试谈新形势下微生物实验室的严格质量管理

试谈新形势下微生物实验室的严格质量管理

王兵

王兵

（四川省阿坝州医疗事故技术鉴定办公室624000）

【摘要】我们迎来了马年的二0一四年。马年应快马加鞭，迎着困难而上，夺取新形势下医疗战线上的新胜利。我们知道：有毒害的微生物由于我国雾霾及其它不利环境因素的影响，有毒害的微生物泛滥更加猖狂。为了保证人民群众的健康，我们必须切实加强对有毒微生物的监督，重视新形势下微生物实验室的严格管理。在微生物的一系列检验过程之中，一定要防止实验之中可变因素对检测结果的影响。在检测中，一定要做到检测准确，一定要比较好的结果及相关目标之间的差别，一定要做到检验结果的可靠性与真实性。微生物实验室是检测的核心实验部门。要抓好微生物实验室的管理，要做到：做好实验室质量控制；做好实验室的质量保证：做好室间质量的控制。

【关键词】新形势下微生物实验室质量管理

【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）02-0142-02

实验室是检验微生物结果的一个关键部门，在实验室的检验过程之中，我们要严防一些可变因素的影响。严格控制实验室在管理，主要严格管理好检测结果的准确性，检测结果的真实性，可靠性，为医疗事故技术鉴定提供可靠的科学依据。

1.1切实抓好微生物实验室室内的质量管理

微生物实验室主要用于质量管理。重点是对实验人员、设备、试剂、仪器、培养基环境的监控管理。室内的质量管理是检测鉴定的重要依据。

1.2切实加强实验人员的培训管理

作为微生物实验室的管理是一种复杂而细致的科研工作，应该对实验人员加以严格的培训。比如，包括引导实验人员学习好基础医学知识，实验技能技巧，微生物学，专业知识等等。实验人员必须经过专业技术的严格考试方能持证上岗。同时，实验人员必须具有爱岗敬业的崇高精神与求真务实的科学态度。

1.3实验室人员必须掌握大量的科研资料

由于我们处在新形势下的“信息网络”时代，科技信息知识更新快，实验人员必须快速跟上科技发展的步伐，及时掌握大量的科研资料，才能适应实验室的工作。

1.4关于质控物的要求

1.4.1微生物实验室实验必须依靠标准菌（株）来开展实验。因此实验室的标准菌（株）必须按国家卫生部门药品生物制品鉴定所菌种中心指定的菌（株）来开展实验。

1.4.2关于标准菌（毒）株的选择。实验室的试验要依据实验不同的要求、标准、质量规格来选择菌（毒）株。实验中的定性与定量试验，要注意测量出灵敏度及误差度。灵敏度及误差度掌握必须要符合科学要求。

1.4.3切实建立标准菌（毒）管理制度。实验室必须切实建立严格科学的管理制度。比如，建立好保管制度，请示领取制度，使用方法制度，使用后销毁制度等。要在相关制度中切实体现职责明确，管理落实，严防遗失。

1.4.4关于质量控制标准。

对培养基的质量控制标准必须严格。标准就是以是否生长良好，或者能要形成典型菌来衡量。比如，对基础培养基要求的细菌不仅能够生长，而且能够使细菌生长能表现出典型的特性。

1.4.5严格试剂及染色液质量的标准。依照管理程序，标明配制，购入试剂及染色液的日期，保证贮存条件，保证有效的使用日期。对一些不够稳定的试剂，必须开展阳性、阴性的对比试验。

1.4.6严格抗血清质量标准。抗血清来源必须科学可靠，说明与使用准确无误。重视使用中的观察，对稍有混蚀及颜色不当的应停止使用。

1.5重视灭菌器作用。对灭菌器必须进行严格检测，定期检查，按照国家卫生部门规定的标准检测评定其性能。

1.5.1检测好培养箱、冰箱、水浴箱。对培养箱、冰箱、水浴箱的使用，从使用到结束应有温度记录，定期质检，定期校正温度计。水浴箱需定期加水，冰箱要定期除掉不干净物。

1.5.2生物安全柜管理。生物安全柜的相关器件必须由专业技术人员定期检查并及时消毒。

2.1微生物实验室室间的质量控制问题。

就微生物实验室的质量控制，应由微生物实验室外的相关检测机构来进行质量水平的评估。这样才能保证微生物实验室室间质量的可靠性、科学性、准确性，这样才能有效地评估出微生物实验室室间操作存在的问题。

2.2关于盲点性的实验。实验室以外的科研检验机构，可以不定期的将那些标准菌以及模拟本混合，送到微生物的实验室来，可以进行未知样本的质量控制与检测。这样能够有效，准确比较出微生物实验室所试验的水准。

2.3重视微生物试验室室间质量的作用。对微生物试验室室间的考核其作用是很大的，考核是试验室室间质量的一种水准判断，能够及时地把发现的微生物实验室室间的质量难以控制的问题，偏差及系统误差反映出来。这样，有利于在微生物实验过程中纠正误差，消除误差，发现存在的问题，提高微生物实验人员的实际操作能力，提高实验人员的科研水平。质量考核是微生物实验室质量管理的重要保证。

2.4环境设施管理。环境设施必须要符合国家环境设施标准要求，实现无菌操作，确保检测质量。

3.1微生物实验室质量管理制度。微生物实验室必须严格的管理制度，严格的管理制度是保证微生物实验室质量管理的重要环节。管理制度要做到：符合国家卫生部门关于微生物实验质量管理的要求，实验室要有严格的上下班制度，检查制度，验收制度，总结制度，做到人人尽职尽责。

3.2结论

微生物实验室是新形势下医疗事故技术鉴定的一个核心部门，也是为医疗卫生防疫部门提供科学服务的重要阵地。因此，我们必须严格新形势下微生物实验室的质量管理。质量管理既是科学管理，也是一种政策管理，人文思想教育管理。质量管理必须符合国家卫生部门的管理规定，为卫生科研作贡献，全心全意为人民身体健康服务做好质量管理工作。微生物实验室的管理从根本上说是人的管理。因为世间上最宝贵的因素就是人的因素。有了人的工作自觉性，一切人间奇迹都可以出来。微生物实验室的严格管理，重在于“严格”上面。“严格”主要体现在：①实验室的工作人同必须有严格的科研意识与坚持真理的服务意识；②实验室的工作人员有坚持制度的工作意识。制度就是实验的工作原则。实验室的工作人员必须具有不断继续努力学习，努力探究的精神与品质，努力勤奋工作，为卫生科学研究作出最大的贡献。

参考文献

[1]刘良军、李华文、吴方州《试谈新时期的微生物实验室的管理》2013年《健康与卫生》.

[2]周运龙、罗兵远、李本全《重视科学管理，抓好微生物实验室的工作》2012年《大众医学》.

[3]方少波、吴幼斌、周长丰《关于卫生标准菌株的管理要点》2011年《卫生检测》.

[4]万晓式、刘碧义、杨静芬《实验室管理工作重在于管理落实》2010年《卫生管理》.2489科学杂志.