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  • 简介:摘要目的探讨研究发起的研究(IIT)中多中心药物临床研究存在的问题,为制定管理策略提供参考依据。方法分析IIT中多中心药物临床研究中心招募、学术和伦理审查、协议签署、培训等各阶段存在的问题,讨论研究质量控制措施和研究进度的影响因素,提出IIT中多中心药物临床研究的管理要点及解决问题的策略。结果开展IIT中多中心药物临床研究时,选择经验丰富、配合度高、硬件条件符合方案要求、院内流程顺畅的中心是保证研究进度和质量的基础;参与研究的医疗机构对科学性审查多无明确规定,但较多三级或以上医疗机构尚不能采用牵头单位的伦理审查结果,需对伦理进行再次审查;科研合作协议的审核流程和要求也因研究管理归属部门不同而存在差异,由药物临床试验机构负责审核的协议,对研究的经费预算和管理提出了更高要求;研究启动前与实施过程中,严格且及时的培训是保证研究质量的关键环节;研究质量和进度互相制约,受多种因素的影响,在开展过程中应制定详细的质量控制措施,加强培训和监查,项目管理与数据管理密切配合,及时发现各中心的数据质量问题并与研究充分沟通,落实改进措施。结论IIT中多中心药物临床研究的各个环节,对研究进度和质量存在影响,在开展研究前,应制定科学的研究方案,充分评估其可行性,准备阶段严格筛选分中心,尽量缩短立项、伦理审查和协议准备周期,同时加强研究培训、监查、数据管理、风险管理及文档管理,还应充分利用信息化平台和手段,提高管理效率和研究进度与质量。

  • 标签: 研究者发起的研究 多中心药物临床研究 管理策略 项目管理
  • 简介:摘要目的探讨我国研究发起的儿科临床研究(Investigator-Initiated Trial,IIT)项目管理体系和管理模式。方法通过查阅文献资料,对欧美儿科IIT项目管理体系建设模式、职能范围、人才培训和绩效评价等方面进行分析,凝练国内儿科IIT项目管理存在的问题,并结合实际经验提出决策建议。结果欧美国家儿科临床研究管理体系除了支持IIT,还包含了一部分儿童药物临床试验研究,在研究咨询、伦理评审、方案设计、研究实施、患者教育、风险控制以及研究培训方面提供全方位支持,其管理架构和组织形式相对成熟。我国儿科医院临床研究以临床试验居多,管理体系建设主要问题体现在儿科伦理审核、儿科临床研究专业人才培养、儿科研究多中心协作模式、考核机制及多元激励模式建设等方面。结论结合国内外儿科临床试验研究项目管理体系及我国儿科IIT研究现状,建议加速培养儿科临床研究专业人才,成立统一标准的IIT项目专业管理团队,搭建信息化项目管理系统,同时促进成果转化,从而为儿科IIT项目提供"全流程链条式"的指导和监管,进而助力儿科医学发展。

  • 标签: 研究者发起的临床研究 临床研究中心 管理体系 平台建设 儿童
  • 简介:摘要目的在目前国家尚未出台相关政策的情况下,探讨医疗机构研究发起临床研究(IIT)管理存在的问题和解决办法,为促进医疗机构IIT项目管理提供建议。方法通过文献调查结合工作实践,分析IIT项目管理现状及其原因,提出建议和对策。结果IIT的项目在归口管理、选题设计及其延续性、研究团队建设、伦理审查和科研管理人才培养等方面存在问题。中心化管理有利于项目的规范化管理、有利于培养研究人才和团队建设;加强伦理委员的审查意识,培养科研管理人才,提高项目管理效率。结论IIT作为注册类临床试验的重要补充在推动医学科研发展方面起到了重要的作用,各医疗机构应针对本机构IIT项目管理存在的问题,整合资源、提供平台、培养人才,高质量开展IIT项目。

  • 标签: 研究者发起的临床研究 研究者 科研管理
  • 简介:本文主要以一个高中理科WebQuest案例为线索,介绍了作者在帮助一线教师将WebQuest这种基于网络的研究性学习模式引入课堂教学实践行动研究过程中所获得的经验与反思.

