简介：摘要：近年来，我国的肝病频发，非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 也成为现阶段研究的热点。但迄今为止，美国食品药品监督管理局尚未批准用于非酒精性脂肪性肝炎的治疗药物， NAFLD 的临床治疗试验仍面临诸多机遇与挑战。肝脏组织学目前被认为是追踪 NAFLD 进展的可靠替代终点，但由于其有创性也制约了 NAFLD 治疗药物的开发。近年来，一些非侵入测量方法已被应用于当前临床试验的次要或探索性终点。

简介：【摘要】目的：分析某中心 2019年 1月～ 6月仿制药生物等效性试验中，受试者筛选失败的原因，并针对原因探讨提高筛选成功率的对策。方法：分析某中心仿制药生物等效性试验的 1456例健康受试者筛选过程，对筛选失败的原因进行归纳总结。针对原因和影响因素，制定对策提高筛选成功率。结果：与受试者筛选失败有关的因素包括身份鉴定、既往史、体格检查、身高体重测量、生命体征测量、实验室检查和依从性等，其中实验室检查不合格，占 34.40%；生命体征测量不合格，占 14.15%；既往史询问和身高体重测量也各占 11.23%和 9.40%。结论：实验室检查不合格、生命体征测量不合格、既往史不合格、身高体重不合格是受试者筛选失败的主要原因。可从规范受试者来源、加强教育、数据库查重，强化单独知情同意过程，制定科学的正常值参考范围等方面提高受试者的筛选成功率。

简介：摘要：目前，在我国高变异药物（ HVD）的生物等效性 (BE)研究工作是现阶段进行仿制药质量和疗效一致性评价工作中的难点。高变异药物以为个体内的变异很大，同时等效风险很高，给研究工作的开展加大了难度。本文将针对高变异药物生物等效性试验方案进行分析和研究，提出研究工作的规范化和科学性，给我国研究高变异药物奠定基础。

简介：摘要：目的：探讨绞股蓝对高脂大鼠的降血脂作用。方法：60只大鼠分为空白对照组、模型对照组和高、中、低三个受试物剂量组。空白对照组给予维持饲料；模型对照组和三个受试物剂量组均给予高脂饲料。造模成功后，受试物组灌胃受试药液（0.6mg/mL、1.2mg/mL、3.6mg/mL、10mL/kg），空白对照组和模型对照组灌胃蒸馏水，连续30d。实验结束时眼眶采血，测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平。结果：与模型对照组比较，绞股蓝提取物对高血脂模型大鼠体重无不良影响；与模型对照组比较，中、高剂量组血清TC、TG、LDL-C显著降低（P

简介：【摘要】目的：探讨经颅多普勒超声 (TCD)发泡试验在临床中的安全性以及不慎出现意外应采取的应急处理措施。方法：了解：① TCD发泡实验的概念；生理盐水微泡混悬液的概念；②以病理学作基础，结合护理学及临床医学内容，分析肘前静脉推入生理盐水在 TCD发泡实验中是否可行。结果：①对发泡试验的规程和机制进行掌握；②明白微泡混悬液的安全度较高。结论：静脉推入生理盐水混悬液于 TCD发泡试验中具有较高的安全性，若检查时发生空气栓塞可能够在临床及时有效处理。

简介：【摘要】目的： 探讨 胸腔镜胸膜活检联合外周血感染 T 细胞斑点实验（ T-spot-TB） 对结核性胸膜炎的诊断价值。 方法： 选取我院收治的疑似结核性胸膜炎患者 90 例进行研究，患者均行 胸腔镜胸膜活检、 胸腔镜胸膜活检联合外周血 T-spot-TB试验检查，分别记为 胸腔镜组与联合组；同时将两组的诊断结果与“金标准”诊断结果进行比较，分析两种诊断方式的诊断价值。 结果： 经金标准诊断显示，本组 90 例患者中 62 例患者确诊为结核性胸膜炎，占 68.9% ； 胸腔镜组与联合组比较诊断准确率、敏感度、特异度、阳性预测值、 阴性预测值 差异均有统计学意义（ p<0.05 ）。 结论： 胸腔镜胸膜活检联合外周血 T-spot-TB试验可显著提高 结核性胸膜炎的诊断准确率，可推广应用。

