外来医疗器械流程监控过程中采用消毒供应中心质量追溯管理模式的应用效果

外来医疗器械流程监控过程中采用消毒供应中心质量追溯管理模式的应用效果

胡艳

遂宁市中心医院 四川 遂宁 629000

【摘要】目的：探究外来医疗器械流程监控过程中采用消毒供应中心质量追溯管理模式的应用效果。方法：随机收录2021.12——2023.12期间我院消毒供应室的320件外来医疗器械，将2022年12月之前消毒供应室实施常规管理模式的160件器械作为实施前组；将2022年12月之后于消毒供应室管理中实施消毒供应中心质量追溯管理模式，并随机抽取160件器械作为实施后组，回顾分析两组的器械缺陷事件发生率及管理效果。结果：统计消毒供应中心质量追溯管理模式实施前后器械缺陷事件发生率，观察组统计值均低于对照组，P＜0.05。各维度医疗器械管理效果评分均以观察组更高，P＜0.05。结论：在外来医疗器械流程监控过程中采用消毒供应中心质量追溯管理模式，对于降低器械缺陷事件发生率、提升管理质量的价值显著。

【关键词】外来医疗器械流程监控；消毒供应中心质量追溯管理模式；器械缺陷事件发生率；管理质量

外来医疗器械流程监控是现代医疗体系中不可或缺的一环，通过对流程的严格监控，可以确保外来医疗器械的质量和安全，减少患者感染风险[1]。消毒供应中心质量追溯管理模式通过建立完善的数据追溯系统，从采购到存储再到使用环节，实现了对外来医疗器械的全面监控和管理，可以更好地追溯医疗器械的来源和质量，确保其符合标准，并及时采取必要的措施来保障患者的安全[2]。为此，研究收录320件器械为样本，探究在外来医疗器械流程监控过程中采用消毒供应中心质量追溯管理模式，对于降低器械缺陷事件发生率、提升管理质量的价值。

1、资料与方法

1.1一般资料

研究开展起止时间为2021.12——2023.12，于2022.12在我院消毒供应室管理中实施消毒供应中心质量追溯管理模式，于实施前（2021.12——2022.11）、实施后（2022.12——2023.12）分别随机抽取160件外来医疗器械，统计管理前后不合格事件发生率，评价管理质量。

1.2方法

对照组行常规管理模式。观察组开展消毒供应中心质量追溯管理模式，（1）采购阶段：消毒供应中心与供应商建立合作关系，并制定严格的采购标准和流程，包括对供应商进行审查，确保其符合相关的法规和质量要求，要求供应商提供相关的证明文件和检测报告，以验证医疗器械的质量和安全性。（2）存储和分发阶段：确保所存储的医疗器械的质量不受影响，实施严格的仓储管理，按照医疗器械的特性进行分类、标记和存放，制定出库和分发的标准操作程序，并记录相关的数据和信息，确保无论何时需要使用外来医疗器械，都可以通过质量追溯系统迅速找到所需的器械，并确保其质量符合要求。（3）使用和归还阶段：帮助监控医疗器械的使用过程，以及确保归还后的消毒和维护工作，与使用者建立有效的沟通渠道，了解医疗器械的使用情况，并收集相关的数据和信息，当医疗器械被归还时，消毒供应中心可以对其进行检查和维护，在质量追溯系统中记录相关信息，追踪每个医疗器械的使用历史，确保其在下次使用前经过适当的消毒和维护处理。

1.3观察指标

统计消毒供应中心质量追溯管理模式实施前后器械缺陷事件发生率；评价管理前后医疗器械清洗质量、植入器械灭菌质量、灭菌监测管理效果，各维度满分均为100分。

1.4统计学方法

研究所需数据计算借助SPSS22．0软件，管理效果为计量资料，以（±s）描述，t值检验；器械缺陷事件发生率为计数资料，以频数及构成比描述，x²检验。计算结果判定：P＜0.05为存在统计学意义。

2、结果

2.1比较实施前后器械缺陷事件发生率

统计消毒供应中心质量追溯管理模式实施前后器械缺陷事件发生率，观察组统计值均低于对照组，P＜0.05。详见表1

表 1实施前后器械缺陷事件发生率对比（n，%）

2.2比较实施前后医疗器械管理效果

各维度医疗器械管理效果评分均以观察组更高，P＜0.05。详见表2

表 2实施前后医疗器械管理效果对比（±s）

3、讨论

消毒供应中心质量追溯管理模式的应用可以帮助提高外来医疗器械流程的透明度和可追溯性，透明度和可追溯性的提高使得从供应链到患者手术室的每个环节都能够被监控和审查，确保流程的合规性和质量的可控性

[3]；加强对外来医疗器械质量的监控，通过追溯物品的来源、生产商、批次、有效期等信息，可以快速识别问题产品，并进行有效的召回和处理，减少因低质量或不合格器械引起的医疗事故和患者伤害风险，保障患者的安全与健康[4]；通过对外来医疗器械的整个流程实施严格的监控和控制，可以确保器械在使用前得到正确的消毒和灭菌处理，从而减少传播病原体的可能性，迅速追踪和发现可能存在的交叉感染事件，并采取相应的预防和应对措施，降低患者感染的风险[5]。

本次研究各项数据比较结果显示，统计消毒供应中心质量追溯管理模式实施前后器械缺陷事件发生率，观察组统计值均低于对照组，P＜0.05。各维度医疗器械管理效果评分均以观察组更高，P＜0.05。

综上所述，在外来医疗器械流程监控过程中采用消毒供应中心质量追溯管理模式，对于降低器械缺陷事件发生率、提升管理质量的价值显著。

参考文献：

[1]赵华．消毒供应中心质量追溯管理应用于外来医疗器械流程监控的效果分析[J]．中外医药研究，2023,2(1):153-155.

[2]陈晓芳,毛海平,陈红等.消毒供应室质量追溯管理应用于外来医疗器械流程监控效果[J].生物医学工程与临床,2020,24(6):771-774.

[3]刘淼,于瑾.消毒供应质量追溯管理系统对外来医疗器械全流程监控管理的效果观察[J].黑龙江中医药,2022,51(02):73-75.

[4]徐世琴,张丽香,刘珊等.医疗器械SPD运营与消毒供应中心双闭环管理[J].解放军医院管理杂志,2019,26(08):724-726.

[5]武香艳.外来医疗器械全流程监控管理中CSSD追溯系统运行效果评价[J].中外女性健康研究,2019,(12):29-31.