  • 标签: iWebQuest 研究性学习 高中 理科
  • 简介:作为一个身在精英阵营的学院派研究,研究网络文学对我有什么意义呢?我为什么要把研究兴趣从以文学期刊为主阵地的纯文学转向目前基本以类型化文学为主导的网络文学呢?原因与我对当代文学定义的理解有关。在我看来,当代文学固然和现代文学、古代文学一样属于一个有连续性的文学史脉络,但它还有一个更根本的属性,就是它的当下性。一个国家的当代文学有责任以文学的方式呈现它所属时代的精神图景,

  • 标签: 当代文学 网络文学 研究者 意义 文学转向 文学期刊
  • 简介:全世界每年有上百万人次借助试管婴儿这一辅助生殖技术解决不孕不育问题。但仍有一部分人,即便借助试管婴儿辅助生殖治疗,仍不能解决不孕不育的问题。这些女性的共同特点是卵子成熟障碍:始终无法获得成熟的卵子。这个临床表现背后的遗传学因素及机制,一直未知。

  • 标签: 成熟 复旦大学 辅助生殖技术 卵子 试管婴儿 临床表现
  • 简介:从内容、题材、释义、表述、查检等方面探讨了《译学辞典》的特点。

  • 标签: 译学研究 辞典 特点
  • 简介:作为理论主体的研究与作为实践主体的中小学教师在交往关系上的隔阂,不仅造成两类主体的彼此分离,也导致理论与实践的分离。在对话中寻找教育理论与实践的契合点,通过“对话-转化”实现二交往身份的重构,是教师与研究交往的合理路径。

  • 标签: 理论与实践的分离 教师成为研究者 理论与实践契合 对话一转化
  • 简介:在社会发展对教育的要求,以及教育改革对教育理论的要求的分析的基础上,文章首次提出教育教育这个概念,并对其从三个方面进行了论述。一是大致归纳了教育教育的含义;二是分析了关注教育教育的原因;三是提出了实施教育教育应该注意的几个问题。

  • 标签: 教育学教育 教育研究 眼高手低 教育学 教育研究者 培养
  • 简介:一、做一名有根的理论研究中国的学术有一种喜好理论化的倾向,似乎学术研究中不能有太多下里巴人的东西,这是我们的文化在发展过程中流变出的陋习。教育学的研究尤其如此,大家都在“理论”上下工夫,却很少有人愿意走进教育的田地中去做“教育的农夫”。

  • 标签: 教育理论 文化改造 研究者 实践 期待 学术研究
  • 简介:摘要临床研究管理部门的有效监管可以保障和提升研究发起的临床研究(investigator initiated trials,IIT)的质量。作者通过梳理临床研究相关法规和文献总结基于风险的IIT项目过程质量管理现状,结合课题组的前期研究确定基于风险的IIT项目过程质量管理方法。2021年至2022年,采用此方法对上海市三级甲等医院的353个IIT项目实施过程质量管理,通过中心化监查总计发现3 000多个风险点,然后针对发现的问题进行现场监查。结果显示,该方法能够及时发现存在的问题并明确项目的风险等级,并可据此制定个性化的风险监管计划,达到有效保障数据可靠性和结果科学性的目的。建议临床研究管理部门对IIT项目全流程实施基于风险的管理、加大经费和人员投入,根据研究类型对项目实行分级管理,以促进IIT的可持续发展。

  • 标签: 全面质量管理 科研管理 研究者发起的临床研究 基于风险的质量管理 过程管理
  • 简介:教师作为研究的内涵究竟是什么,教师作为研究并不是让教师和专业的研究那样去做研究、出研究成果,教师作为研究的内涵实质在于教师研究性思维的养成和运用.实证研究和实践探究作为教师研究性思维养成的方法,都可以统一到杜威提出的科学思维方法上来,两都需要教师在个人实践经验中产生困惑和问题,进而提出假设,进行反思、实验,更新教学观念,改进教学行为,获得教学专业发展的自主性,最终促进学生智识的发展.

