简介：摘要：无论是疫苗的常规免疫或者是大流行下的疾病控制，疫苗对人类的文明发展做出了不可估量的贡献。随着科学技术的发展和对病原菌的认识提高，疫苗的生产也经历的几次技术革命，以减毒活疫苗、灭活疫苗为主的的第一次技术革命；以病毒载体疫苗、基因工程疫苗、多糖结合疫苗为代表的第二次技术革命；以核酸疫苗（包括DNA疫苗、mRNA疫苗）为代表的第三次技术革命。研发热度比较高的转基因植物疫苗或将成为新一代疫苗技术革新。

简介：摘要：制药企业在社会发展中发挥着非常重要的保障作用，能够为人们提供各种药物，保障其生命健康。制药企业运营中，不仅需要高度重视各种新技术、新材料的引进工作，提高药品生产的效率和质量，控制生产成本，还必须加强内部控制，做好对于所有生产经营活动的调节与控制。智能制造背景下，制药企业在内部控制中，应该关注信息技术手段的有效应用，以此来提升内部控制的效果。

简介：摘要：在我国经济快速发展的过程中，人们对大自然的不断开发挖掘，造成了环境的严重破坏。随着我们可持续发展战略的持续推进，在发展中坚持可持续发展原则，在化工生领域全面应用先进的绿色化学技术。这一技术的应用能够有效避免环境污染，对于提高人们的生活质量有着十分重要的作用。因此，主要围绕着绿色化工技术在化工生产中的相关应用进行探讨，希望能够突出环境保护原则的重要性，最终实现行业可持续发展。

简介：摘要：本研究旨在优化医院制剂生产工艺及技术，提高生产效率和质量。通过分析现有的制剂生产工艺及技术存在的问题和不足，结合现代生产技术和管理方法，提出了一套适合医院制剂生产的新工艺流程和技术方案。经实验验证，新工艺流程和技术方案能够有效地提高生产效率，降低生产成本，提高产品质量和稳定性。该研究成果对于医院制剂生产的优化和提升具有一定的实用价值和推广意义。

简介：摘要吹灌封（BFS）技术是目前无菌制剂生产工艺中无菌保障级别高、生产效率高、生产成本低的无菌灌装工艺。本文通过介绍吹灌封（BFS）技术的特点及优势，展现了该技术生产塑料安瓿和塑瓶并在无菌条件下灌封的工艺流程，总结了吹灌封（BFS）技术在国内的应用现状和发展前景。

简介：摘要：灭菌操作在医疗制药生产过程中发挥着关键性作用，随着我国药品生产水平不断提高，微波灭菌技术因其具有良好的灭菌效果被广泛应用到口服液类药品制作当中。基于此，本文通过口服液类药品生产中微波灭菌技术的试验分析，并深入探讨，该技术试验结果对未来口服液类药品生产发展影响，以供参考。

简介：摘要：在现代医药产业中，药厂生产工艺技术的优化与改进，有着非常重要的现实意义。近年来，随着科学技术的快速发展，以及人们对健康需求的逐步增加，药品质量和效果也逐渐成为制药厂商所关注的重要问题，药厂生产工艺技术的优化与改进，主要是为了提高药品生产过程中的质量和效率，确保药品的质量安全，以更好地满足广大患者的需求。基于此，本文主要对药厂生产工艺技术的优化与改进策略进行探究，以供参考。

简介：摘要：本文详细探讨了精益生产在制药生产车间实施的重要性和具体策略。通过深入分析生产流程优化、现场管理改进、设备维护加强以及员工参与度提升等多个方面，本文揭示了精益生产对于提高制药生产效率、降低成本、提升产品质量和增强企业竞争力的关键作用。文中提出了一系列切实可行的改进措施和方法，包括价值流分析、5S管理、预防性维护以及员工激励机制等，为制药企业实施精益生产提供了有益的参考。同时，本文也强调了数据收集与分析、持续改进以及与企业战略文化相结合的重要性，为制药生产车间的精益化转型提供了全面的指导。

简介：摘要：微生物鉴定技术是无菌药品生产过程的核心，也是检验产品质量、判断是否患有不良反应以及判定该品有无抑菌作用最重要的方法。无菌药品生产过程中，要严格按照《中华人民共和国药典》要求，对微生物进行检测、鉴定及应用，目前我国的主要产品有抗生素和生物制剂。抗生素应用最为广泛的是氨基葡萄糖苷酶抑制剂(DDT)等药物，而在临床试验中发现了许多具有抗病毒活性的物质，如金黄色葡萄球菌和链球菌等。

