唑来膦酸治疗肿瘤骨转移的Meta分析

唑来膦酸治疗肿瘤骨转移的Meta分析

郭宏

（贵州省黔南州人民医院肿瘤科贵州黔南州558000）

【摘要】目的：对于唑来膦酸治疗肿瘤骨转移的效果和安全性进行系统的分析评价。方法：使用计算机检索中国知网、万方以及中国肿瘤协会等数据库，收集唑来膦酸治疗肿瘤骨转移的随机对照试验论文中的相关数据，并对参考文献进行回溯，按照排除和纳入标准，对其质量进行确认，对其进行Meta分析。结果：共有患者2025例，纳入28个随即对照试验。Meta分析结果显示，唑来膦酸治疗肿瘤骨转移，和单纯的常规治疗相比，可以有效的控制患者进行放射式治疗后的疼痛率（95%CI，OR=3.45,P<0.0001），患者的活动能力（95%CI，OR=2.94，P<0.0001）和生活质量（95%CI，OR=2.85，P<0.0001），并有效降低肿瘤患者的骨相关事件发生率（CI95%，OR=0.18，P=0.03）和新生骨转移肿瘤发生率（95%CI，OR=0.25，P<0.0001）,但是在不良反应方面，患者的低钙血症（95%CI，OR=8.95，P<0.0001）和发热（95%CI，OR=11.96，P<0.0001）这两个并发症的情况明显增多，具有统计学意义。结论：使用唑来膦酸治疗肿瘤骨转移，可以有效提高患者的生活质量和改善其活动能力，对转移性疼痛可以有效控制，其并发症的发生概率也大大下降，但是会造成患者低钙血症和发烧。

【关键词】唑来膦酸；肿瘤骨转移；Meta分析

【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）28-0223-01

肿瘤发生远处转移的常见部位为骨骼，骨转移的发生率为30%到85%之间，其中有四分之三以上的骨转移是有肺癌、前列腺癌和乳腺癌等三个癌症引起。骨转移会使骨骼压迫、病理性骨骼、骨疼痛等骨相关事件的发生概率大大增加，属于严重的骨骼病变，所以及时有效的控制患者疼痛，预防病理性骨骼，这对于患者生存时间和生活质量都有着重要意义。目前，对于患局部骨转移癌有着确切疗效的治疗方法就是放射治疗，但是在经过放射治疗之后，85%左右患者的疼痛情况都会得到改善，但是放射性治疗也有着局限性，对于广泛骨转移的患者的治疗效果不佳，另外对于有骨髓抑制和病灶靠近重要器官的患者有会受到限制。而唑来膦酸这个2004年才被中国投入使用的新一代的抗骨溶解制剂，从大多数的文献报道来看其对于治疗肿瘤骨转移有着确切的疗效，但是也有少部位研究不支持这种理论。所以对唑来膦酸治疗肿瘤骨转移进行Meta分析，评价其效果和安全性十分的有必要。

1.资料和方法

1.1文献纳入标准

首先对于研究设计方面，必须采取随机对照试验。对于盲法和分配隐藏法都不做要求。去哦从对于研究对象有三个纳入标准，第一是肿瘤患者原发灶经过细胞学或病理认证。第二是单发或多发骨转移灶经过影像学认证。第三患者的预计生存期在三个月以上，对于在一个月内接受双磷酸盐治疗或接受化疗的患者进行排除。干预措施是患者进行随机分组，大致均匀分为对照组和观察组两，其中对照组的患者单纯依靠放疗方法进行治疗。而观察者这此基础上对联合唑来膦酸药剂进行治疗。其中两组的放疗方式和剂量都是一样的。对于指标，其主要指标包括生活质量的总有效率，医治完成两周之后的疼痛控制有效率，医治完成之后疼痛控制有效率这三个。次要指标主要包括病灶修复率和毒副反应，新生骨转移瘤的发生率以及患者活动改善能力。

1.2检索方法

使用计算机对VIP、CNKI、CBM和收集唑来膦酸治疗肿瘤骨转移的随机对照试验论文中的相关数据，并对参考文献进行回溯，按照排除和纳入标准，对其质量进行确认，并独立筛选文献，按照排除和纳入标准，确定所提取文献的质量后，对其进行Meta分析。中文的检索词汇主要包括放射治疗、肿瘤、骨转移、唑来膦酸。英文的检索词汇主要包括zoledronicacid、radiotherapy、tionrherary、radia、bonemerasyase。其检索词汇主要包括干预措施和目标疾病两大部分，尽量有机结合自由词和主题词，通过多次预定检索之后再确定检索方法。见图。

1.3材料提取和文献质量评价

对于索取表格的提取信息先策划好，主要包括一般资料，研究特征和结局指标。而文献质量评价的纳入准则包括随机分别方法，盲法和隐蔽分组，结果数据的完整性和选择性报告钻研成果。根据这些标准，做出低度偏倚的是，高度偏倚的否，缺少相关信息的不清楚鉴定。

然后根据RevMan5.1软件做出统计学分析。

2.结果

唑来膦酸治疗肿瘤骨转移，和单纯的常规治疗相比，可以有效的控制患者进行放射式治疗后的疼痛率（95%CI，OR=3.45），患者的活动能力（95%CI，OR=2.94）和生活质量（95%CI，OR=2.85），并有效降低肿瘤患者的骨相关事件发生率（CI95%，OR=0.18，P=0.03）和新生骨转移肿瘤发生率（95%CI，OR=0.25），但是在不良反应方面，患者的低钙血症（95%CI，OR=8.95）和发热（95%CI，OR=11.96）这两个并发症的情况明显增多。

3.结论

使用唑来膦酸治疗肿瘤骨转移，可以有效提高患者的生活质量和改善其活动能力，对转移性疼痛可以有效控制。有24个纳入文献报到了患者出现发热情况，但大多数为短期发热，停止服药后患者就可以自动恢复。有报到使用阿司匹林等药物，但不影响患者的拒绝质量。对于低钙血症症状，有4个文献对其进行了报到，在经过处理之后，不影响患者的继续质量。这说明唑来膦酸治疗肿瘤骨转移治疗肿瘤骨转移效果佳，毒副作用小，值得临床推广使用。

【参考文献】

[1]张银花，李洪超，马爱霞.唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的Meta分析[J].中国药物经济学，2009，05：25-36.

[2]王凯，王栓科，赵斌，王娜.唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛：疗效与安全性对比的Meta分析[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，26：4791-4795.

[3]赵永军.放疗联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的疗效分析[J].中国社区医师，2014，04：32+34.