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  • 简介:目的对不同产地或批次蜂胶样品进行分析,建立蜂胶的质量控制标准。方法用性状、薄层色谱、浸出物及总黄酮、白杨素和高良姜素含量等为指标进行质量评价。先对蜂胶进行除蜡处理后,采用薄层色谱法对蜂胶进行定性鉴别,采用紫外分光光度计对总黄酮进行定量测定,采用高效液相色谱法对白杨素和高良姜素进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,易于识别,具有较好的专属性;制定蜂胶浸出物含量应≥50.0%;总黄酮含量范围应≥8.0g/100g;白杨素含量应≥2.0%;高良姜素含量应≥1.0%。结论所建立的方法操作简便、准确,可作为蜂胶的质量控制方法。

  • 标签: 蜂胶 质量标准 白杨素 高良姜素 高效液相色谱法
  • 简介:【摘要】本文依据ICH Q9 指南,分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节,提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解,为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

  • 标签: 质量 风险管理
  • 简介:摘 要:药品在维持人体健康中发挥重要作用,也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础,因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时,必须深刻认识到关键的风险控制点,在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究,提出相关的建议性对策,期望可以为相关从业人员提供帮助。

  • 标签: 药品安全 药品生产企业 质量风险与监管
  • 简介:目的建立复方绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量。结果绞股蓝的薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;野黄芩苷对照品溶液质量浓度在0.007~0.1800g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99994(n=6),平均回收率为99.01%,RSD=1.81%(n=6)。结论所用方法分离度好,快速、简便,可作为复方绞股蓝的质量控制方法。

  • 标签: 复方绞股蓝胶囊 野黄芩苷 薄层色谱法 高效液相色谱法 鉴别 含量
  • 简介:论述建设毕业实习质量监控体系的必要性,对高职药科各专业毕业实习过程进行研究,旨在提高毕业实习的质量

  • 标签: 高职药科 毕业实习质量 研究
  • 简介:中医药是我国传统医药,是中华民族的瑰宝,在新一轮人类回归自然的热潮中,中医药受到了世界的普遍关注和青睐,开始走出国门,进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产,已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中,占据前沿位置。但是,长期以来中药在生产、使用中显现出的不足,阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

  • 标签: 中药 质量控制 方法
  • 简介:摘要:为有效控制消炎镇痛膏质量,本文建立了樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯挥发性成分的气相色谱鉴别;及选定盐酸苯海拉明作为该制剂的含量测定项目,对样品进行检测确定检测方法。

  • 标签: 消炎镇痛膏 质量标准 研究
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  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量控制,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
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  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理
  • 简介:摘要:目的,建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法,采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍;采用高效液相法测定处方中枳壳的含量,以柚皮苷为对照品。结果,4个薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为99.7%,RSD为1.27%,确定本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。结论,本研究建立的舒肝片质量标准,准确可靠,适应性好,能够更好地控制该制剂的质量

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 TLC HPLC
  • 简介:摘要:目的,建立可靠稳定的舒肝片质量标准。方法,采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍;采用高效液相法测定处方中枳壳的含量,以柚皮苷为对照品。结果,4个薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为99.7%,RSD为1.27%,确定本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。结论,本研究建立的舒肝片质量标准,准确可靠,适应性好,能够更好地控制该制剂的质量

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 TLC HPLC
  • 简介:【摘要】在药品生产期间,质量风险是非常重要的一项内容。因此,相关部门应当注重保证药品的品质,深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题,同时,提出行之有效的控制措施,把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此,本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述,以下仅供参考。

  • 标签: 药品生产 质量风险管理
  • 简介:【摘要】目的:分析研究消毒供应中心质量管理对手术室器械清洗包装质量的影响效果。方法:通过选取我院 2018年 1月至 2018年 6月在未实施消毒供应中心质量管理的 160件手术室器械作为对照组,选取我院 2019年 1月至 2019年 6月在实施了消毒供应中心质量管理之后的 160件手术室器械作为观察组,对比分析两组手术室器械的质量合格情况(清洗质量、灭菌消毒质量、包装质量)。 结果:实施质量管理后的手术室器械质量合格情况(清洗质量、灭菌消毒质量、包装质量)明显高于实施质量管理前,其观察组与对照组的差异明显,具有统计学意义(P< 0.05)。 结论:实施消毒供应中心质量管理能够有效提高手术室器械清洗包装质量的合格情况,保证了手术的安全性,同时提升满意度,具有临床推广实践意义。

  • 标签: 消毒供应中心 质量管理 手术室器械清洗 包装质量
  • 简介:【摘要】目的:本文旨在为心律失常患者采用舒适护理服务进行干预,以探究其临床护理效果。方法:80例患者,均是来自2020年1月~2021年1月间,本院收治的心律失常患者,将所有患者以字母划分方式可以细化为相同人数的两组,A组(常规护理干预)与B组(舒适护理干预),比较两组病人经不同护理后的护理质量及病人的生活质量。结果:在采取不同护理干预后,B组病人的临床效果优势显著;另外B组病人生活质量评分指标也比A组病人的生活质量评分指标更优,护理质量对比,B组病人的更佳,组间差异显著,具有统计学意义。结论:根据以上表述,将舒适护理干预应用于心律失常病人的临床护理中,能够提升对病人的护理效果,使病人的生活质量得以提升,值得临床广泛应用。

  • 标签: 舒适护理 心律失常 临床护理效果 护理质量 生活质量
  • 简介:【摘要】目的 探究质量改进综合性管理措施对医院住院药房工作效率和质量的影响。方法 选择2021年1-6月(实施质量改进综合性管理措施前)和 2021年7-12月(实施质量改进综合性管理措施后)的住院药房质量管理资料分别作为对照组和观察组。比较两组药品调配差错率、药品调配耗时以及临床科室对住院药房的满意度情况的差异。结果 观察组药品调配差错率和药品调配耗时显著低于对照组(P

  • 标签: 质量改进综合性管理措施 医院住院药房 药品调配耗时 满意度