简介：摘要：我国中医药文化有着极为悠久的传承历史，每一种中医药都是通过千百年来不断的尝试、实践、改良后得到的宝贵财富，是无数先辈付出巨大代价，乃至生命所传流下来的中医学文化瑰宝，但在中药的现代化制药生产中所产生的环境污染问题以及药品品质问题也越发凸显，如何有效应用清洁生产审核相关技术改变当前中药制药行业先污染后治理的现状是中药制药行业所必须要重点考虑的课题。本篇文章首先介绍清洁生产审核相关定义，再明确中药制药行业清洁生产审核技术应用的原则，最后提出几点如何有效应用清洁审核技术的要点，以期能够为中药制药行业绿色化发展决策的制定提供一点借鉴。

简介：摘要：药品的生产质量关系着群众的用药安全，在药品生产活动中，物料储存过程的质量控制将直接影响到最终药品生产的效率以及质量，如若不能做好物料储存过程的质量控制，便难以保障药品生产的顺利进行。本文将重点阐述药品生产活动中物料储存过程中的质量控制，希望能够为我国的药品生产行业提供帮助，进一步保障药品生产质量。

简介：摘要：现代人对于健康的重视程度越来越高，对于医疗技术的发展越来越看重，各种疫苗被逐步研发出来。疫苗，作为一种特殊的药物，在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错，都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状，本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考，对可能出现的问题提出相应的解决对策，旨在为相关的研究提供理论依据。

简介：摘要：中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提，中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前，中药生产全过程的动态质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变，但处方中药品标准仍存一定数量的中药产品质量控制项缺乏或不完善等情况，使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。文章切入化学评价、生物评价、多成分及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨，基于目前中药复杂体系的整体质量控制建设中存在的问题及实际需求，提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略，以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。

简介：摘要：药品安全问题是当下社会关注的重点内容，特别是发生疫苗事件后，公众愈发关注检测和监管药品的生产情况。无菌生产药品的生产领域使用微生物鉴定技术，可提升检测微生物的效率。对药品实施无菌化处理，增加使用药品的安全性。本文主要阐述微生物鉴定技术在无菌药品生产中的应用，仅供参考。

简介：摘要： 中药制药现代化是中医药现代化的重要环节， 将自动控制技术运用到中药制药生产过程当中是实现中药制药现代化的必然途径。主要原因是中药制药过程多采用传统工艺，装备落后，且自动化水平低，缺乏质量在线检测手段和生产系统的集成和优化。

简介：摘要：中药制药过程涉及环节较多 ,每一个节点都能与产品的质量密切关联 ,是产品质量形成的系统工程的贯通。现代许多先进技术的应用譬如信息技术 ,使中药行业逐渐构建起一套自动化控制体系 ,实现产业工业化水平 ,提升了药品质量控制水平。然而 ,在现有取得的较大成绩的基础上 ,依旧有一些关键性的问题和技术瓶颈亟需进一步解决和突破 ,主要包括 2个方面 :1)缺乏从中药制药过程角度揭示工艺环节中的科学规律实现产品质量控制 ;2)需要加强制药过程技术与自动化、智能化水平提升。

简介：摘要:中药作为我国独特和具有原创优势的医药资源，在防病治病和健康服务中发挥着重要作用。中药质量的有效控制是其稳定发挥临床疗效的基本保障，也是中药研究、生产、监管关注的重点。但中药成分复杂，主要质量属性的测定难度较大。中药质量控制水平与公众使用更好中药的期望还有较大差距，本文综述了中药生产过程质量控制体系中工艺认识，生产过程实时分析方法的开发，过程控制策略的建立等方面的研究进展。

简介：摘要：膜分离技术是一种具有广阔前景的分离技术，目前已经大范围的被应用在医药、环境、食品加工等行业中。但是膜分离技 术在中药领域应用却不够广泛。中药作为我国文明传承的一部分，应该成为我国经济的支柱性产业。本文主要介绍了超滤膜分离技术 的基本原理；阐述了超滤膜分离技术能够对中药进行除杂以及分离纯化等，简单概括了超滤膜可以应用的中药剂型，包括口服液、中 药注射剂及中药浸膏剂等，并且指出该技术在中药有效部位和有效成分提取过程中具有的显著优势，在制剂中除菌、脱色、去除大分 子杂质方面也具有应用价值，讨论了存在的问题及防治措施。

简介：摘要：微生物技术在现代社会有广泛的应用场景，实际有如——饲料工业、生物材料和生物能源转化等，而关系到人民生命健康的则有微生物制药。以微生物技术应用到发酵制药的特点为基础，可以继续开发和创新技术。本文分析、探究微生物技术在发酵制药生产的应用方向，讨论继续优化发展微生物技术制药的实际途径，并提出建议以供参考。

简介：摘要随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本质的飞跃。在国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。