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简介：摘要为实现世界卫生组织提出的"2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁"的目标，慢性乙型肝炎（CHB）治疗药物的研发领域近年正处于快速发展阶段。早期临床试验（包括首次人体试验）关注于受试者的选择、研究设计、给药剂量和方式的选择、剂量爬坡、不良事件/反应（耐受性评价）的监测、观察和报告程序，以及受试者继续给药和停止给药的标准。需要引入定量药理学知识来分析药物的体内暴露量与药效、不良反应的关系，以及纳入探索性指标：乙型肝炎病毒（HBV）RNA、HBV核心相关抗原（HBcrAg）等，来分析新药作用机制和靶点及其抗肝细胞内HBV共价闭合环状DNA的药效。而II～III期临床试验则更关注最佳剂量、疗效、安全性指标，验证新药在更大受试者人群范围内所选择剂量的疗效和安全性。根据国内外有关文献，并结合作者早期临床研究的实践经验,简要介绍CHB创新性药物临床试验设计中应关注的临床问题。

简介：摘要目的探讨病例设计在PBL教学中的作用和影响因素。方法以北京大学医学部2014级和2015级32名六年制本科生为研究对象，在实验诊断学实习课上实行PBL教学。通过问卷调查收集教师、学生和督导教师的反馈意见，分析4次PBL课的效果。其中五分制调研问卷和问答式调研问卷所得数据分别采用单因素方差分析和统计描述。之后进一步讨论病例编写过程存在的问题并总结病例设计经验。应用SPSS 13.0进行单因素方差分析。结果五分制调研问卷结果显示，贫血PBL课在学生对教师、学生自评/互评中平均得分最高（4.84分、4.79分），与其他课程内容评分相比，差异有统计学意义（P<0.05）。问答式调研问卷结果显示，93.75%的学生对贫血病例教学形式比较认可；78.13%和59.38%的学生认为，感染和凝血的病例设置较有难度，影响了课堂效果；另有50%的督导教师认为，病例设计应该考虑到学生水平，避免口语化表达。结论病例设计是PBL教学的关键，总结病例设计方面的经验，可以为PBL教学资料库的建立奠定良好基础。

简介：摘要对于前牙区种植美学修复而言，准确地选择植入位点和植入角度非常重要。前牙区连续缺牙时需先考虑种植牙位，根据美学设计，确定每个牙位上修复体在牙弓中占据的空间，并以此确定种植位点。理想种植位点的三维要求包括：近远中向位置在缺牙间隙正中或在满足安全距离的前提下略偏远中；唇腭向位置偏腭侧，最理想的位置为舌隆突；垂直向高度为理想龈缘顶点的根方3~4 mm；理想的种植体长轴应与修复体长轴平行、整体偏向腭侧、从修复体舌隆突穿出、位于修复体切端舌侧。种植体植入位点的三维设计是前牙区种植美学修复设计中需首先考虑的关键点，不能轻易妥协和改变；而正确的植入角度可令整个治疗策略和治疗操作过程更清晰、简捷。

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简介：摘要目的编制成人骨科术中压力性损伤危险因素评估表，检测评估表的灵敏度和特异度。方法基于文献回顾和现有压力性损伤危险因素评估表的条目，提取成人骨科术中压力性危险因素，经专家会议、德尔菲专家咨询，形成成人骨科术中压力性损伤危险因素评估表。便利选取2017年1—6月在某三级甲等医院行择期手术的1 701例成人骨科手术患者，分别于术前、术中和术后3个阶段进行评估。在患者离开手术室时及返回病房后24、48、72 h时评估皮肤状况。根据评分计算术前、术中和术后3个阶段的ROC曲线下面积，确定各阶段评分的最佳诊断界值及对应的灵敏度、特异度。结果评估表包括术前、术中、术后3个阶段，共27个条目，每个阶段的评分累加。内容效度指数（CVI）为0.867，术前、术中、术后评估的评估者间一致性信度系数分别为0.977、0.927、0.900，ROC曲线下面积分别为0.878、0.911、0.918，最佳诊断界值分别为14、38、41分，对应的灵敏度分别为0.829、0.805、0.865，特异度分别为0.832、0.925、0.885。结论该评估表评估者间的一致性、灵敏度和特异度高，可实现分阶段动态评估，能够作为手术室医护人员评估成人骨科手术患者术中压力性损伤风险的有效工具。

