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  • 简介:摘要:现代生物技术制药工业始于本世纪七十年代初,现已有近50个重要治疗药品种类,全球近有 300 家公司。我国自八十年代才进行现代生物技术药品的研究与开发,近年来在科技应用的带动下,生物技术制药产业 方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。 

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  • 简介:摘要:在制药生产中,由于存在着一系列的化学反应和不良反应,以及大量的废水,这些废水若没有得到合理的处理,将会对周围的环境产生很大的影响。在此背景下,通过对制药企业的污水排放进行全面的分析,掌握其影响因素,掌握其生产特点,制定出相应的对策,以达到有效的效果,为医药行业的水污染治理提供理论依据。

  • 标签: 生物制药 环境影响 分析探讨
  • 简介:摘要:我国对于生物仿制药方面的相关技术和药品管理仍处在探索阶段,在生物仿制药药学研究中的药学参比品、药学质量控制等层面,需进一步的完善和提高。当前,我国生物仿制药的研发和生产主要是以提高产量或质量为目的采用新工艺和新表达体系制备的的生物仿制药模式。这一模式对药物研究的依赖性将更为突出。本文就国内生物仿制药研发情况进行了分析,并在实践总结的基础上提出了 .对国内生物仿制药药学研究的思考。

  • 标签: 生物仿制药 药学研究 质量 控制
  • 简介:摘要:随着时代的发展,对化工制药的需求越来越大,对制药的质量要求也越来越高。因此,在化学、医药等领域,应提高安全意识,提高技术水平。为了推动制药行业的可持续发展,必须提高工艺技术水平,提高生产效率。在制药企业生产药物时,应采取先进的医疗器械,使用绿色、低碳、环保的膜过滤技术,对药物进行消毒、消毒,并对其进行一系列的工艺优化,确保药品的品质,增加经济效益。药品要按照说明书上的要求进行包装,同时要确保药品的卫生。

  • 标签: 化工制药 工艺优化 技术探讨
  • 简介:摘要:制药行业在新时期下已跻身经济前行的重要环节,能够在极大程度上对人民生命的健康起到切实有效的保障,同时也对环境保护有着一定影响,故相关部门站在生态角度去考虑,对当前制药生产废水的处理做到重视,将工作重心放在废水处理环节,进行科学且全面的研究,凸显制药废水治理的价值,以往遗留的诸多问题也得到逐一解决,改善未来环境并避免难以恢复情况的发生,使废水处理现状得以改善。

  • 标签: 制药行业 生产废水 处理 研究
  • 简介:摘要:近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产,每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题,从而要保证生产药品的质量。因此,生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。

  • 标签: 生产设备 残留 清洁验证 取样 总有机碳(TOC)检测法
  • 简介:摘要:化学制药关乎国计民生,国家给予高度重视。化学制药质量控制制度是企业管理体系中重要一环,且不容缺失。有效的质量管控制度可监控生产各环节,确保药品质量。按生产流程,化学制药可分为药物制剂生产与原料药生产。针对不同生产流程,所需原材料与药材,及化学品不同。基于此,本文以精益理念为背景,以化学制药生产质量控制为切入点,探究化学制药生产质量控制过程,并对此给出精益化控制建议,以期为化学制药生产质量控制提供借鉴。

  • 标签: 精益理念 化学制药 生产质量 控制措施
  • 简介:【摘 要】目的:研究血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中的临床治疗效果。方法:选择我院在 2018年 12月 -2019年 12月间收治患有冠心病的 110例患者作为研究对象,将其分为两个不同的研究小组,分别为试验组与对照组,对照组给予常规治疗法,试验组在此基础上给予血管紧张素转换酶抑制药,对两组患者的临床治疗情况进行观察。结果:对比试验组与对照组患者治疗效果,试验组治疗总有效率为 98.18%( 54/55),对照组治疗总有效率为 87.27%( 48/55),差异性大,统计学有对比意义 P< 0.05。结论:血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中可以缓解患者的临床症状,帮助修复血管内皮,值得临床推广使用。

