简介：摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量，加水10倍量水提取法提取，进风温度在170～180℃，出风温度在90～100℃条件下干燥，加入微晶纤维素作为崩解剂，80％乙醇作为黏合剂，选择欧巴代（Opadry）Ⅱ作为包衣材料，效果最好。结论该工艺可行，参数合理，易操作，完全符合肝胆清片生产的要求。

简介：摘要目前，我国味精年产量已达100万T以上，居世界第一。味精由名谷氨酸钠，它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备；(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵；(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备；(4)味精精制。

简介：摘要目的运用正交试验的方法优化维生素E软胶囊的生产工艺。方法运用三因素三水平的正交试验优化维生素E软胶囊的生产工艺，并进行热稳定性试验。结果最佳的生产工艺为明胶甘油水为212、胶液温度为65℃，在此最佳条件下，维生素E的包埋率可以达到42.8%，且经重复性试验可知，该最佳条件下的工艺重复性较好；热稳定性试验结果可以看出，随着处理温度的不断升高，维生素E软胶囊的保存率不断下降，在相同的热处理条件下，维生素E软胶囊的保存率均比维生素E油的保存率高。结论以明胶、甘油和水（212）为囊材，胶液温度65℃，将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好（平均包埋率为42.8%），制成的维生素E软胶囊较维生素E油有着更好的热稳定性，表明软胶囊囊壳对维生素E有着较好的保护作用。

简介：摘要目的考察赖氨酸磷酸氢钙颗粒生产中制粒前是否对原料进行混合粉碎对成品中盐酸赖氨酸含量测定的影响。方法以盐酸赖氨酸为考察指标，采用分光光度法1测定两种制备工艺所得赖氨酸磷酸氢钙颗粒，测定其颗粒中盐酸赖氨酸含量2。结果原料混合粉碎后制得颗粒其盐酸赖氨酸含量接近理论值。结论用是否混合粉碎的原料进行制粒对成品中盐酸赖氨酸含量有影响，赖氨酸磷酸氢钙颗粒在制粒前应对原料混合粉碎过80目筛。

简介：摘要目的对复方一枝蒿片原有生产工艺进行改进，提高产品收率，保证产品质量，提高生产效率。方法以水提取工艺、浓缩与干燥工艺、片剂成型工艺为评价标准，对复方一枝蒿片剂生产工艺进行优化研究。结果相对于复方一枝蒿片原生产工艺，优化后的生产工艺能够满足大规模生产高质量复方一枝蒿片的要求。结论复方一枝蒿颗片生产工艺改进后，制片收率和生产效率都有明显提高，产品质量均一稳定。

简介：摘要本文结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准》法规要求，对无菌医疗器械生产工艺验证和确认过程进行分析和比较，通过纯化水系统、清洗过程的验证举例，提出了无菌医疗器械生产企业如何做好验证和确认活动的方法和建议。

简介：摘要目的对微载体悬浮培养Vero细胞的生产工艺进行研究。方法通过调整生物反应器关键参数（转数）来研究并优化微载体悬浮培养Vero细胞工艺。结果优化工艺后可更好的应用于生产。结论优化后的工艺可以适用于生物反应器载体悬浮培养Vero细胞的生产。

简介：摘要目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产中，乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）用量、配制时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度等因素对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响，以确定其最佳生产工艺。方法本实验对EDTA-2Na用量、加热时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度进行考察，检查有关物质变化情况。结果根据实验数据的方差分析，得出生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产工艺条件为EDTA-2Na用量为0.03%，氮气的加入速度0.1Pa，配制温度为60℃，灭菌后出柜温度为60℃。结论优化后的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺可行，质量可控，适用于工业化大生产。

简介：摘要随着现代技术的进步，中药制剂技术得到了更好的发展，医院利用药物的特点，不断完善中药生产工艺，这样能够有效弥补技术上的缺陷，本文通过分析院内中药制剂生产工艺运行中存在的问题，强化对技术的应用，对如何优化工艺提出了有效的措施，以此改善以往的传统工艺带来的弊端。

简介：摘要目的改进复方薄荷脑软膏保温灌装、冷却、上盖、拧盖、喷码的生产工艺，提高复方薄荷脑软膏生产效率。方法按照复方薄荷脑软膏生产工艺流程，利用软膏保温灌装设备、隧道冷冻设备、自动上盖拧盖设备、自动贴标喷码设备做成的联动生产线，将产品生产周期、产品质量同改进前的生产工艺相比较。结果生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期缩短50%。结论生产工艺改进前生产流程耗时长，生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期得到有效缩短，大大提高产品生产效率；生产效率提高的同时，减少软膏灌装后软膏在空气中暴露的时间，减少微生物污染的风险。

简介：摘要头孢西酮钠是德国默克公司开发的第一代头孢菌素类抗生素，本品于1979年在德国首先上市，其商品名为“REFOSPORIN”，然后在很多国家上市；我公司作为唯一按照新药申报和研发头孢西酮钠及注射用头孢西酮钠的国内企业，即将获得药品生产批件，成为国内第一家生产此品种的中国公司。

