含利福喷丁与含利福平的抗结核方案对初治肺结核患者临床疗效与安全性的比较

含利福喷丁与含利福平的抗结核方案对初治肺结核患者临床疗效与安全性的比较

彭国庆

湖南省胸科医院综合门诊部 湖南长沙 410000

摘要 目的 探究含利福喷丁与含利福平的抗结核方案对初治肺结核患者临床疗效与安全性。方法 于2018年3月至2019年3月收治80例初治肺结核患者为研究对象，随机分组，40例，对照组采用含利福平的抗结核方案，观察组采用含利福喷丁的抗结核方案。两组治疗效果比较。结果 观察组治疗总有效率92.5%高于对照组77.5%（P＜0.05）。观察组痰菌转阴率95.0%高于对照组75.0%（P＜0.05）。结论 针对初治肺结核患者采用含利福喷丁的抗结核治疗方案其临床疗效明显，痰菌转阴率更高，值得推广。

关键词 含利福喷丁；含利福平；抗结核方案；初治肺结核患者；临床疗效；安全性

据世界卫生组织（WHO）发布的2020年《全球结核病报告》数据，2020年全球新发结核病患者近1000万，中国新发结核病患者83.3万；每年全球约有140万人因结核死亡，也就是每天约有4000人死于结核病。肺结核病作为临床上一种非常常见的慢性感染病，由于该病会导致患者机体多种器官损害，特别是对患者的肺部出现明显损害^[1]。增加强肺结核患者的治疗非常重要。目前临床上针对肺结核患者的治疗药物多种，然而由于部分抗结核药物毒性较大且副作用较多，加上价格昂贵，因此带给患者沉重的身心伤害^[2]。对于肺结核患者而言，找到一种高效低毒的治疗方案，有效弥补现有治疗方案的不足非常重要^[3]。而临床研究显示，利福喷汀用于初治肺结核患者的治疗，能够获得较为满意的临床疗效与安全性^[4]。为进一步探究利福喷汀以及利福平在治疗中的应用效果，本次研究一共收入80例初治肺结核患者作为研究对象开展临床分析。结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2018.03-2019.03来我院就诊的符合纳入标准并予以排除标准剔除的患者，根据样本量计算公式，结合20%失访率，拟纳入患者共80例。随机分组，各40例，对照组男性24例，女性16例，年龄27～61岁，平均年龄（42.21±2.26）岁，病程1个月～6个月，平均病程（2.29±0.51）个月；观察组男性21例，女性19例，年龄25～64岁，平均年龄（41.97±2.33）岁，病程2个月～8个月，平均病程（2.33±）年，两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已获得本院医院伦理委员会批准。

诊断标准：结合临床症状、病原血检查确诊肺结核。

纳入标准：生命体征稳定；性别不限；知晓本次研究目的与过程，并签署知情同意书者。。

排除标准：合并精神类疾病或者神经系统类疾病；合并免疫系统及缺陷疾病；对本次使用的利福喷丁、利福平过敏者；合并严重肝肾功能异常者；依从性极差，不配合研究工作开展者。

脱落标准：随访过程出现生命体征极不稳定者予以脱落；患者失访；治疗依从性差的患者。

1.2 方法

针对进入到对照组的患者可以有含利福平的抗结核药物。异烟肼片（江苏瑞年前进制药有限公司，规格型号：0.1g*100s，国药准字H32022270）0.4-0.6g，每24h口服1次。吡嗪酰胺片（广东华南药业集团有限公司，规格型号：0.25g*100s，国药准字H44020761）口服，0.5g，每8小时口服1次。乙胺丁醇片（杭州民生药业有限公司，规格型号：0.25g*100s，国药准字H33021602）0.75g，每24h口服1次。利福平胶囊（广东华南药业集团有限公司，规格型号：0.15g*100s，国药准字H44020771）0.45-0.60g，每24h给药1次。共治疗6个月。

