简介：摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点，造成了对其监管的苦难，本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究，分析其监管难度，并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

简介：【摘要】 随着我国医疗水平的不断提升，各种医疗器械设备越来越多，而医疗器械设备的使用直接关系医院成本的投入以及检查的准确性，因此做好医疗器械设备的维护以及管理工作十分重要，本研究主要围绕医院医疗器械设备的维修与管理展开分析和论述，首先介绍医院医疗器械设备维修和管理的发展现状，然后介绍做好医院医疗器械设备维修与管理的有效举措。

简介：与在市场中苦苦拼杀的药品生产企业相比,医疗器械生产企业无疑是幸福的,这不仅因为中国医疗器械市场潜力巨大,增长迅猛,更时时有一些"锦上添花"的好消息传来.

简介：

简介：近年来，随着美瞳日渐流行，其所带来的健康隐患也引起了政府部门的高度重视。近日，国家食品药品监管局宣布将按照第三类医疗器械对美瞳产品进行监管，同时提醒广大消费者，美瞳与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，应慎重选择、使用。

简介：

简介：摘要目的探讨外来医疗器械的管理流程。方法完善外来医疗器械的准入、管理制度，对外来医疗器械进行规范管理。结果将外来医疗器械纳入标准化管理流程，保证了器械的洗涤及灭菌质量，有效的控制了医院感染。结论外来医疗器械由消毒供应中心统一处理，保证了器械的质量，控制了手术感染率，保证了病人安全。

简介：<正>陕西省医疗仪器厂是国家医药管理局定点生产体温计产品的骨干企业,专业生产各种玻璃温度计已有30年历史,为省级先进企业。工厂专业技术力量雄厚,生产设备先进,质量检测严格,产品质量优良。生产的“露水牌”CR.W系列体温计感温灵敏、示值精确、造型美观,荣获首、部优产品奖,畅销全国25个省市自治区,远销30多个国家和

简介：摘要： 基于对医疗器械维修中存在问题及维修管理的研究，首先，阐述医疗器械维修管理具有延长医疗器械使用寿命、降低医院成本的重要作用。然后，分析医疗器械维修中存在维修人员工作能力有待提升、维修保养工作不到位等问题。最后，针对医疗器械维修管理，给出提升维修人管理员素质、加强维修保养工作、加强维修管理信息化建设、加强日常检测工作等有效措施。

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简介：摘要随着科学技术的发展，医疗器械从出不穷，其在临床诊治中的作用越来越重要。新的医疗器械设计，必须满足当今社会对于高质量医疗服务的要求。从病人感受与医生使用两方面入手，考虑到各种关联因素，使每一种新产品的出现，都成为医生的助手，病人的朋友。本文对常见医疗器械的使用与维护提出了自己的建议。

简介：摘要会的不断发展进步，我国医疗事业也得到了快速发展。在医疗诊断中，医疗器械是非常重要的辅助设备，只有不断地提高医疗器械设备质量，才能为广大患者提供更优质服务。基于此，本文对医疗器械质量检测的重要性、注意的问题及解决措施进行了分析。

简介：摘要在当前我国市场经济的大潮中,医院医疗仪器设备已经逐渐成为维系医院经济命脉的生命线之一,医院现代化离不开医疗设备的现代化。医院的生存和发展除了靠有一支水平过硬、过强的庞大医护队伍外,还离不开先进的医疗设备。而保障医疗设备安全、正常运行、降低成本,使医疗设备更有效地为临床诊断服务创造最大的经济效益,是我们医疗器械人员的服务宗旨与终极目标。

简介：摘要随着科学技术的快速发展,每一次技术革命都使医疗器械设备跨上了一个新的台阶,不仅灵敏度、特异性有了极大提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,商业价值也日趋重要。医疗器械设备在医院中目前被当做一种特殊的药品广泛应用于临床疾病的检验以及医学科研中,医疗器械实际为医学科研、疾病的诊断提供了便捷、迅速、准确的医学帮助。除此之外,医疗器械设备为疾病的预防和控制提供了技术资料,但是,通过临床的医疗服务过程中体外设备的广泛应用,在诊断设备的管理中发现医疗器械设备在经营、使用与管理中存在不完善的地方,由于诊断设备目前存在的问题,将会给患者疾病的预防、诊治带来了安全隐患。通过对该领域的申请人情况进行统计分析，描绘出本领域重要申请人的专利申请技术分布。

简介：摘要医疗器械产品是和广大人民群众健康生活息息相关的工业产品，形态多样，品种复杂，在社会生活中的使用极其广泛。医疗器械产业的发展与很多相关技术学科的发展联系紧密并相互影响，发展迅猛。医疗器械涵盖的范围很大，产品之间的风险差距也非常明显，具有生命支持作用的医疗器械出现质量问题会立即危及使用者的生命，全世界对医疗器械产品质量的监管都非常重视，绝大多数国家或地区都根据自身的社会经济特点建立了医疗器械行业的监管体系。我国的医疗器械监管体系是在新中国成立之后建立的，从最初的行业行政管理到现今的依法监督管理，走过了漫长的历程。

简介：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》于1996年9月6日经国家医药管理局局务会审议通过,并经国家经济贸易委员会同意,现予公布。自1997年1月1日起执行。局长郑筱英1996年9月6日(一九九六年九月六日)第一条为加强医疗器械管理,保障使用者的人身安全,维护使用者的权利,根据国家的有关规

简介：第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合?..

简介：摘要随着科学技术的发展，医疗器械从出不穷，其在临床诊治中的作用越来越重要。新的医疗器械设计，必须满足当今社会对于高质量医疗服务的要求。同时，笔者结合自己的工作实际，对常见医疗器械的日常维护保养提出了自己的建议。

简介：摘要随着现代医学的不断建设和发展，各医院引进了大量的先进医疗器械，然后对于如何保障医疗器械的安全性和有效性，充分地发挥出其最大的经济效益和社会效益则是目前医疗工作的重点。随着先进医疗器械地不断引进，高科技技术含量也在不断增加，进而使得医疗器械的维护等问题不断突出。此外，医疗器械质量的好坏决定着医疗工作质量的好坏，同时关系着患者的生命健康。为此，做好医疗器械的管理和维护工作则显得十分关键和必要。

简介：5月30日，韩国食品医药品安全处表示，2012年的医疗器械市场规模比2011年（4．3064兆韩元）增长了6．6％，达到4．5923兆韩元。自2008年，医疗器械市场以年均6．1％的速度保持着增长。