简介：摘要无菌原料药的生产需要进行无菌工艺验证，为了保证无菌工艺验证的科学性和合理性，需要注意一些相关问题，本文针对无菌工艺验证过程中的工艺流程以及环境模拟情况等进行分析，希望给相关工作单位提供一些有益借鉴。

简介：摘要本文通过我司穿龙骨刺片、降脂灵片、腰痛片、养血安神片等产品由乙醇湿法制粒工艺改为直接粉末压片工艺生产实践的总结，阐明直接粉末压片工艺生产中药全浸膏片及半浸膏片较乙醇湿法制粒工艺相比,具有工艺简单、节能省时、生产成本低、产品收率高、质量稳定等特点，有着明显的优势及广阔的应用前景。同时指出了直接粉末压片工艺生产中药全浸膏片及半浸膏片的关键所在及存在的主要问题。

简介：摘要目的探讨食管癌患者血清IL-2、IL-6、IL-8、IL-18、slL-2R、slL-6R水平的监测和意义。方法我院采用酶联免疫吸附试验方法检测40例食管癌患者和40例健康体检者的血清IL-2、IL-6、IL-8、IL-18、slL-2R、slL-6R水平。结果观察组患者的血清IL-6、IL-8、IL-18、slL-2R、slL-6R水平均显著高于对照组，两组比较，差异具有显著性(P<0.05)。观察组患者的血清IL-2水平明显低于对照组，两组比较，差异具有显著性(P<0．05)。结论血清IL-2、IL-6、IL-8、IL-18、slL-2R、slL-6R水平与食管癌的发生发展有关，可反映食管癌的进展，并可作为食管癌病情监测的重要指标，对肿瘤的临床分期、疗效和预后的判断也有一定的帮助。

简介：摘要目的了解不同孕期妇女血清β-hCG水平的变化与甲状腺激素水平变化之间的关系。方法随机抽取孕早期、孕中期和孕晚期妇女各50例。按不同孕期分为3组，用化学发光法分别检测其血清β-hCG水平及总T3、总T4、FT3、FT4和TSH水平，比较各组间β-hCG水平及甲状腺激素水平的变化特点。结果(1)孕早期的FT3、FT4和TSH水平与孕中期相近。(2)孕早、中期的FT3、FT4高于孕晚期，而TSH低于孕晚期。结论妊娠期母体免疫状态的改变可能才是主要因素，孕妇甲状腺功能紊乱主要由自身免疫性因素所致。

简介：摘要目的探讨血液净化技术治疗慢性肾衰对血清成纤维细胞生长因子（FGF23）、甲状旁腺激素（PTH）的影响作用。方法选取2015年1月—2015年12月在本院血液透析中心进行治疗的87例患者进行研究，根据治疗方式分为血液透析组29例，血液透析+血液透析滤过组33例，血液透析+血液灌流组25例。结果治疗8周后，HDF组和HP组患者的FGF23、PTH、BUN、Scr、β2-MG水平均低于HD组（P<0.05）。结论血液透析联合血液透析滤过或血液灌流能够更有效的降低患者血清FGF23、PTH水平。

简介：摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果，主要对相关的法律法规等方面进行研究，并在这一基础上对相关的生产经验进行总结，从根本上促进药品生产企业委托生产的管理效果，并提出相应的建议来对其进行完善。

简介：摘要目的探讨分析血乳酸动态水平与5岁以下重症肺炎患儿病情及预后的关系。方法选取2013年8月—2016年8月在我院接受治疗的5岁及以下的重症肺炎患儿80例进行本次研究（研究组），根据治疗情况与预后分有效组和无效组，另纳入普通肺炎患儿40例为对照（CK组）。检测比较各组的血乳酸动态水平及对病情和预后的关系。结果80例重症肺炎患儿治愈63例，无效17例。CK组患儿各项指标水平均显著优于同期的有效组与无效组重症肺炎患儿，P＜0.05。有效组和无效组在各时段的血乳酸水平，APACHEⅡ评分逐渐降低，无效组在各时段的血乳酸水平，APACHEⅡ评分均高于有效组。结论密切关注与监测血乳酸动态水平及24h乳酸清除率，有利于及时采取措施，改善重症肺炎患儿的病情及预后。

简介：摘要选取来我院检测血糖的体检者180例，随机分成三组，探讨研究糖尿病患者空腹血糖水平与血脂水平，为预防和控制糖尿病提供科学理论依据。结论表明,在防治高血脂、糖尿病等症时，我们应该关注血糖及血脂间的相互影响，并且采取综合防治的措施，因为糖尿病这一类的代谢综合症与高血脂症息息相关。

简介：摘要目的解决布洛芬片生产过程中的粘冲问题，成品质量达到USP及BP标准要求。方法经初步试验筛选出解决本品粘冲及溶出度的４个主要因素，设计正交试验以筛选出最优处方。结果优化的处方生产过程均未出现粘冲情况，产品溶出度优异，经稳定性考查质量可靠。结论应用羟丙甲纤维素为粘合剂以包裹原料，胶态二氧化硅和硬酯酸镁混合物外配以防上冲粘冲，滑石粉因重下沉以解决下冲粘冲情况，从而全方位防止粘冲现象发生，经验证此工艺可生产出质量稳定的成品。