长春西汀注射液细菌内毒素检查法的建立

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摘要 目的建立长春西汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法按[2005年版《中国药典》(二部)附录ⅪE]细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度长春西汀注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰质量浓度为0.125g/L,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
机构地区 不详
出处 《中国药业》 2011年24期
出版日期 2011年12月22日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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