简介：摘要:严重急性呼吸系统综合征(SARS)的流行表明，人畜共患病向人类和动物冠状病毒(COV)的传播对公众健康构成严重威胁，因此有必要制定防治对策。由于缺乏对SARS-CoV-2引起的COVID-19的有效治疗，为了开发更有效的抑制剂，我们发现非共价片段X1249的设计提供了进一步的有益信息。

简介：摘要：眼科手术的老年患者较多，手术精细程度较高。绝大多数手术都需要借助显微镜，这就在术中特别需要患者的主动配合,才能保证手术的顺利进行。本文针对眼内显微手术过程中器械与组织器官之间作用力微小、不易感知，且过大的操作力会造成组织损伤甚至撕裂等问题，设计一种基于光纤布拉格光栅(FBG)的微力传感器。在建立FBG反馈波长变化与力的关系基础上，探讨了温度对波长变化的影响，提出了温度补偿方法。利用自行研制的微力传感器标定系统进行传感器标定试验。将所研制的微力传感器集成到眼内手术镊末端，对离体猪眼球进行了连续环形撕囊操作试验。研究对眼科手术的精准操作和手术机器人进行微力控制奠定了基础。

简介：【摘要】由于医改政策不断深入，公立医院的补偿机制随之不断深化，推动医院的管理制度建立。公立医院发展的核心是对绩效的管理，不断跳动义务人员的积极性，对其诊疗行为不断规范，可以进一步提高服务质量以及工作效率。因此，公立医院绩效考核方面也有了更高的要求。鉴于此，文章分析了公立医院绩效管理的方式以及相应的考核方法，意在为相关医院提供参考。

简介：摘要：目前，在我国高变异药物（ HVD）的生物等效性 (BE)研究工作是现阶段进行仿制药质量和疗效一致性评价工作中的难点。高变异药物以为个体内的变异很大，同时等效风险很高，给研究工作的开展加大了难度。本文将针对高变异药物生物等效性试验方案进行分析和研究，提出研究工作的规范化和科学性，给我国研究高变异药物奠定基础。

简介：摘要目的设计一种新型临床静脉治疗护理安全用药指导工具，涵盖静脉治疗护理需求全维度信息，并观察其应用效果。方法（1）采用回顾性调查法，调研吉林省内三级综合医院2016年1月—2017年12月其优势专科常见病、多发病的治疗方案并进行汇总梳理，确定静脉治疗指导工具索引框架维度。（2）运用现状调查法、专家会议法及文献查询法确定指导工具的内容维度及药物信息内容。（3）运用专家共识法确定指导工具的呈现方式。（4）运用便利抽样方法在参研科室选取127名护士开展非同期对照试验，比较护理人员指导工具应用1个月后的评价效果及对其静疗风险知识的掌握程度情况。结果（1）设计形成了以专科为索引、形象化标识呈现的包含8个专科、73个治疗方案、326种常用药物信息的指导工具，内容涵盖输注器具材质要求、输液器具选择、组间冲封管需求等相关信息。（2）于2019年5—6月测试护士在使用前、后对比，在规定时间内完成专科用药知识问卷，在药物理化性质、药理作用、安全使用3个维度的准确率为89.76%、90.55%、95.27%，均高于使用前，差异有统计学意义（P<0.05）。结论基于临床静脉治疗护理安全用药需求，创新设计完成静脉治疗安全用药护理指导工具，能够有效提高护士静脉治疗安全用药能力与工作效率，值得推广。

简介：摘要 :原料药的化学合成技术直接影响药用原料药的收率和品质，进而影响药品的质量和临床效果。因此多功能化学原料药合成车间设计成果的优劣对制药企业影响深远，只有合理的工艺平面布局才能实现生产工艺流畅运作，才能保证车间正常生产、操作、设备运维和环境安全卫生。基于此，本文展开了相关的分析，通过探究多功能原料药合成车间工艺及工程设计方案，期望能够给相关工作的开展带来一定的借鉴。

