简介：目的考察前期发现的肾毒性小分子代谢标志物在中药毒性评价中的适用性.方法以已知具有肾毒性的5种中药雷公藤、马钱子、广防己、大黄和苍耳子提取液ig给予大鼠建立肾脏损伤模型,收集给药1和7d后的血样,应用超高效液相色谱-质谱联用（UPLC/Q-TOF-MS）检测5种肾毒性生物标志物胸苷、溶血磷脂酰胆碱LPC（16：1）、LPC（18：4）、LPC（20：5）和LPC（22：5）水平,建立支持向量机（SVM）预测模型对其毒性进行判断;全自动生化仪测定血清中Cr和BUN的水平;各组大鼠于取血后处死,迅速取肾脏进行HE染色,光学显微镜下观察病理表现.结果对照组没有表现出毒性.5种中药在给药ld后,生化检测没有发现肾脏损伤,肾毒性支持向量机预测模型发现异常;在给药7天后,SVM的预测结果与生化和病理检测结果一致,均出现肾毒性.结论代谢组学技术结合支持向量机模型可将肾毒性小分子代谢物更加灵敏、快速、准确地用于中药肾脏毒性评价,对于临床药源性肾损伤的防治具有重要意义.

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简介：美国《食品、药品与化妆品法案》(Food，DrugandCosmeticAct．FDCA)是美国食品药品监督管理局(FDA)对药品进行监督管理所依据的基本法律。该部法律通过多次的修订和实践的操作，无论是所涉内容还是立法技术都日臻完善和成熟，为FDA行使权力、保障人民用药安全、有效提供了严谨而又切实可行的法律依据；同时也对其他国家药品管理法案的制定和实施具有一定的参考价值和借鉴意义。笔者现就FDCA中所涉及的有关法律责任的内容与我国2001年2月28日修订、同年12月1日实施的《药品管理法》中“法律责

简介：摘 要：文章探讨药械品网络销售第三方平台在医药行业互联网+经济新型模式下充当什么角色，在与日俱增的网络销售经营者选择入驻第三方平台开展药械品网络销售业务，第三方平台该如何实施运营与管理。在相关法律法规如《药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》以及《电子商务法》等规定下应当承担什么样的法定义务与责任。新型经济模式在实际运营当中面临着的困难与问题，该如何解决，未来方向该如何发展。

简介：【摘要】现代社会是法治社会，培养合格乃至优秀的医学人才，良好的医事法律素质是前提，也是依法治国和推进我国法治社会建设的重要内容。医学生的医事法律素质不仅直接体现着医学院校医事法律教学工作的效果，也和其未来的职业息息相关，能够使他们正确认识和处理在执业过程中各方关系，间接体现出医学生未来依法行医及处理医患矛盾的能力。

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