简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：医学迅猛发展，医疗设备更新快，信息量日益丰富，单纯依靠传统的各个医疗信息系统的归口信息管理模式，已远远不能满足现代化医院发展的步伐。医疗信息的交互与集成的研究是现阶段数字化建设的迫切需要，信息共享是实现信息价值最大化的重要途径之一，卫生信息共享是医院信息化发展的必然趋势。我院依托军人健康体检信息系统、军人医疗信息互通系统和军人住院信息系统，构建军人医疗信息集成平台，实现各信息系统的数据整合、信息共享和流程协同，进一步提高对基层部队医疗保障服务的信息化水平。同时，也为下一步打造医院数字化医疗、

简介：医院大数据基于集成平台与全量数据中心的建设。利用移动技术、微信企业号、大数据技术等新技术构建面向临床应用、管理决策、科学研究等一系列应用,提供方便、有效可追溯的数据分析和决策支持平台,将改善就医流程,提升医疗质量,快速决策支持,为医院整体服务能力做有力的支撑。

简介：摘要：本研究旨在探讨电子病历与DRGs（诊断相关组）系统的集成，以期提高医疗效率和治疗质量。首先，本文介绍了电子病历和DRGs系统的概念、作用以及两者集成的意义。然后，详细阐述了我们所采用的研究方法，包括数据采集、数据分析和系统集成等。最后，提出了未来研究的方向和意义。

简介：摘要随着我国医疗事业不断发展，医疗器械是衡量一个医疗机构医疗水平的重要因素，为了能够全面保障医疗质量，就必须要重点加强医疗器械故障维修工作，其中电路故障问题需要重点关注。基于此，本文首先提出医疗器械电路故障判断方法，进而提出相应的维修措施。

简介：[摘要] 目的 探讨低氧处理对脐带血中有核细胞（total nucleated cell, TNC）、干细胞及T淋巴细胞等成分的影响。方法 采集脐带血10份，每份分为2组即空气氧组与低氧组，检测每个样本的白细胞数并作为TNC数，应用流式细胞术检测干细胞（CD34+细胞）、T淋巴细胞（CD3+细胞）占CD45+细胞的比例，计算出干细胞与T淋巴细胞的数值。应用配对样本的t检验，分别比较空气氧组与低氧组在TNC数、干细胞比例、T淋巴细胞比例、干细胞数、T淋巴细胞数方面的差别。结果 1. 空气氧组、低氧组TNC数分别为（13.12±1.89）×109/L、（12.57±1.63）×109/L，低氧组TNC数低于空气氧组（P =0.001）。2. 两组在干细胞比例、T细胞比例、干细胞数、T细胞数方面均无差异（P >0.05）。结论 空气氧处理有利于提高脐带血中的TNC数，而不会改变干细胞与T淋巴细胞数。

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简介：摘要：医疗器械注册是药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。本文旨在探讨医疗器械注册核发的基本流程，即新产品首次注册的大致流程，其他注册形式由于篇幅问题，不再一一介绍。

简介：摘要：制药公司产品研发具有投入大、风险高、周期长、技术难度大以及人才短缺等特点，需要通过加强管理创造良好的条件。文章介绍了制药公司产品研发过程中管理难点，并提出了几点优化管理的策略，希望可以为制药公司相关管理人员提供一些有效建议及参考，提高管理效率与质量，为产品研发保驾护航。

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简介：【摘要】 目的  观察集成式训练对高龄患者平衡功能的影响，探讨其改善平衡功能，防止跌倒的作用。方法 选取在我院老年病学科住院的符合纳入标准的高龄患者 60 例，将入住老年病学科一区为对照组，入住老年病学科二区为观察组，每组 30 例。对照组进行日常活动，观察组采用集成式训练，观察1年。比较两组训练前后BBS（Berg 平衡量表）、TUGT（计时起立-步行测验）及MFS（中文版 Morse 跌倒评估量表）评分，评价干预效果。结果 训练后，观察组BBS评分高于对照组，TUGT、MFS评分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 集成式训练能提高高龄患者对平衡能力，有利于降低跌倒发生风险。

简介：[摘要]   目的:根据无锡市政府整合无锡医疗资源部署，做优做强江南大学附属医院，合并无锡市第三、第四人民医院，异地新建南院区，融合两院区信息系统，应用于南院区整体搬迁启用和北院区系统覆盖。方法：按照卫健委指示，利用三院区已有集成平台，以医院集成平台为中心集成各个信息系统，融合为一套信息系统框架体系。结果：通过统一信息标注、建设数据中心、建立患者主索引等一系列技术手段顺利完成了两院区融合搬迁的信息系统改造工作。结论：医院信息系统集成平台在系统融合、辅助决策支持、临床大数据应用等方面发挥着越来越重的作用。

简介：企业自产自用产品是否应该作为收入的处理？西城地税局局提示您：根据《企业所得税暂行条例实施细则》和财政部、国家税务总局文件规定，对纳税人自产自用产品，应按如下原则处理。

简介：摘要：细胞疗法是目前药物研发中发展最快、应用最广的研究热点之一，物料管理是GMP管理的重要部分，也是医药企业管理水平的重要体现，细胞治疗产品的制备的全过程中使用物料的质量直接关系到细胞的安全性和有效性。原材料的质量对于细胞产品的质量和安全性至关重要。因此，建立针对细胞制剂生产用原材料的质量管理规范是十分必要的。

简介：摘要：本文基于医联体发展的需求，构建起一体化集成信息系统，期望能够为医联体的信息化发展提供科学的支撑系统，保证其日常运作需求。

简介：本文介绍了环境数据集成在海洋大气环境服务器中的作用,并就海洋大气环境数据特征进行了分析。在此基础之上,设计了可解决多分辨率问题的环境数据表示存储模型。基于消息传递的思想提出了一个针对多种来源数据的自动集成机制,实现了海洋大气环境数据的一致表示和存储。

简介：本文提出了质量是企业的生命，论述了没有计量就没有质量，产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证，指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次，从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。

简介：摘要在健康服务业大力发展的当下，与健康服务密切相关健康产品经营快速增长。本文通过列举健康产品经营管理存在的问题，基于问题的成因分析，探讨了提高健康产品经营管理的对策。