简介：【摘 要】 目的 研究黄精搭配蝙蝠蛾拟青霉粉的增强免疫力和缓解体力疲劳作用。方法 参照《保健食品检验与评价技术规范2003版》中的增强免疫力功能和缓解体力疲劳功能检验方法进行。实验结果表明：黄精与蝙蝠蛾拟青霉粉复配具有增强小鼠免疫力功能和缓解体力疲劳功能。

简介：【摘要】：目的：探究某区域内儿童头癣病原菌感染的具体状况，并分析其药品特征，旨在为儿童的治疗工作提供相应的参考。方法：将2019年1月至2020年9月间我院中收入的儿童头癣患儿300例作为研究对象，对所有儿童头癣患儿进行感染病原菌分析并对不同病原菌的药敏实验结果进行记录，分析不同药物的头癣治疗效果。结果：在实验检查中，

简介：摘要：目的 验证金银花、苦杏仁、桔梗及甘草复配是否具有清咽功能。方法 按照《保健食品检验与评价技术新规范》， 采用大鼠棉球植入、大鼠足趾肿胀、小鼠耳廓肿胀 3种实验方法。分别将大鼠按体重随机分为 3个剂量组 (分别为 1.25g/kg·bw/d、 2.5g/kg·bw/d、 5g/kg·bw/d) 和 1个阴性对照组，分别给予不同浓度的受试物和蒸馏水，每天 1次，连续 32d。实验结束当天再给一次受试样品， 计算肉芽肿净量、足趾肿胀率和耳廓肿胀率。结果 低、中、高剂量组大鼠肉芽肿净重， 2、 4h中、高剂量组及 6h高剂量组大鼠足趾肿胀率，高剂量组小鼠耳廓肿胀率，与对照组比较差异有统计学意义 (P＜ 0.05)。结论 清咽利喉颗粒清咽功能的动物试验结果为阳性。

简介：摘要：药物临床试验是新药研发的一个重要环节，其操作的规范程度直接关系到药物研发的成败。因此，提高新药临床试验的质量至关重要，而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用。在制药行业国际化发展和临床试验产业化大趋势下，我国药物临床试验机构经过多年的发展，药物临床试验的整体水平迅速提高，也开展了大量的中药新药临床试验。药物临床试验机构在临床试验的规范过程中发挥了重要的作用。本文主要对机构在药物临床试验水平的提高过程中起到的积极作用及其在管理和发展过程中存在的问题做一分析。

简介：

简介：摘要：目的 观察鱼油软胶囊对小鼠学习记忆的影响。方法 昆明小鼠雌雄各半，体重18～22g，随机分为2大组，每大组分为对照组、鱼油软胶囊低、中、高（125、250、750mg/kg）剂量组。每组10只，连续灌胃给药30d后，进行小鼠避暗实验、水迷宫实验和跳台实验。 结果 鱼油软胶囊各剂量组小鼠在避暗实验中5min内错误反应次数与对照组比较均有减少，潜伏期均有延长，差异均有统计学意义（P＜0.05）；鱼油软胶囊各剂量组小鼠在水迷宫实验中，与对照组比较2min内到达终点的时间均显著缩短（P＜0.05）。且重复试验结果一致。结论 鱼油软胶囊对小鼠学习记忆具有改善作用。

简介：【摘要】 目的：分析平板运动试验诊断隐匿型冠心病的临床应用价值。方法：选取 2017年 1月至 2019年 10月在我院就诊的经冠脉造影确诊为隐匿型冠心病的患者 80例，分别进行平板运动试验和冠状动脉造影检查并分析临床诊断结果。结果：运动平板试验的敏感度为 80.77%，特异度为 75.00%，阳性预测值为 85.71%，阴性预测值为 67.74%，预测准确性为 78.75%。结论：运动平板试验诊断隐匿型冠心病有较优的敏感性和预测准确性，且检查方便，经济负担小；并能为冠状动脉造影提供科学性筛选，对隐匿型冠心病的诊断具有重大意义。

简介：【摘要】：目的：探索药敏试验对抗菌药物合理用药的临床效果 。方法：本次研究对象为 120 例 使用抗菌药物治疗的 患者，采用 抓阄随机化法分组， 对照组采用常规用药指导， 观察组在药敏试验辅助下进行抗菌药物治疗 。结果：观察组用药频次合理率 （ 96.67% ） 、用药剂量合理率 （ 95.00% ） 、给药途径合理率 （ 98.33% ） 、药物选择合理率 （ 100.00% ）、 总有效率 （ 96.67% ） 均高于对照组 （ P＜ 0.05），不良反应发生率 （ 3.33% ） 高于对照组（ P ＜ 0.05 ） 。结论：为了保证临床合理用药性，还需在使用抗菌药物时，加强药敏试验 。

