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  • 简介:摘要:制剂处方研究是指在药学研究的基础上,根据药物的特点及制剂的要求,对药物的剂型和生产工艺进行合理选择,确定处方中各组成成分间的比例关系,同时对制剂生产过程中易出现的质量问题进行研究,制定合理的解决方案并在药品上市前进行充分验证和完善。

  • 标签: 处方研究 处方设计 辅料选择 质量研究
  • 简介:摘要:随着现代科技的不断发展和进步,制药技术也在不断发展革新。缩短产品生产时间、降低药物生产成本、提升生产效率是很多制药企业生产侧重的发展目标,基于此背景下,连续制造生产模式迅速进军制药行业,蓬勃发展。连续制造的生产模式在别的产品制造业上发展已经十分成熟,但是在制药行业上,尤其是口服固体制剂药物的生产制造上起步较晚,目前仍然存在许多问题。本文经过调查研究,采取SWOT分析方法,对口服固体制剂的连续制造生产模式的优势、劣势、机会和面临的威胁进行了具体分析,旨在促进连续制造生产模式在口服固体制剂的制造上更好的发展,提升生产效率和生产质量,合理利用资源。

  • 标签: 口服固体制剂 连续制造
  • 简介:摘要:药品是患者心理与生理治疗的关键,保证药品质量,才能保障治疗效果,如果药品生产环节出现问题,有可能会反向加深患者的病情。无菌制剂是一种对生产操作、质量管理和环境控制等各个方面要求较高的一种高风险的产品,生产难度大,生产成本高,为防止无菌制剂生产中受到污染,就需要采用无菌操作技术,严格控制各个环节,才能保障药品质量和药效。本文对无菌制剂生产中无菌操作技术要点进行了分析,以供参考。

  • 标签: 无菌制剂 生产 无菌操作技术
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  • 简介:目的探讨口服中药制剂外用斑蝥液联合激光照射治疗斑秃的疗效。方法70例斑秃患者随机分为两组,对照组随机分口服、外用和激光照射三类单一治疗;观察组口服自制中药制剂外用斑蝥液联合激光照射治疗。结果在连续治疗3个月后,分别统计两组有效率,治疗组为91.42%,对照组为71.42%。结论口服维生素外用斑蝥液联合激光照射治疗斑秃的临床疗效好,值得推广。

  • 标签: 斑秃 口服自制中药制剂 斑蝥 激光
  • 简介:目的:综述抗肝纤维化中药制剂的研究,说明进行其新剂型研究的意义.方法:针对中药治疗肝纤维化及中药制剂的特点,分析并阐述抗肝纤维化中药的常规制剂、缓控释制剂和靶向给药系统.结果:抗肝纤维化中药剂型各具特点,目前大多为常规制剂,新剂型的研究较少.结论:治疗肝纤维化的中药新剂型和新制剂具有很大的研究应用价值.

  • 标签: 肝纤维化 中药 给药系统
  • 简介:目的建立五积散药效组分制剂的HPLC指纹图谱分析方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为C18柱(1nertsilODS-2,4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸溶液梯度程序洗脱;采用可变波长检测;分析时间为130min;流速为1mL·min^-1;柱温为30℃。以21个共有峰为评价指标,使用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”软件计算处理。结果建立的指纹图谱测定系统,对五积散药效组分制剂化学成分分离良好,将10批成品的指纹图谱进行相似度评价,相似度系数均〉0.75。结论该法操作简便,精密度、稳定性和重复性好,为五积散药效组分制剂的质量控制提供了方法。

  • 标签: 五积散药效组分制剂 指纹图谱 HPLC
  • 简介:中药缓控释制剂研究起步较晚,发展也较慢,处在初级阶段,但近年来,中药复方缓控释制剂的研究报道逐年增加,研究广度和深度显著加强,已成为当前中药制剂研究的前沿和热点。现就中药缓释制剂的研究进展情况、制剂的类型进行综述并提出研究思路,为中药缓控释制剂的研究和开发提供参考。

