摘要
美国《食品、药品与化妆品法案》(Food,DrugandCosmeticAct.FDCA)是美国食品药品监督管理局(FDA)对药品进行监督管理所依据的基本法律。该部法律通过多次的修订和实践的操作,无论是所涉内容还是立法技术都日臻完善和成熟,为FDA行使权力、保障人民用药安全、有效提供了严谨而又切实可行的法律依据;同时也对其他国家药品管理法案的制定和实施具有一定的参考价值和借鉴意义。笔者现就FDCA中所涉及的有关法律责任的内容与我国2001年2月28日修订、同年12月1日实施的《药品管理法》中“法律责
出版日期
2004年03月13日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)