静脉用药集中调配中心成品输液的质量控制

静脉用药集中调配中心成品输液的质量控制

王红

保定市第一中心医院    河北省    保定市    071000

摘要：《静脉药品集中配药质量管理规范》规定，静脉药物集中配药是指由医疗机构药学部依据医师开具的处方，并经过药师的适当性审查，在洁净的环境下，根据无菌操作的要求，对静脉药物进行添加和调配的一种操作，因此，它可以作为一种在临床上直接静脉成品输液。如果医疗机构采用了静脉药物集中分配和供应模式，则应建立“药店静脉混合用药”服务，以保证静脉用药的无菌化，降低不合理用药，降低有毒药品对医护人员的伤害；为临床提供安全、高效的给药方式，将会改变传统的医疗服务方式，提高医疗服务。

关键词：静脉用药；调配中心成品输液；质量控制

1严格的作业程序

1.1处方审核

PIVAS处方必须对医嘱进行“严格”审查，确保医嘱的完整性、正确性和合理性。完整性是指内容的完整性；正确性是指药品的名称、规格、用量、给药方式和使用频率等；其合理性表现为配伍的适宜性、相容性和稳定性。在检查过程中，如对处方有任何的疑问和错误，要和医生联系，并要求他们根据医生的指示作出相应的调整。

1.2摆药盒

PIVAS的摆放阶段必须“认真”、仔细摆放、仔细核对。经医生确认后，打印出输液通知单及药物统计表。两个小组的药剂师将溶媒、药物按照统一的顺序放置在统一的单子上，而溶媒则根据不同的品种进行分类。摆放物品时，认真检查标签的完整性和正确性；药品的状态是否良好，在有效期限内，仔细检查药品的标识内容；不同批号的药物，用不同的色彩摆放框加以区别。摆放完毕后，由两名药剂师进行双重复核，核对所用药品的名称、规格、用量、数量、用途等，防止出现摆放失误。经核对后，双方签署药品统一清单。

1.3l加药配置

在配药之前，要按照药品名称、规格、用量、用法、有效期等信息进行核对，确保药品的真实性。一旦确定，就应该进行调配和搅拌操作。

在搅拌和配制过程中，水平分层平台/生物安全柜上应该尽可能地避免堆放太多的东西，大件的放置间距应该是15厘米，小件的放置间距应该是5厘米；对输液和药物进行消毒，对注射器进行检查，严格无菌操作；在工作台的工作范围内完成调配工作。若非整瓶使用，应由操作人员在标签上清楚标示，以便于检查。

1.4包装及分发

药品的集中调配审核结束后，发放到药房，并根据不同的科室进行分配，最终的成品的数量要一致。危险药品应采用带有危险标志的自密封袋装；有害药品、静脉营养、抗生素、常用药品分别装在分发盒中；分发箱上印有病房号；在分发箱上铺设了消毒毛巾，避免了光线的照射，避免了对成品的污染；包装完毕后，用袋子将分发箱封好。

2项目管理

2.1药物管制

医院PIVAS系统会生成一张二维码，通过扫描二维码进入仓库，结算、核对、收货。利用QR码技术，可以更加准确、快速、准确地控制和管理全流程，从而减少了药品集中配置的风险。二维码技术能够实现计费、检查、查找、交接、退费等多种功能，能够对药物进行有效的管理，快速掌握药物在哪个步骤，从而防止烦琐的过程中出现错误。

医院PIVAS系统中应用智能型药物摆药机，能够精确地将所需药物取出来，同时也避免了药物放置过程中的差错。智能摆药机能够对药物进行“分区分级，货位编码”的定位存储，能够监控药物的效期及数量，同时还能避免光线照射。药物的品质会受到温度、湿度、光照、密封等因素的影响，而温度是影响药物品质的主要因素；如果药物存放不当，温度太高，或者没有符合避光的条件，都会让药物结晶沉淀，或者是让瓶塞橡胶老化，很容易掉落颗粒，造成输液微粒的污染。另外，在不干净的保存环境下，药物瓶身和瓶塞容易沾上灰尘，从而加大了微粒的污染。