简介：【摘要】目的 为加强对护士长工作手册的规范化管理，提高护理质量和效率，促进专业发展，设计开发信息自动化护士长手册。 方法 研制 BS-iENM5.0 设计模式 ， 在 HIS 系统下运行的护士长手册模块，并应运于护理工作中。 结果 我院开发的《护士长手册》，记录方式简捷、规范，数据统计准确、及时，资料永久保存，随时调阅，护理单元工作信息从 HIS 系统自动采集和统计分析，为护士长提供决策支持，便于护理部对各科护士长工作的督促检查。 结论 自运行该系统后，护理部根据科室数据和评价，客观的总结和分析护理质量，对存在的共性问题分析原因，及时反馈科室，优化流程，不断改进。取消了《护士长手册》所涉及内容的纸质文件，在网络平台上传下达，减少了上报下送过程中不必要的环节和人力，实现护理管理的无纸化办公，节省了管理成本。

简介：摘要针对操控台显示界面通用标准的一般性特点及航空航天特定领域标准与船舶操控台显示界面使用情境的差异，有必要结合国外船舶操控台显示界面的功效学研究进展，开展我国船舶操控台显示界面人机工程设计的标准制定。在此基础上，立足增强人机配合的针对性和适用性，提出了船舶操控台显示界面人机工程设计标准的主要内容、关键技术及研制方法，对构建船舶操控台显示界面人机工程的工效学设计标准具有一定的参考价值。

简介：摘要：改革开放以来，我国制造业发展突飞猛进，取得了一定成就，可是现阶段，我国国内多数制造业集中于能源消耗、环境污染方面的设备制造，对于高精密设备设计研发相对较少，特别是制药机械设备的设计研发严重不足，无法满足企业发展的需要。本文是针对制药机械设备设计研发中，安全性安装调试、知识产权等问题进行分析以及研究，并提出制药机械设备设计研发的完善方案，保障制药机械设备设计研发效率得到有效的提升。

简介：摘要目的探讨高仿真模拟教学法在急危重症护理课程中的教学效果。方法采用便利抽样法，2019年3—6月选取厦门学院2016级4年制护理本科生56名学生为研究对象，在急危重症护理学课程中开展高仿真模拟教学，采用Jeffries模拟教学设计量表（SDS）和小组开放式访谈评价学习效果。结果56名学生模拟教学自信心得分（3.80±0.80）分、满意度（4.00±0.62）分。小组访谈显示学生直接将所学的理论知识运用到工作情境中，使学生增强自主学习能力，反思模拟中的操作失误，引发思考，增强学习自信心和提升个人学习能力。结论急危重症护理学课程中采用高仿真模拟教学可提高护理本科生的自信心、自主学习能力、实践能力和综合素质，教学满意度高，具有可行性。

简介：摘要高质量的随机对照试验(RCT)证据对于判定治疗药物的有效性和安全性具有重要价值，可为临床医师选择有效药物提供重要依据。然而，一直以来对于IBS药物疗效的临床研究终点的设计和评价都是难点，要解决这些难题，需要转变评价者以往普遍看重客观事实的指标设计、认为不带主观色彩的评价才最公正的观念。目前对于功能性疾病，接纳、尊重和科学评估患者的主观感受，是在以患者为中心医疗模式下的重要临床研究课题。美国FDA与欧洲药品管理局不断改进IBS药物疗效研究终点的设计，腹痛和排便异常联合终点得到双方机构的认可，为IBS的药物疗效评估和选择提供了科学依据，同时也为其他系统类似疾病的临床研究设计提供了良好的参考蓝本。

简介：摘要目的设计一种可用于NO吸入治疗的便携式NO救治仪。方法NO救治仪采用模块化设计，可方便地调节各关键参数。其使用低强度、高频率的脉冲放电方式对大气压下干燥的空气进行脉冲放电，产生NO混合气体；采用Ca（OH）2颗粒来过滤放电过程中产生的NO2气体。基于该NO救治仪系统，研究气流方向、气体流量和输入电压对NO混合气体中的NO和NO2水平的影响；研究NO2去除装置对NO2的过滤性能。结果当空气从反应舱的阴极流入，阳极流出，且气体流量为2 L/min、输入电压为4 V时，系统性能较好。此时，输出气体中NO的体积分数为3.25×10-5，NO2/NO为0.05。结论本研究提出的NO救治仪可满足医用NO气体需求，且系统性能稳定、体积便携、成本较低，在肺动脉高压、慢性阻塞性肺等疾病的治疗中有广泛的应用前景。

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