简介:本试验对12名男性健康自愿受试者随机交叉设计,口服华北制药康欣有限公司提供的异福酰胺片(利福平三联片)和进口利福平三联片(Rif,卫肺特)后,分别对利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的血药浓度和药代动力学参数进行比较。血药浓度用HPLC法检测,用3P87和NDST程序,按非室模型进行药代动力学分析。结果表明:口服华北制药康欣有限公司提供的异福酰胺片和进口卫肺特片各4片后,利福平的AUC分别为73.90±23.41与72.84±25.58mg·h/L,Cmax:16.7±3.6与16.6±3.6mg/L,Tpeak:1.8±0.3与1.8±0.
简介:ME1207(Cefditorenpivoxil)是明治制杲株式会社开发的新的三代口服广谱头孢菌素,口服吸收后被酯酶水解成ME1206,对革兰氏阳性、阴性菌均有较强抗菌作用,尤其对金黄色葡萄球菌与葡萄球菌属的抗菌作用超过其他头孢菌素,对β-内酰胺酶稳定,对肠球菌与绿脓杆菌作用较差。本项随机双盲对照试验目的是评价ME1207细菌性感染的有效性与安全性。选用Cefixime(世福素)为对照药,剂量均为200mg,Q12h,疗程7~14天。双盲试验进行呼吸道与泌尿系感染对照试验,开放试验还包括皮肤软组织感染:可评价疗效共122例,包括随机双盲组60例(A药30例,B药32例),开放试验60例:安全性评价为随机双盲组64例(A药30例,B药34例),开放试验61例。揭盲后A药为ME1207:B药为Cefixime。随机双盲组ME1207与Cefixime二组