针对进入到观察组的患者采用含利福喷丁的抗结核药物方案治疗，与对照组相同的异烟肼、吡嗪酰胺片、乙胺丁醇片治疗，加利福喷丁（批准文号国药准字H10940199，规格：0.15g*10粒*2板，生产企业上海信谊万象药业股份有限公司）口服，成人一次0.6g（体重<55Kg者应酌减），一日1次，空腹用水送服；一周服药1～2次。所有研究对象共接受6个月治疗。

1.3 观察指标

两组患者治疗疗效比较，疗效评定标准为显效：患者临床症状消失，CT扫描结果显示结核病灶吸收超过1/2，有效评定标准为经过治疗后临床症状有大部分消失，CT扫描结果显示肺部结核病灶吸收小于1/2，无效评定标准为患者在患者治疗后的症状比治疗前没有出现明显性的改变，甚至有加重的趋势，肺部病灶吸收未见明显吸收，其中显效率加有效率，共同计入到总有效率。

两组患者痰菌转阴率、复阳率比较，对所有研究对象进行一个月至8个月的跟踪随访并且记录治疗痰菌转阴率。

两组患者不良反应发生率比较包括恶心呕吐，肝功能异常，血细胞下降，皮疹发热。

1.4 统计学分析

所得数据采用SPSS 20.0软件进行分析，计量资料、计数资料分别用（ ）、（%）表示，采用t、χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗效果比较

观察组治疗总有效率92.5%高于对照组，数据有统计学差异（P＜0.05）。

表1 两组治疗效果比较

2.2两组患者患者痰菌转阴率比较

观察组痰菌转阴率高于对照组，数据有统计学差异（P＜0.05）。

表2 两组患者患者痰菌转阴率比较

3 讨论

肺结核是由结核分枝杆菌（MTB）感染引起的疾病，结核分枝杆菌在空气中传播后通常首先感染肺部^[5]。常见症状有发热、咳嗽伴或不伴咳痰、体重减轻或疲乏等。据世界卫生组织（WHO）统计，全球有四分之一的人感染了结核分枝杆菌，这些人一生中患结核病的风险有5%～10%。仅2019年，全球就有140万人死于结核病^[6]。

肺结核是全球都需要解决的一个公共卫生问题，目前临床上针对结核病的控制方法主要以药物为主。标准治疗方案由利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇四种药物组成，大约95%的患者可被治愈^[7]。虽然结核病是可治愈和预防的，但也存在耐药性，而且标准方案的治疗时间相对较长。其中在经典抗结核病治疗方案中，利福平是其中的主要药物之一，在临床中有着非常广泛的应用，但是由于患者在用药期间存在的不良反应发生率比较高，在很大程度上影响到患者接受治疗的依从性。而利福喷丁作为一种长效高效低毒的抗菌药物，临床已有研究。是将其用于处置肺结核患者的治疗能够获得更加满意的治疗效果^[8]。

从本次研究获取得到的数据可以发现，观察组治疗总有效率92.5%高于对照组77.5%，数据有统计学差异（P＜0.05）。观察组痰菌转阴率95.0%高于对照组75.0%，数据有统计学差异（P＜0.05）。这是因为利福喷丁作为利福霉菌类抗菌药物，有着最低杀菌浓度和最低抑菌浓度^[9]。其可高度聚集在巨噬细胞内，从而发挥出明显的抗结核作用。利福喷丁作为二线的抗结核药，作为半合成的利福霉素类抗生素，对结核菌、金黄色葡萄球菌以及衣原体都有抗菌作用及抗结核杆菌的作用，要优于利福平^[10]。美国加州大学旧金山分校结核病中心Payam Nahid团队研究了利福喷丁联合或不联合莫西沙星治疗肺结核4个月的疗效。利福喷丁不加莫西沙星组的不良结局发生率为17.7%，劣于对照组（14.6%）；在可评估人群中为14.2%，亦劣于对照组（9.6%）。研究结果表明，利福喷丁+莫西沙星的4个月方案治疗结核病的疗效不劣于标准的6个月方案。

综上所述，针对初治肺结核患者采用含利福喷丁的抗结核治疗方案其临床疗效明显，痰菌转阴率更高，值得推广。

参考文献

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