简介:药品制剂生产中需经过起始物质、半成品(中间体)、散装品、终产品这四个过程[1]。在药物制剂发展过程中,以小丸(pellets)、微囊(microcapsules)、微球(microspheres)、微泡(1ipospheres)和微颗粒(microgranules)技术和产品为代表的多元制剂(muhiparticulatedosageforms)因其具有的优点发展迅速,而且其在上述制剂过程中有些药物已经以制剂中间体的形式在我国获得批准。显然,在多元制剂中,分成小丸和微粒(Pelletsandmicroparticles)两大类,小丸被称为大颗粒(1argerparticles),粒径以毫米计,而微粒包含微囊、微球、微泡和微颗粒[2],其粒径一般小于1mm,故粒径以微米计。
简介:【摘要】目的:重点介绍蒙药水丸的泛丸操作方法,讲述蒙药水丸泛丸的特点、泛丸过程中的关键操作环节和相关注意事项,并讲述蒙药水丸泛丸技术的稳定性和可靠性、完整性。方法:首先按处方要求配料,粉碎成细粉,备用泛丸;起模:按药粉的理论出成率计算模子数量,用适量的药粉制成球形小丸粒,经过筛选的均匀模子备用泛丸;泛丸:在合格的模子上反复加纯化水湿润,加药粉形成球形丸,随时对湿丸进行筛选,制成大小均匀的标准药丸;干燥:干燥温度一般控制在70℃以下,含挥发性成分的水丸干燥温度控制在60℃以下,注意干燥温度分布均匀,保证干丸的水分均匀;包衣:将干燥的素丸先加纯化水润湿,再加包衣粉进行包衣,包衣丸颜色均匀、表面光滑时取出,干燥,即得。
简介:目的观察耳穴压丸联合生脉胶囊改善血液透析患者瘙痒程度的临床疗效。方法将118例规律血液透析3个月以上且伴有瘙痒症状的患者随机分为A组、B组,进行两阶段交叉临床试验,每个阶段治疗时间为8周。第一阶段A组为治疗组、B组为对照组;第二阶段B组为治疗组、A组为对照组。第一阶段的治疗完成后,经过4周的洗脱期,2组交叉接受下一阶段的治疗。治疗组在规律血液透析基础上给予耳穴压丸及口服生脉胶囊治疗,对照组仅进行常规血液透析治疗。观察尿素清除指数(KT/V)、尿素清除率(URR)、瘙痒程度评分、透析前Ca2+浓度、透析前P3+浓度。结果KT/V和URR2组治疗后与本组治疗前比较差异均无统计学意义(P〉0.05),治疗组治疗前后差值与对照组比较差异均无统计学意义(P〉0.05),说明2组在整个治疗过程中透析充分性方面无差异。瘙痒程度评分治疗组治疗后较本组治疗前降低(P〈0.05)。对照组治疗后与本组治疗前比较差异无统计学意义(P〉0.05)。治疗后治疗组较对照组降低明显(P〈0.05)。透析前Ca2+浓度2组治疗后较本组治疗前均降低(P〈0.05),治疗组治疗前后差值与对照组比较差异无统计学意义(P〉0.05)。透析前P3+浓度治疗组治疗后较本组治疗前降低(P〈0.05),对照组治疗后与本组治疗前比较差异无统计学意义(P〉0.05),治疗组治疗前后差值与对照组比较差异无统计学意义(P〉0.05),说明干预治疗后瘙痒程度的改善不是通过控制Ca2+,P3+浓度改变来实现的。结论耳穴压丸联合生脉胶囊对于改善血液透析患者的瘙痒症状具有较好的疗效。