简介：摘要：体外诊断试剂是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可单独使用，也可与仪器、器具、设备或系统组合使用。其中，用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂按照医疗器械进行管理。体外诊断试剂稳定性是指产品在生产企业规定的条件下储存，在规定的时间内保持其性能特性的能力，主要包括实时稳定性、运输稳定性、开瓶稳定性、冻融稳定性、机载稳定性、复溶稳定性（冻干产品）等。稳定性作为评价体外诊断试剂保持产品性能的重要指标，对产品的研发、生产、运输、保存和使用等环节具有重要意义，通过稳定性研究可以评价和调整产品组方、工艺、包装材料等，确定产品的保存期限和开封后保存期限，明确产品的运输、储存和开封后的保存条件，并可在产品保存期限和储存条件等发生变更时，验证变更后的产品稳定性。

简介：胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性，备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验，综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题，并提出了相应的解决方案。

简介：目的通过分析2001--2010年某医院科技论文被国际权威检索工具MEDLINE收录情况，以评价该院科研水平和学术地位，为科研管理部门提供信息参考。方法应用文献计量学和数理统计方法对2001--2010年MEDLINE收录某军区医院科技论文进行统计分析。结果近10年MEDLINE一共收录该院科技论文225篇，其中中文文献148篇、英文文献77篇，国内刊物发表文献166篇、国外刊物发表文献59篇，主要以国内期刊和中文文献为主；近5年来英文文献和国外刊物发表文献有所上升，其中国外刊物以美国、英格兰、荷兰等欧美国家为主；论文合作度达5．3，论文合作率达99．1％。结论近10年来，该院科研水平发展整体处在上升趋势，还应继续提高在国外刊物上的载文量，促进医院科研水平和学术地位的持续协调发展。

简介：本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485：2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求，从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制，从形式和内容方面比较了这些要求的异同，便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

简介：

简介：科研论文是科研成果和学术研究的载体，是反映机构和个人科研能力和学术水平的重要标志。本文利用文献计量学原理和方法，对2004年中国生物医学期刊数据库（CMCC）收录北京军区12所医院的学术论文进行了发文量、核心刊刊载率、作者群体、发文期刊、资助论文数量等方面的统计与分析。旨在通过各项指标的统计结果，从数量和质量两个方面客观反映北京军区12所医院的学术研究现状，并为科研管理部门提供决策依据。

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简介：本文就现行电动轮椅车国家标准规定的质量要求与试验方法进行分析,并结合检测情况进行探讨,以期帮助电动轮椅车生产企业更好的理解标准,提高产品质量。

简介：【摘 要】药品领域一直是我国的重点发展行业，主要研发内容以仿制药品为主。目前我国在仿制研发已有国家标准的化学药品时，其药品质量上存有比较明显的差别，为保证各类药品的安全性和有效性，必须进一步提高仿制药的研发技术水平，并对药品质量严加管控，避免不良药品流入市场影响人们的生命安全。本文就已有国家标准的药品质量研究内容、已有国家标准的六类化学药品研发质量控制以及相应的研发技术要求进行了相关阐述。

简介：摘要：医院文化是指医院在长期实施医疗服务过程中形成的行业文化，其具有医院相关特色和医院行业特征，即是精神文化、物质文化、行为文化和制度文化的综合体现。由文化价值引领的思想政治工作是医院工作的重要组成部分，贯穿于医院的各项工作中。它能够帮助职工树立正确的世界观、人生观、价值观，动员职工自觉地为实现当前的和长远的目标而奋斗的社会实践活动。完善的医院思想政治工作体系将有利于进一步提升各阶段医护人员的整体素养和服务质量，成为医院文化建设和发展的强大推力，从而促进医院的全面可持续发展。

简介：

简介：在国家标准GB19192-2003《隐形眼镜护理液卫生要求》执行过程中，发现在去蛋白护理效果、有效成分含量测定、生物安全要求以及和国际标准的差异方面尚存在一些问题值得商榷，本文对这些问题进行了分析并提出了建议。

简介：

简介：摘要：随着社会经济的不断发展和人民健康意识的提高，我国医疗体制也在不断进行着改革与调整。新医改背景下，医院行政管理人员的素质要求愈发凸显。本文从医疗业务专业知识与管理技能的融合、政策法规意识和风险管理能力、沟通协调能力与人际关系管理三个方面，探讨了医院行政管理人员素质的要求。同时，针对素质的提升，本文提出了与医疗专业人员的合作、内部风险管理机制的建立以及团队建设的加强等策略。

简介：简易呼吸器的临床性能对提高急救复苏的成功率至关重要。本文首先分析和解读了ISO10651-4：2002《简易呼吸器专用要求》标准,然后从输出氧浓度、死腔、呼气阻抗、吸气阻抗、最小通气容积和压力限制等方面比较了国内外市场上五种常见的成人用简易呼吸器的通气性能。

简介：

简介：据市场调查公司EspicomBusinessIntelligence统计数据,2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元,是世界上最大的,对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后,准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSIES60601-1：2005/A1：2012（修改采用IEC60601-1：2005＋A1：2012）的要求。为此,本文针对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。

简介： 【摘要】本案以用血储存管理监督检查为突破口，向用血申请审批、输血治疗知情同意乃至输血病历的病历书写等环节层层摸查，全面发现医疗机构在临床用血储存及医疗质量管理方面的违法行为，并归纳总结出临床用血管理监督检查路径，值得监管者借鉴。

简介：摘要：随着医药卫生体制改革不断推进，药品加成和耗材加成的取消、医保支付方式的改革等使得公立医院的经营环境日益变化，公立医院必须改变以往粗放的经营管理模式，不断精细化自身管理，提高资源利用率，向管理要效益。本文在深入分析当前政策背景的基础上，通过分析当前医院全面预算管理和成本管理过程中存在的问题，提出相应的解决措施。医院只有高度重视财务管理工作，才能实现高质量发展。全面预算管理和成本管理是财务管理非常重要的两个抓手，公立医院应当从各方面给予高度重视和保障，促进公立医院健康稳定发展。