简介：【摘要】目的：分析卡式微柱凝胶实验在临床数学检验中的应用效果。方法：研究时间为2019年10月-2020年10月，研究对象为此期间我院收治的输血样本中的80例。所有血样均需进行卡式凝胶试验以及盐水试验，并对其检验结果进行比较。结果：卡式微柱凝胶试验与盐水法检验，虽然不存在显著差异（P＞0.05），但前者符合率均高于后者，效果更加理想。结论：在卡式微柱凝胶试验能够对临床输血提供可靠安全保证，临床中具有积极指导作用，值得推广。

简介：摘要：叶黄素酯牛磺酸锌软胶囊缓解视疲劳功能试验研究。120名志愿者采用随机双盲法分成对照组和样品组，样品组食用受试物，对照组食用安慰剂，连续服用60天。结果显示，试验组与对照组比较，症状改善且症状总积分差异有显著性（P＜0.05），且试验组自身比较症状总积分有显著性，平均明视持久度提高大于10%，可判断受试物具有缓解视疲劳功能。

简介：【摘要】无菌检查试验长久以来都存在着较大的争议，原因是无菌检查试验本身存在先天性的缺陷。为了降低无菌检查试验中因先天缺陷而引起的消极影响，促进我国药品中的无菌检查试验的规范性，本文将对无菌检查试验的先天缺陷进行分析，并结合西方对无菌检查试验的经验，对我国药品中的无菌检查试验管理提出思考。

简介：【 摘要 】 目的： 探究运动平板试验联合动态心电图检查在冠心病诊断中的应用价值 。 方法： 选择在本院于 2018 年 04 月至 2019 年 12 月接收的冠心病患者作为研究对象，符合研究内容者共计 100 例，对其临床资料展开回顾性分析，将其分为对照组和观察组，对照组实施运动平板试验，观察组开展运动平板试验联合动态心电图检查，分析 两组患者 诊断阳性率 、 诊断敏感度、特异度以及准确度。 结果： 观察组诊断阳性率（ 98.00% ）明显较对照组（ 84.00% ）更高，对比差异显著， P ＜ 0.05 。观察组各项指标明显优于对照组，对比差异显著， P ＜ 0.05 。 结论： 针对冠心病患者开展运动平板试验联合动态心电图检查方案，充分发挥其协同作用，有助于提高冠心病诊断的阳性率。

简介：摘要:目的：针对青霉素及头孢类常用药物皮试的配制方法进行研究分析探讨。方法：2018年4月至2019年6月，选择本科室406例皮肤试验患者，分为两组。常规组的患者接受常规的青霉素和头孢菌素皮肤试验方法治疗，研究组的患者接受新的皮肤试验治疗。比较测试准备方法，两种皮肤测试配置方法所需的时间，皮肤测试结果的假阳性率和假阴性率。结果：研究组的患者的皮肤测试准备时间为80s，明显优于常规组的240S。皮肤检查的结果，假阳性率和假阴性率之间没有显着差异（P>0.05）。结论：新型皮试组合法制备了青霉素和头孢菌素常用的药物皮试，操作简便，可有效减少组合时间，效果可靠，值得推广。

简介：【摘 要】 目的 研究黄精 对运动小鼠增强免疫力和缓解体力疲劳作用。 方法 采用小鼠灌胃，进行黄精 增强免疫力和缓解体力疲劳试验。结果 增强免疫力试验中，中、 高剂量组能提高小鼠迟发型变态反应（ P<0.01）， 高剂量组能提高小鼠 血清溶血素试验中 抗体积数（ P<0.05）， 中、高剂量组能提高 碳廓清能力和巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力（ P<0.05）； 缓解体力疲劳功能试验中 高剂量组 ( 1.5 g / kg)能显著延长小鼠的力竭游泳时间 ( P＜ 0. 05)， 显著 增加肝糖原储备（ P<0.05）； 中（ 0.5 g / kg·bw）、高剂量组（ 1.5 g / kg·bw）能显著降低小鼠 血清尿素含量 （ P<0.05， P<0.01） ， 显著 减少血乳酸曲线下面积（P<0.05， P<0.01）。 表明黄精具有缓解体力疲劳作用 。结论 黄精 具有增强免疫力和缓解体力疲劳功能 。