国产唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症多中心Ⅱ期临床观察

国产唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症多中心Ⅱ期临床观察

常延路

常延路黑龙江省肇东市人民医院肿瘤内科黑龙江肇东151100

【摘要】目的：国产唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症多中心Ⅱ期的临床效果。方法：随机选择2012年8月至2014年7月本院收治的20例肿瘤高钙血症患者作为本次研究对象，所有患者均给予唑来膦酸进行临床治疗，观察28天内血钙的变化情况以及不良反应发生情况。结果：本组所有患者经治疗后其校正血钙均降至正常水平，总缓解率为100.0%；平均缓解时间为（5.4±2.1）天，平均缓解维持时间为（22.4±3.2）天，主要不良反应为轻中度发热。结论：国产注射用唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症多中心Ⅱ期的临床效果显著，其可快速有效持久降低肿瘤高钙血症，且具有较高的用药安全性，因此值得临床推广应用。

【关键词】肿瘤高钙血症；唑来膦酸；Ⅱ期临床实验【中图分类号】R273【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-03-248-01

肿瘤性高钙血症属于晚期肿瘤临床常见且严重的并发症，该病症的发病几率占所有肿瘤的7.8%，临床常见于肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤以及肾癌等肿瘤[1]。大量研究结果显示唑来膦酸对于破骨细胞活性的抑制作用是帕米磷酸二钠的50-100倍[2]。本次研究将以自愿参与本次研究的20例肿瘤性高血钙症患者作为研究对象，分析研究国产唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症多中心Ⅱ期的临床效果，现将分析结果总结如下。

1患者资料和方法1.1患者临床资料随机选择2012年8月至2014年7月本院收治的20例肿瘤高钙血症患者作为本次研究对象，所有患者均经相关检查确诊为肿瘤高钙血症；其中男性患者11例，女性患者9例；患者年龄为40-79岁，平均年龄为（59.5±5.6）岁；其中7例患者原发病为肺癌、5例患者原发病为乳腺癌、4例患者原发病为食管癌、2例患者原发病为前列腺癌、2例患者原发病为多发性骨髓瘤。

病例入选标准：经组织学或细胞学确诊为肿瘤高钙血症且校正血钙值在3.0mmol/L；参与本次研究前1个月内未使用过磷酸盐类药物进行临床治疗。

排除标准：①非恶性肿瘤所致的高钙血症；②处于妊娠期或哺乳期的患者；③对于本次研究所使用药物存在过敏反应或曾有过敏史的患者；④血肌酐经检查发现异常的患者。

1.2方法对参与本次研究的20例患者均给予国产注射用唑来膦酸进行临床治疗，用法用量：将4mg唑来膦酸加入到50ml的生理盐水中，经由静脉滴注治疗。若在治疗4周内或4周后高钙血症复发则可继续依照本次研究中所采用的治疗方案进行治疗，但需注意重复治疗时间需距离上次治疗28天。

1.3疗效评价标准[3]在进行治疗前3天进行血清校正钙检查，并将此检查结果作为基线检测结果；校正后血钙浓度（mmol/L）=血钙浓度（mmol/L）—[0.02×白蛋白（g/L）]＋0.80。进行治疗第一天再次进行抽血检测血钙、血磷以及白蛋白等指标，以此确认基线检测结果。在治疗后的第4、7、10、14、21以及28天再次进行上述指标检测。

若患者经治疗后第10天的校正血钙值≤2.7mmol/L则可判定为缓解，反之则可判定为无效；若在观察期内已经得到缓解的患者其血钙水平再次上升至2.7mmol/L以上则为复发。

1.4统计学处理相关数据均录入SPSS17.0软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差（?x±s）表示，采用t检验比较组间差异。计数资料以率（%）表示，采用卡方检验比较组间差异。P＜0.05代表差异结果有意义。

2结果2.1本组患者的治疗效果本组患者在治疗期间各次校正血钙值均明显优于对照组，组间数据经统计学处理后显示差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。具体情况见下表1。

表120例高钙血症患者治疗前后校正血钙值的对比

注：P值均＜0.05。

2.2治疗期间不良反应发生情况本次研究中不良反应主要表现为流感症状，其中5例患者出现发热（25.0%），2例患者出现骨痛（10.0%）、1例患者出现疲乏（5.0%）、1例患者出现关节痛、肌肉酸痛（5.0%）；上述症状在1-2天后均自行或对症处理后消失。

3讨论在本次研究中20例患者均采用了国产注射用唑来膦酸进行治疗，研究结果显示该药物降钙效果显著且起效快，75.0%的患者在用药4天后其校正血钙值就已恢复正常，完全缓解概率高达100.0%。

罗德红的研究结果显示该药物治疗高钙血症的完全缓解率为89.4%[3]，邸立军的研究结果显示该药物治疗高钙血症的完全缓解率为100.0%[4]。本次研究结果与罗德红、邸立军的研究结果具有较高的相似性。

另外该药物临床常见不良反应为感冒样症状（发热、疲乏、肌肉酸痛等），但也有可能导致患者出现肾功能损伤，因此笔者认为使用该药物进行临床治疗时应密切观察患者的肾功能，以免患者形成肾功能损伤。

参考文献：[1]申戈，宋三泰，江泽飞，等.唑来磷酸治疗恶性肿瘤引起高钙血症的临床研究[J].中华肿瘤杂志，2013，127，（10）：632-634.[2]RosenLS，GordonD，TchekmedyianNS，etal.Long-termeffi-cancyandsafetyofzoledronicacidinthetreatmentofskeletalmetastasesinpatientswithnonsmallcelllungcarcinomaandothersolidtumors[J].Cancer，2014，100（12）：2613~2621.[3]罗德红，袁立英，李顺维.唑来膦酸治疗恶性肿瘤高钙血症的临床观察[J].贵阳中医学院学报，2012，32（1）：39-41.[4]邸立军，任军，冯奉仪，等.国产唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症多中心Ⅱ期临床观察[J].中国肿瘤临床，2013，33（18）：1032-1033.作者简介：常延路（1972-），男，本科，主治医师，研究方向：肿瘤.