简介：作者简介谢敏（1982-）,女，本科，麻醉科护师，研究方向手术室护理与护理管理。摘要目的分析我国护士注册程序存在的不足，并提出改革的建议。方法通过文献查询和综合分析的方法，讨论我国护士注册的具体实施、各国护士注册程序的种类、护理教育和护士注册管理的关系等方面的问题。结果最新的护士管理的行政法规《护士条例》对护士注册程序做出了规定。这些规定与我国具体国情的结合还不够紧密，在规范护士的注册管理的过程中，不能完全有效的发挥作用。结果我国护士注册程序需要细化与改进。

简介：

简介：摘要：本文深入研究了医药器械领域，包括创新策略和注册申报流程。在医药器械创新方面，强调了创新过程、成功案例研究，以及关键要素的重要性，为企业提供了创新的实用指南。针对注册申报流程，文章提供了概述、法规和标准，以及挑战和障碍的深入分析，有助于企业更好地理解注册申报的流程和复杂性。最后，文章总结了注册申报策略的概述、最佳实践，以及优化和改进的方法，帮助医药器械企业在市场竞争中取得成功。这些信息将为行业从业者提供宝贵的见解和指导，有助于提高产品合规性和市场竞争力。

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简介：摘要：药品注册管理是国家设立的药品进入市场的前提条件，是通过药品注册实现药品上市的前置性管理制度。药品注册管理的目的与核心是通过药品上市许可证明保障人体的用药安全，药品注册管理是采用规范正确的法定程序控制药品流入市场，对流入市场的药品数量和质量的把控起到关键性作用。所以，全球各国的药品注册管理都在不断地实践与探索，寻求新药与保障群众安全用药的平衡之处。

简介：摘要临床试验注册旨在增进公众对医学研究的信任，是医学研究的伦理需要，是临床试验研究者的责任和义务，同时也是发表研究成果的必需。

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简介：1加盟会员,享受以下优惠(1)可免费获得4期/年的JCP中文版杂志!(2)购买我社出版的口腔图书,可享受全国最低折扣价!(3)拥有优先报名权,并享受JCP相关技术培训的折扣价!2会员级别及注册费用(1)1年期普通级会员:入会费200元/人,购买我社图书享受8折优惠。(2)2年期黄金级会员:入会费350元/人,购买我社图书享受7.5折优惠。(3)3年期白金级会员:入会费450元/人,购买我社图书享受7折优惠。(4)5年期钻石级会员:入会费600元/人,购买我社图书享受6.5折优惠。

简介：背景:俄勒冈卫生科学大会国际旅行诊所扩大了注册护士(RN)的作用。允许注册护士承担以前由医生负责的为旅行者提供一般咨询的任务。注册护士也可在临床部门与病人会面。急症时,临床医生可随时前来应诊。有复杂病史的新旅行者,6岁以下儿童,以及旅行归来的患者仍由医生接诊。

简介：【摘要】随着社会的进步和人们思想观念的不断改变，对药品的生产质量也提出了更高的要求。药品是对病患进行治疗的主要物品之一，在临床上根据病患不同的病情类型，会采用不同的药物对病患进行针对性的治疗。化学药品注册是药品生产的一个重要环节，随着临床医学技术的不断进步，目前所使用的药物种类增多，因此在注册方面也出现了批量化的趋势。注册的批量化表明药品的生产规模也需要扩大，因此这也成为了药学审评关注的重点，特别是对于化学药品其组成成分较为复杂，因此在注册方面则需要更加注意。本文对化学药品注册批量问题进行了相关的探讨，具体内容如下。

