随着国家食品药品监管局于2008年1月8日发布施行《中药注册管理补充规定》，对于中药研发更加体现了继承传统、突出中医药特色的思路，对中药复方制剂的分类进行了细化，增加了“来源于古代经典名方的中药复方制剂”以及“主治为证候的中药复方制剂”的分类，并对这两类有临床应用基础的中药减免了动物药效试验，但必须进行非临床安全性研究，确保用药安全。
中国药品标准
2009年3期