  • 标签: 教师作为研究者 研究性思维 实证研究 实践探究
  • 简介:研究3名初中聋生的眼动数据发现:在一般的教学环境中,聋生能有规律地逐行阅读教室投影屏幕上的篇章文本,平均阅读速度255字/分钟,每次注视1.53个字符,每个注视点持续0.36秒,注视频率2.83次/秒;语文学习成绩与聋生的篇章阅读情况存在关联,优秀生比待进生的阅读速度快、注视点总数少、注视点平均持续时间短、注视频率高、阅读理解情况好。

  • 标签: 聋生 眼动 阅读
  • 简介:教师成为研究是新时代教师的必然选择。但从我国中小学教育实际来看,中小学教师成为研究,还面临占着下列困境:教师参与教育研究的时间极少;教师参与教育研究的设施短缺;教师参与教育研究的素质较低。走出这些困境的措施是:真正减轻教师工作负担;切实保证教育经费投入。着力抓好教师培训工作。

  • 标签: 中学 小学 教师素质 教育研究 教师培训
  • 简介:合格的研究是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究的培训,是研究获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究的岗位培训,临床试验项目开始前的研究培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训资格审定,以及文件和档案的建立等.

  • 标签: 临床试验机构 研究者 培训 标准操作规程
  • 简介:美国科研人员日前研发出一种可快速检测癌症的纳米传感器,这种仪器能在更短时间内发现癌症的早期迹象,从而为治疗争取更多时间。他们研发的这种仪器可以从病人的血液中找到前列腺癌、乳腺癌和其他癌症的生物标记,与传统检测方法相比,其检测结果更加准确,而且成本不高。这种仪器操作方便,医生只需从病人手指上取一点血,便可很快完成检测,整个过程只需20min。

  • 标签: 纳米传感器 快速检测 癌症 发明 仪器操作 科研人员
  • 简介:在过去的两年中,OMEP进行了一个由多个国家参与的国际性的“0 ̄3岁儿童优质教育”的调查项目,并把2006年在挪威召开的年度学术会议主题定为“伟大的小小研究——0 ̄3岁儿童发展与教育的新思路”。在本次学术会议上,OMEP智利委员会副主席罗莫博士对参加该项目研究的各国报告进行了综合并作了大会报告。智利、哥伦比亚、芬兰、丹麦、日本、新西兰、厄瓜多尔、瑞士、乌拉圭、西班牙、瑞典、美国、澳大利亚、印度尼西亚、韩国、马来西亚、新加坡等17个国家参加了该项目的研究工作。

  • 标签: 早期教育 儿童发展 学术会议 罗莫 副主席 儿童教育
  • 简介:在阅读研究方法专著和国内学术期刊之后,笔者发现外语教师研究对于科研伦理没有给予充分的关注。为了调查教师研究对于研究对象知情权、是否采取局内人或局外人视角以及对研究素材的所属权等伦理问题的看法,笔者进行了小规模的问卷调查和半结构性访谈。结果表明大部分教师研究对英语教学科研中的伦理问题既不关注,又没有全面的认识。

  • 标签: 科研伦理 知情权 局内人或局外人视角
  • 简介:摘要目的目前大型医院利用人类遗传资源开展研究发起临床研究(IIT)的管理体系尚不完善。本研究旨在梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题,分析某大型医院管理的实践方法,为IIT中人类遗传资源的规范管理提供借鉴。方法通过文献分析梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题,分析某大型医院自院人遗办成立以来的管理实践活动,提出大型医院IIT人类遗传资源管理建议。结果大型医院IIT人类遗传资源管理问题集中在研究和管理对管理的认知不足、重视程度不高、过程监管缺乏、遗传资源的投入与产出不对等方面。某大型医院通过落实人员和制度建设、强化节点管控、建设培训体系,2021年科技部人遗行政审批、备案项目较上一年度同比增长52.69%。结论大型医院应从实际出发,多部门联动共同构建人类遗传资源管理体系,完善管理流程,加强质量控制,加大培训力度,提升研究和管理的专业能力和素质,促进IIT高质量、高水平和有序开展。

  • 标签: 人类遗传资源 研究者发起的临床研究 大型医院
  • 简介:药物临床试验(clinialdrugtrials)是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。为了确保试验数据的真实可靠并保护受试者的权益,药物临床试验必须严格执行《药物临床试验质量管理规范》(goodclinicalpractice,GCP)及其他有关法律法规。

  • 标签: 药物临床试验 研究者 试验质量