  • 标签: 剂型 体外评价 药代动力学 纯化 中药缓释制剂
  • 简介:艾滋病(获得性免疫缺陷综合征,AIDS)危害人类健康,破坏家庭,威胁社会。2004年全世界艾滋病感染人数又创新高,中国目前的形势也不容乐观。HIV(humanimmunodeficiencyvirus,人免疫缺陷病毒)蛋白酶抑制剂能够有效抑制病毒复制,迅速成为治疗艾滋病的主要药物。本文通过查阅国内外近期关于HIV蛋白酶抑制剂的文献资料,对HIV蛋白酶抑制剂目前运用的现状和临床评价进行综述。

  • 标签: HIV蛋白酶抑制药 获得性免疫缺陷综合征 综述
  • 简介:目的建立银杏叶提取物及其制剂的HPLC指纹图谱分析方法.方法应用HPLC-DAD法检测银杏叶提取物和制剂中主要化学成分,以DiamonsilTMC18(200mm×4.6mm,5μm)柱为分析柱;CH3CN-0.01mol·L-1KH2PO4缓冲液(pH2)为流动相,梯度洗脱,柱温24℃.分析测定了不同制剂和银杏叶对照提取物的指纹图谱,应用相似度计算软件,对银杏叶对照提取物与各种制剂的整体化学成分信息进行分析.结果来自不同厂家的不同制剂的指纹图谱有差异,但来自不同厂家不同批次的提取物的指纹图谱差别不大,同一厂家生产的不同批号的同一种制剂的指纹图谱也十分相似,这些结果表明不同制剂因制备工艺的不同造成指纹图谱的差异,但每种银杏叶制剂的指纹图谱非常相似,说明银杏叶制剂生产工艺稳定,质量恒定.结论本方法精确、简便、重复性好,可用于各种银杏叶制剂的质量控制.

  • 标签: 高效液相色谱法 相似度 银杏叶 中药制剂 指纹图谱 生产工艺
  • 简介:酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(替尼类)为一类能抑制酪氨酸激酶活性的化合物,它通过抑制蛋白质酪氨酸残基磷酸化,阻断下游信号通路的传导,从而抑制表达位置的肿瘤细胞的生长、转移,起到抗肿瘤的功效。本文通过对替尼类抗肿瘤药物的平均分子量、氢键、极性表面积和可旋转键数等变量进行类药性分析和相关性研究,得出一些具有参考价值的数据范围,以便更好地应用于替尼类抗肿瘤药物的设计研发中。

  • 标签: 酪氨酸激酶抑制剂 替尼类 抗肿瘤药物 类药性
  • 简介:毒性中药材及其制剂是我国中医药的重要组成部分,具有较独特的疗效。但若使用不慎,就会有中毒的危险。人们早已对常见的毒性中药,如砒霜、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、蟾酥等引起的不良反应予以了重视;但近年来,学者们发现在历代本草学著作中无毒性记载的药物,因使用不当也可引起毒性反应。如马兜铃、关木通、广防

  • 标签: 毒性中药材 毒性中药制剂 药动学 生物效应法 药物累积法 药理效应法
  • 简介:生物制剂是一种新型的选择性参与免疫反应或炎症过程的药物,给传统抗风湿药物治疗无效的患者提供了新的治疗方法。本文详细介绍了拮抗细胞因子活化制剂、针对B细胞制剂和针对T细胞制剂3种生物制剂的种类、用法、疗效、不良反应及注意事项,为指导临床合理用药提供参考。

  • 标签: 生物制剂 风湿性疾病 缓解病情抗风湿药
  • 简介:通过对中药及其制剂中砷测定的前处理方法及药典中的相关规定的现状进行概述,指出中药及其制剂中砷测定前处理方法存在的问题,并提出了进一步提高和完善该方法的相关建议。

  • 标签: 中药 概述
  • 简介:糖皮质激素类药物是皮肤科外用制剂中的重要组成之一,主要通过抗炎、抗增殖、免疫抑制和收缩血管而发挥其药理作用,是过敏性、神经性、脂溢性、接触性等类型皮炎的良药。但若使用不当,也可能加重或诱发局部感染,全身长期大面积应用,更有引起系统性不良反应的可能。下面我们针对几点常见误区给予解读。

  • 标签: 糖皮质激素类药物 激素外用制剂 皮肤科外用制剂 药理作用 收缩血管 免疫抑制