  • 标签: 血管紧张素转换酶抑制药 冠心病 临床治疗 效果
  • 简介:【摘 要】目的:研究血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中的临床治疗效果。方法:选择我院在 2018年 12月 -2019年 12月间收治患有冠心病的 110例患者作为研究对象,将其分为两个不同的研究小组,分别为试验组与对照组,对照组给予常规治疗法,试验组在此基础上给予血管紧张素转换酶抑制药,对两组患者的临床治疗情况进行观察。结果:对比试验组与对照组患者治疗效果,试验组治疗总有效率为 98.18%( 54/55),对照组治疗总有效率为 87.27%( 48/55),差异性大,统计学有对比意义 P< 0.05。结论:血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中可以缓解患者的临床症状,帮助修复血管内皮,值得临床推广使用。

  • 标签: 血管紧张素转换酶抑制药 冠心病 临床治疗 效果
  • 简介:摘要:近年来,随着我国社会经济的快速、稳定发展,为制药行业的发展创造了良好条件,并在制药过程中提出GMP的发展理念。同时,制药行业具有一定特殊性,国内全部药品生产企业都必须严格按照GMP这一基本准则,生产时必须具备《药品GMP证书》,且该证书的有效期为5年,要求在有效期届满前6个月之前需要重新申请认证。为此,在实施GMP的过程中必须及时发现其中所存在的问题,并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

