摘要
本文建立了一种简单有效的高效液相-紫外检测法测定分离恩替卡韦光学异构体。恩替卡韦化学结构中有3个手性原子,恩替卡韦有7个光学异构体,其中有6个非对映异构体,1个对映异构体。在SymmetrixODS-AQC（18）（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱上实现了恩替卡韦与非对映异构体的分离,在DaicelCHIRALPAKAD（4.6mm×250mm,10μm）色谱柱上实现了恩替卡韦和对映异构体的分离。检测波长为254nm。非对映异构体（非对映异构体-1,非对映异构体-2,非对映异构体-3）的检测限和定量限分别为0.0371,0.0376,0.0377μg/mL和0.124,0.125,0.126μg/mL。对映体的检测限和定量限分别为0.14和0.46μg/mL。非对映异构体-1,非对映异构体-2,非对映异构体-3和对映异构体的精密度分别为0.36%,0.44%,1.04%和0.67%。对映异构体的回收率为98.4%–100.5%。该方法可用于控制恩替卡韦光学异构体的杂质限度。
出版日期
2018年03月13日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