简介：本文主要阐述临床试验注册的背景和分析国内外临床试验注册现状,旨在推进临床试验注册的发展,实现试验信息公开透明,从而提高研究的真实性和科学性。

简介：目的通过手术导航系统确定计算机辅助手术的位置,制定手术方案,保证手术成功。方法我们简要地回顾了医学图象配准,对导航系统的注册过程进行了数学描述,总结了目前常用的三维注册方法。结果手术导航是医生在术前通过医学影像获取患者的三维图像模型,术中根据三维图像模型进行手术治疗的过程。为将影像坐标系与人体坐标系统一起来,需要进行空间变换的配准。最近点迭代算法是点云数据配准中最常见的一种配准算法,它算法简单,有一定的通用性。在手术导航人体标志点的注册中引入和发展最近点迭代算法能提高注册精度,使注册更加简便,从而提高整个导航系统的精度。结论手术导航要求很高的精确度,因此引入和发展最近点迭代算法十分必要。

简介：摘要植物药新药研发及海外申报是近年来我国植物药发展的趋势,随着全球绿色热潮兴起，世界上越来越多的人信赖天然药物，天然药物制剂、植物药原料及其提取物的市场开发，正成为世界医药市场上新的经济增长点，我国传统中药及天然药物研究开发遇到前所未有的机遇和挑战。鉴于植物药在全世界的广泛运用,我国植物药新药如何在国外注册并上市，相关研究不断展开。本综述对比欧盟及美国颁布的植物药新药注册政策法案以及展望国际上关于植物药新药的研发政策及走向。

简介：摘要：目前，细菌感染是临床面临的重要问题，也是每一位临床医师都需要注意的，菌种的变迁与耐药性的变化影响着每位医师初始经验性治疗的决策。随着时间的推移，细菌感染的菌种是随之改变的，而临床医师所使用的抗生素也在不断的对细菌进行着筛选，一种新的抗生素的发明或发现，都会导致细菌类微生物为之发生一系列的反应，无论是细菌自身的变异进化导致耐药的发生，还是环境中菌种构成比例的变迁导致机会性致病，都是这一系列反应的结局或重要环节。

简介：摘要

简介：摘要：2022年1月1日起实施的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》（以下简称《启动工作程序》）对参与药学研制、药理毒理学研究、临床试验以及生产制造的相关单位和机构，即“全链条”研发生产主体及药品研发“全生命周期”合规风险提出核查要求，明确了启动注册核查的对象、启动注册核查的风险考虑因素、核查原则和程序等问题。《启动工作程序》的实施应当引起申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体的高度重视。“研发生产主体”“风险因素”“重大不合规”“质量管理体系”“有因检查”等监管概念构成了药品注册核启动及持续监管的基本框架。基于此，本篇文章对药品注册核查关注的合规风险进行研究，以供参考。

简介：【摘要】：技术转移是当前药品生命周期的重点内容，也是当前产品质量体系、知识管理的重要组成部分，直接关系着药品的整体有效性与安全性，需要加强重视力度。基于此，本文从当前的药品注册核查中技术转移现状入手，深入开展分析，明确其技术转移过程中存在的不足，针对性提出合理的技术转移优化策略，旨在为当前的药品监管提供良好的参考，以提高我国药品质量可控性。

简介：摘要：药品注册申报工作对保障公共卫生安全具有重要意义，但在实际操作过程中往往会遇到各种各样的问题。在药品注册过程中，存在数据不全、数据不全、研究结果不充分等问题，不仅不符合相关法律规定，而且可能导致药品质量安全得不到有效保障。笔者本篇文章意在探究药品注册申报存在的问题并总结出问题解决的建议，意在助力于降低药品注册申报问题的出现。

简介：【摘要】本文分析了《药品注册管理办法》的修订背景、我国审评审批制度改革，通过与旧版的比较，总结了药品注册监管新形势及给省级监管部门、企业带来的挑战和机遇。

简介：摘要近年出现的一种新的研究理念，即真实世界研究（RWS）主要依靠注册登记研究（registration study）及大数据管理，对实际临床诊疗实践或健康体检中的真实效果、风险等进行评价。本文比较了RWS与随机对照试验的差异，并总结了目前国内外医疗领域RWS中注册登记研究的现状，尤其近年眼科学领域病例注册登记研究的应用进展，以期在未来临床工作中，能够有更多的医疗机构和医师依托病例注册登记系统进行随访，开展多中心、大样本RWS。