  • 标签: 制药企业 GMP实施 问题 改进措施
  • 简介:  摘要:目的观察中医辨证治疗应性皮炎的疗效。方法随机抽取本院自 2018年 1月— 2019年 12月收治的应性皮炎患者 104例,随机分为实验组和对照组,每组各 52例。实验组采用中医辨证疗法进行治疗,对照组采用西医疗法进行治疗。治疗周期为 1个月,随访半年,而后对比 2组患者治疗前后的血清总 IgE水平,治疗后的总有效率及不良反应发生率。结果对比 2组患者治疗后的总有效率,实验组( 96.1%)明显高于对照组( 76.9%),差异显著,具有统计学意义( P<0.05);实验组患者的不良反应发生率( 3.8%)明显低于对照组患者的不良反应发生率( 13.4%),差异显著,具有统计学意义( P<0.05);对比 2组患者的血清总 IgE水平,实验组治疗前后的的差异显著,具有统计学意义( P<0.05)、对照组治疗前后无明显差异,不具有统计学意义( P>0.05)。结论中医辨证治疗应性皮炎效果颇为显著,患者的血清总 IgE水平明显稳定,且无明显的不良反应发生,值得在临床应用中大力推广和应用。    关键词:应性皮炎;辨证施治;中药治疗    应性皮炎是一种常见的慢性、易复发的炎症性皮肤病。好发于儿童,其发病率呈逐年上升趋势,病因也相当复杂,病程较长,治疗也较为困难,严重的影响了患者的生活 [1]。据调查显示:中医辨证能很好地治疗应性皮炎,取得的临床效果较为显著,患者的血清总 IgE水平明显稳定,且出现的不良反应较少 [2]。为此,本院随机抽取自 2018年 1月— 2019年 12月收治的应性皮炎患者 104例进行研究,现报道如下。     1资料与方法     1.1一般资料随机抽取本院自 2018年 1月— 2019年 12月收治的应性皮炎患者 104例,随机分为实验组和对照组,每组 52例。实验组男 28例,女 24例,年龄在 7~ 16岁之间,平均年龄为( 11.5±4.52)岁,病程在 1~ 10 a,平均病程为( 5.5±4.07) a。对照组男性 29例,女性 23例,年龄在 6~ 16岁之间,平均年龄为( 11±5.26)岁,病程在 1~ 11 a,平均病程为( 6±5.25) a 。排除标准:( 1)有严重的肝肾功能损害者。( 2)有心肺功能不全者。( 3)有严重自闭症的儿童。( 4)患者及其家属不同意参与此次研究的。两组患者在性别、年龄、病程等一般资料上无显著差异( P>0.05),可进行比较。     1.2治疗方法实验组采用中医辨证疗法进行治疗。治疗方法:( 1)中医辨证:应性皮炎属于中医 "奶癣 "、 "四弯风 "等范畴。病机有:孕育时期母亲过食肥甘以及辛辣刺激的食物,体内生湿,以致助湿化热;或是因情志内伤、五志化火、遗热于胎儿,直接导致胎儿先天禀赋不足,素体偏热;或因胎儿时期喂养不当,导致胎儿脾胃失调,湿热内蕴;或因湿热蕴久,血虚生风,致使肌肤失荣失养,进而发为此病;或是后天饮食不节、过食肥甘厚腻及辛辣刺激之品,致使脾失健运,进而生湿化热发为此病 [3]。( 2)应性皮炎在临床上分为急性期和缓解期。中医辨证急性期为风湿蕴肤型,症见:皮肤潮红、瘙痒,抓之糜烂渗出,治法以“清热祛湿”为主,佐以健脾疏风。所选方药为胃芩汤(随症加减药物剂量):金银花 6 g,泽泻 6 g,白藓皮 6 g,藿香 6 g,滑石 9 g,茯苓 9 g,防风 3 g,黄连 3 g,木通 3 g,薏苡仁 12 g,水煎服,分 2次服用,每日 1次,连续用药 1月。中医辨证缓解期为血虚风燥型,症见:皮肤干燥、肥厚、瘙痒,舌质淡、苔白,治法以“养血润肤、祛风润燥”为主,所选方药为(药物剂量随症加减):生地黄 6 g,玄参 6 g,茯苓 9 g,泽泻 9 g,白藓皮 6 g,何首乌 6 g,当归 6 g,川芎 6 g,白芍 6 g,蛇床子 6 g,水煎服,分 2次服用,每日 1次,连续用药 1月。    对照组采用西医疗法进行治疗。治疗方法:给予患者赛庚啶(批准文号:国药准字 H31021372 生产厂家:上海复旦复华药业有限公司 规格: 2mg×100片)口服,儿童每次 1片, 1日 2次;维生素 C(批准文号:国药准字 H20053399 生产产家:北京春风药业有限公司 规格: 0.1 g/片)口服,儿童每次 1片, 1日 2次。连续用药 1个月。     1.3疗效评价标准观察 2组患者治疗前后的血清总 IgE水平,治疗后的总有效率及不良反应发生率。临床疗效的评定标准为:显效:患者皮疹消退,皮肤无瘙痒不适等症,有少许的色素沉着或减退斑;有效:患者的皮损变薄变淡,消退程度在 30%以上,瘙痒等症状有所减轻。无效:患者的皮損消退程度不足 30%,皮肤仍旧瘙痒,其他临床症状仍旧存在。记录 2组患者治疗后的不良反应:恶心、呕吐、口干、乏力。记录 2组患者治疗前后的血清总 IgE水平。     2结果    对比 2组患者治疗后的总有效率,实验组( 96.1%)明显高于对照组( 76.9%),差异显著,具有统计学意义( P<0.05);实验组患者的不良反应发生率( 3.8%)明显低于对照组患者的不良反应发生率( 13.4%),差异显著,具有统计学意义( P<0.05);对比 2组患者的血清总 IgE水平,实验组治疗前后的的差异显著,具有统计学意义( P<0.05)、对照组治疗前后无明显差异,不具有统计学意义( P>0.05)。     3讨论    应性皮炎又被称为“异位性皮炎”、“遗传过敏性皮炎”,是一种慢性的、较难治的皮肤性疾病,瘙痒是其主要的临床表现,应性皮炎常常伴有过敏性鼻炎和哮喘。应性皮炎分为 3期:婴儿期(多发于出生后的第 2或第 3个月,皮疹分渗出型和干燥型,均伴剧烈瘙痒)、儿童期(多发于 5岁之前。皮损分湿疹型和痒疹型)、青年及成人期(皮损与儿童期类似)。应性皮炎病需与湿疹、慢性单纯性苔藓、婴儿脂溢性皮炎等进行鉴别:湿疹常无家族史、无一定好发部位;慢性单纯性苔藓皮损为苔藓样变和多角形扁平丘疹,无个人和家族遗传过敏史、无特殊的皮损发生和发展规律、无血清和皮肤点刺试验的异常发现。据研究报道,应性皮炎在伦敦的发病率较高,可高达 20%,并且发病率继续呈逐年增长的趋势。随着科技的不断进步与发展,全球大气污染越来越严重,由于食品添加剂日益增多的原因,应性皮炎的发病率也相对增高,与此同时,患有应性皮炎的患者,皮肤剧烈瘙痒、慢性并且反复发作不易治愈,这严重的影响了患者的身心健康及日常生活,因此,采取积极而又行之有效的治疗措施成为皮肤科的难题。  