2.2消耗品管理

无菌耗材过期，无菌效果无法得到保障，如果用过期耗材来配制药物，就有可能污染成品输液，给患者带来危险，所以，在耗材入库时，我们要对消耗品有效期进行严格的审核，并遵循“先出、近效先出”的原则来使用耗材。要经常检查每一种消耗品的有效期，提醒近效期的消耗品，如果超过了就不要使用，这样才能保证药物的配置安全性。

3员工训练

3.1对新员工的要求及规定

新入职的员工必须经过本岗位的专业知识、技术培训，通过考试合格方可上岗。入职培训的主要内容是：培训员工的职业道德及相关的法律、法规和政策；熟悉各种工作岗位的工作流程；保护和废物处置方面的训练，紧急情况计划的训练，安全常识的训练等等。

3.2提高员工的进修能力

PIVAS仍然处在发展初期，为了使工作标准更加合理，必须对其进行相应的修改。同时，也要不断地总结、强化新知识、新技术；值班训练是保证病人用药安全，提高医务人员的综合素质，提高PIVAS的服务质量的关键。

加强对员工的训练，并对其进行定期评估和归档。我们每个星期都会有一次有关知识的学习，加强员工的知识储备；每日召开班前例会，并在此基础上形成一致意见，以加强对品质的控制及安全防范的认识。

4各区域环境要求

清洁区域内的硬件设施、设备、压差和温度、湿度均能正常运转，是创建清洁的工作环境的前提。每天做好时间的统计，对出现的异常情况进行调整和解决，并有专人进行年度的检查和维护，保证无尘区的无菌成长。PIVAS设备配置室采用两个独立的抽气系统，即：抗菌、肿瘤药、静脉营养、常用药配制。为确保清洁区域的空气清洁，每月进行一次采样；高效能空气滤清器，定期更换回风排出管网；第三方对无尘区各项指标进行测试；清洁区域每日，每周，每月进行一次清洁和消毒。在进入药剂室之前，必须按照规定穿戴整齐。从控制区到无尘区，穿戴经过消毒的无尘服、拖鞋、一次性无菌帽、面罩、手套、防护服等；在配制过程中，应每30分钟换一次手套，并定期用酒精进行消毒；在配制完成后，将产生的生活垃圾按《医疗废物管理条例》进行处置，并对使用过的器械进行清洗、灭菌，并做好记录。药品、消耗类药品在进入控制区后，必须先将其带出控制区域；每日对地板、桌子等进行清洁、消毒；新风系统24小时开机保养；人流与物流的通道要严格分隔；在控制区，员工必须穿戴防护衣，药架每天进行清洁和消毒。

结束语：

为更好地控制静脉用药过程中的质量，确保用药安全、准确。不过PIVAS的工作流程比较烦琐，涉及的工作步骤很多，其中有处方、摆药、复核、配制、成品复核、包装、配送、退药等各个环节，只要有一个环节出错，就会导致用药失误。为确保临床用药的安全性，减少在各步骤中可能出现的差错，医院PIVAS从SOP、物品管理、人员培训、环境控制四个方面进行了严格的控制。从而实现了药品制剂的制备全流程的标准化，从而对药品成品的质量进行了有效的控制，确保了病人的用药安全、有效和合理。但对员工的训练及环境管理的研究还有待深入。药师应加强自身的业务素质和业务水平，以提高自己的诊断水平，及时发现新的临床问题；生产过程中的环境因素直接影响着整个生产过程的质量，因此，如何对生产过程中的环境进行更有效的监控和评价，是一个值得我们去探讨的问题。

参考文献：

[1]肖金艳,杨琼,溥德荣等.我院静脉用药集中调配中心的质量控制管理及实践[J].中国药房,2017,28(13):1805-1809.

[2]庞国勋,赵建群,崔丽贤.我院静脉用药集中调配中心抗肿瘤药物成品输液质量控制[J].中国药房,2016,27(25):3532-3534.

[3]刘剑,亢泽坤,张媛.静脉用药集中调配在医院质量控制中的优势和作用[J].临床医药文献电子杂志,2015,2(33):6834-6835+6838.