准化进程,提升医院整体运行效益及实现医院的现代化管理建设进程。

  • 标签: 医院后勤 后勤管理 安全生产
  • 简介:【摘要】 质量是制药企业的生命,是企业赖以生存的发展的基石,而且更是关系到人民群众的用药保障和生命安全,本文主要从新办药品生产企业如何有效导入质量管理为出发点,分析质量体系建立与展开,为新办企业提供一些建议。

  • 标签: 质量管理体系 GMP 企业质量文化 文件体系
  • 简介:摘要:药品生产企业在经营管理过程中,有着比较高的要求,质量管理是比较关键的管理内容,由于药品生产最终的消费群体是人民群众,所以保障药品生产的质量安全就显得格外重要,只有提高质量管理水平,才能为药品生产企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中,由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措,其中存在的问题比较多样。本文主要从理论上就药品生产企业质量管理的现状以及改进的策略实施详细探究,希望能为实际的质量管理工作的落实起到促进作用。

  • 标签: 药品生产 质量管理 管理现状