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  • 简介:【摘要】目的:深入观察孟鲁司钠治疗儿童哮喘的临床疗效。方法:从2018年2月-2018年12月我院收治的儿童哮喘患者中任意选取88例儿童患者作为本次的研究对象,按照平均分配的方式将他们分为两个治疗小组,每个小组44例儿童哮喘患者,在其他条件相同的情况下,为对照组儿童哮喘患者选择常规的治疗方法,为观察组儿童哮喘患者选择孟鲁司钠进行治疗,比较两组儿童哮喘患者治疗后的临床效果。结果:对照组儿童哮喘患者的有效治疗率为75%,观察组儿童哮喘患者的有效治疗率为93.2%,两组儿童哮喘患者的治疗效果的有效率差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:将孟鲁司钠用于儿童哮喘疾病的治疗过程中,能够在很大程度上提高有效治疗率,缓解儿童患者的临床症状,是一项值得推广的应用。

  • 标签: 孟鲁司特钠 布地奈德药剂 儿童哮喘
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  • 简介:【摘要】目的:研究阿司匹林与氯吡雷在脑梗死治疗中的效果。方法:采用对比研究方法,选取我院于2018年6月至2020年6月入院就诊的200例脑梗死患者为研究对象,均分为研究组100例和对照组100例,研究组应用阿司匹林联合氯吡雷治疗,对照组应用阿司匹林治疗,比较两组患者治疗效果和不良反应发生状况。结果:研究组治疗总有效率高于对照组,研究组不良反应发生率低于对照组,差异均十分显著且具有统计意义(P<0.05)。结论:阿司匹林联合氯吡对治疗脑梗死有着理想的治疗效果,且安全性高,值得在临床治疗中应用。

  • 标签: 阿司匹林 氯吡格雷 脑梗死 治疗效果
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  • 简介:摘要:目的:本次研究针对急性心肌梗死患者实施临床病症改善,着重分析氯吡雷联合阿司匹林治疗的成效,提升患者心功能。方法:本次研究选取 2017年 3月 -2018年 12月前来本院进行急性心肌梗死治疗的患者作为研究对象,并开展药物治疗。采用硬币随机法,对 120例患者进行分组和病情结果讨论。对照组患者采用阿司匹林单一治疗方案,观察组则为氯吡雷联合阿司匹林治疗,分析病情好转程度。结果:从治疗水平上看,观察组的总有效率为 95.0%( 57/60),对照组为 86.7%( 52/60),组间对比差异较为显著,具有统计学意义( P< 0.05)。与此同时,在患者的心功能改善情况方面,以观察组优于对照组,说明联合用药能够达到更好的治疗效果。结论:采用氯吡雷联合阿司匹林治疗心肌梗死,有助于改善患者的心功能,治疗成效较为满意,可以推荐应用。

  • 标签: 氯吡格雷 阿司匹林 急性心肌梗死 疗效分析
  • 简介:【摘要】 目的: 评价阿司匹林与氯吡雷联合治疗急性脑梗塞的临床疗效。 方法:以 2017 年 1 月~ 12 月,医院收治的急性脑梗塞患者 90 例,对照分组,其中选择阿司匹林治疗的对象 45 例,纳入对照组,联合氯吡雷治疗对象 45 例,纳入观察组, 进行对比分析 。结果:观察组完成研究 44 例,对照组 43 例。 2 周后,观察组与对照组 NIHSS 、 PWI/DWI 、 CRP 低于治疗前,观察组低于对照组,差异有统计学意义( P < 0.05 ),观察组 3 个月后 ADL 与对照组差异无统计学意义( P > 0.05 )。对照组出现出血转化 16.3% ( 7/43 ),对照组 2.3% ( 1/44 ),差异有统计学院意义( P < 0.05 )。结论:阿司匹林与氯吡雷联合治疗急性脑梗塞 疗效肯定,尽管其改善生活能力不明显,但是可以明显减轻神经功能缺损,梗死后微出血率较低。

  • 标签: 急性脑梗塞 阿司匹林 氯吡格雷 临床疗效