质量管理体系在采供血机构中的应用

质量管理体系在采供血机构中的应用

李芳宋婷李敏芦敏王新梅

河南省新乡市中心血站河南省新乡市453000

摘要：目的保证血液质量和输血安全，建立完善的质量管理体系。方法建立文件化的质量管理体系，使法律法规、标准和规范落到每个工作层面。结果通过实施有效的自查，使采供血全过程处于受控状态，并在体系的有效运转中持续改进。结论建立完善的质量管理体系文件，为临床提供充足、安全、有效的血液。

关键词：ISO9000；采供血机构

[Abstract]Objective：toguaranteethequalityofbloodandbloodtransfusionsafety，establishandimprovethequalitymanagementsystem.Methods：toestablishadocumentedqualitymanagementsystem，thelawsandregulations，standardsandspecificationstoeachworklevel.Results：throughtheimplementationofeffectiveself-examination，sothatduringtheentireprocessofbloodsupplyinacontrolledstate，andcontinuousimprovementintheefficientoperationofthesystem.Conclusion：theestablishmentofimprovethequalitymanagementsystemdocuments，provideadequateandsafeandeffectivebloodforclinical.

[keywords]ISO9000；bloodcollectionagencies

输血安全对采供血工作有了更高的要求，特别是在因输血引起的医疗纠纷中采供血机构必须提供举证的责任，要求其必须加强质量管理，依法规范采供血从业行为。为保证血液质量和输血安全必须建立完善的ISO9000质量管理体系。

1准确把握ISO9000的管理思想

ISO9000标准是质量管理和质量保证的国际统一的基本标准，它总结了当代质量管理领域有影响的理论和实践的成功经验，形成一套先进的质量管理模式。其管理思想先进性主要体现在：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系这8大质量管理原则，对组织实施质量管理，实现质量目标，提高产品质量和社会满意度具有积极的指导作用[1]。

2正确认识与原有管理体系的关系

建立ISO9000质量管理体系，不是将过去的管理模式和管理经验全盘推翻，而是引用先进的管理思想，对原有的体系进行补充、完善和改进，通过建立文件化的质量管理体系，使血液管理的法律、法规和规范标准得到正确有效的实施，使质量管理更加科学、系统和规范，更有利于操作规程，使管理发挥最高的效率，创造更高的社会和经济效益。

3注重过程、全员参与是前提

血液质量是采供血全过程的综合反映，涉及到影响采供血的各个要素，每个过程、每一项工作和每个职工。因此在建立和实施ISO9000体系的过程中，要引导每个职工主动适应新的质量管理模式的要求，树立全面质量管理观念，积极参与贯标、培训、体系文件和岗位文件的编写，严格按照制定的规程去做，并为体系的不断完善和改进出谋划策。通过过程教育来增强全民质量意识，达到质量人人有责，环节人人把关的目的。

4注重标准与工作实际紧密结合

通过建立文件化的质量管理体系，使法律法规、标准和规范落到每个工作层面、环节点。综合分析采供血环节各个要素的特殊性和相关性，找准关键控制点，结合自身规模、人员结构及工作特点，使体系运转过程适宜、有效、可操作性强。特别是在质量手册、程序文件和科室工作手册的编制过程中，结合工作实际编写，处理好环节之间的衔接，职责明确到具体工作岗位，杜绝模糊性用词，原则性的用语，使具体操作人员清楚自己需要做到哪一步、下一环节交接给谁。在体系运行阶段，使每个员工必须理解并严格执行“写你所做的，做你所写的，记你所做的，总结你所记的，改进你所做的”。

5落实标准、持续改进是关键

ISO9000依据（PDCA）逻辑化结构，采用过程控制模式，将组织质量体系设计为由管理职责，资源管理，过程管理及测量、分析、改进4大版块，计划（P）、实施（D）、检查（C）、总结（A）、的循环为质量的可持续性发展提供了前提[2]。要善于在各个环节采用PDCA循环的科学方法，建立一个自我控制、自我协调、自我完善、自我改进和持续提高的管理运行体系。坚持控制与预防相结合，通过实施有效的岗位自查、交接互查等过程控制，随时审视规程实施的有效性；通过环节内审核、环节间审核等，评审计划与流程的安排合理性，使采供血全过程处于受控状态，并在体系的有效运转中持续改进。

6确保质量、改进服务是目的

以顾客为关注焦点，满足顾客的需求是lS09000管理体系的核心内容[3]。作为公益性采供血机构，社会效益是首位的．为献血者提供满意的服务，为临床提供充足、安全、有效的血液，最大限度的保证献血者和用血者的健康和安全是《献血法》赋予的根本职责，也是IS09000质量管理体系的根本要求。在保证血液质量的同时，把服务作为重要内容写进质量方针和质量目标，明确了采供血各环节规范服务的标准、不合格服务控制程序和预防保证措施，量化了服务对象满意度目标和测评方法，每年通过满意度调查不断改进服务措施，满足献血者及医院需求，献血服务和供血服务满意率均达到98%以上。

通过IS09000认证只是质量改进的一种手段，最终目的是要通过认证过程，增强全员的质量意识，培养科学的质量管理观念，从而建立起一套适宜、有效的质量管理模式，最终使采供血机构的产品和服务赢得社会的信赖和认可。

参考文献：

[1]沈行峰.血站质量管理发展趋势与对策[M]．见：沈行峰主编．IS09000与血站质量管理．上海科学技术出版社，2002，30-32

[2]杜晓明，严振有，血站质量管理中存在的问题及相应对策[J].中国输血杂志，2004，17（6）：460

[3]林荣路，李晓红．血站实施IS09000贯标认证的注意事项[J].实用输血杂志，2002.2（2）：49