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  • 简介:经过安徽省血吸虫病防治研究所多年研制,由安徽安吉医药科技有限公司生产的间接血凝(IHA)抗原诊断日本血吸虫病试剂盒,在20(13年举办的全国血吸虫病血清学免疫诊断试剂测评比赛中,荣获同类试剂第1名;2005年在全国血吸虫病监测点居民血清学免疫诊断试剂测评比赛中,再次获得第1名,

  • 标签: 血吸虫病防治 诊断试剂盒 IHA 免疫诊断试剂 日本血吸虫病 抗原诊断
  • 简介:摘要:目的:分析丙肝检测单试剂阳性献血者不合格率,了解丙肝试剂使用情况,探究丙肝ELISA检测灰区设置的必要性以及单试剂阳性献血者回归问题。方法:选择2017年1月~2019年12月期间我站无偿献血标本,用两种丙肝ELISA检测,阴性标本再次进行核算检测,单试剂阳性的标本实施核酸检测和丙肝确认实验。结果:2种抗-HCV ELISA试剂不相符合率高达52.52%(125/238),但2种试剂无统计学差异;125份单试剂阳性的标本中有5份(4.0%)确认试验为阳性。结论:丙肝ELISA检测灰区设置有必要性,但设置的范围有待于进一步的探讨;抗-HCV ELIS A检测单试剂阳性标本假阳性高,我们应根据本站的实际情况,制定反应性献血者屏蔽和回归的方案,既最大限度地保证血液安全,同时减少不必要的血液资源浪费。

  • 标签: 丙肝检测 单试剂阳性 血液分析 确证试验
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-06-16
  • 出处:《医药前沿》 2015年第6期
  • 机构:食药总局相关人士在全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市后监管,开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理,加大飞行检查力度。
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  • 简介:目的:研制适合野外环境下进行生化项目检测的试剂板。方法:采用半固相化学反应技术,将所需试剂固定于载体板上,微量样品可通过低速离心准确与试剂发生反应并产生颜色,通过分光比色计算出检测项目的含量。结果:项目包括钾、钠、血糖、尿素、肌酐、转氨酶。收集50份标本,在大型生化自动仪上进行相同项目检测,相关性良好,r〉0.95。结论:此方法性能可达到常规化学法水平,且快捷灵活,尤其适用于评估基层单位军民的健康情况及灾难和战伤时的救治需要。

  • 标签: 半固相化学反应 即时检验 试剂板
  • 简介:摘要目的对ACCESS化学发光仪回收试剂的性能进行评价分析,探讨回收试剂的再利用价值。方法用ACCESS化学发光仪回收试剂进行精密度、准确度、线性试验等验证实验,并进行分析。结果回收试剂的日内、日间精密度均<10%,回收率均在90%~110%内,线性试验等结果全为可接受。结论ACCESS化学发光仪回收试剂评价项目的精密度、准确度和线性范围的性能评价均能达到临床检测要求,可回收利用。

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  • 简介:摘要由于化学试剂生产厂家很多,产品质量参差不齐,对于实验室采购的化学试剂是否符合要求,能否满足实验室在检测过程中的要求,需要对化学试剂的品质进行验收。

  • 标签: 化学试剂 验收方法 检出限
  • 简介:目的:分析不同统计学方法对试剂评价的差异,为选择试剂提供可靠的依据。方法:采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检,并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价;并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果:4项检测双试剂符合率均大于99.8%;χ2检验分析显示,HBsAg2种试剂χ2=29.81,P〈0.01,差异有统计学意义,其余3项2种试剂差异无统计学意义;Kappa一致性检验表明,4项检测均具有双试剂一致性,一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异,本文对Kappa检验进行校正,校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示,χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论:χ2检验与Kappa检验结论矛盾,但反映了试剂性能的不同方面;Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观;对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。

  • 标签: 试剂评价 χ2检验 Kappa检验 综合分析
  • 简介:摘要目的评价CRP非配套试剂代替配套试剂测定血清CRP浓度的可行性。方法用CRP非配套试剂和配套试剂在日立7180全自动生化分析仪检测待测样本CRP浓度,通过评估非配套试剂检测CRP的批内重复性、批间检测变异、验证准确度、线性范围的评价、非配套试剂实验的抗干扰性和验证正常参考范围是否适用为分析性能验证的标准。结果非配套CRP试剂的精密度、准确度、线性范围、抗干扰性和正常参考范围均符合要求,与配套试剂的测定结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论非配套CRP试剂能代替配套试剂,适用全自动生化分析仪的检测。

  • 标签: 非配套试剂 精密度 准确度 线性范围 抗干扰性 参考范围
  • 简介:摘要人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)检测试剂应根据检测目的而选择。用于宫颈癌筛查和分流侧重试剂的临床性能,经过国内外验证的试剂包括:美国凯杰公司的HC2,德国雅培公司的Abbott RT hrHPV test,美国罗氏公司的cobas 4800 HPV test,美国豪洛捷公司的APTIMA assay,中国凯杰公司的careHPV test。用于HPV感染及型别鉴定侧重试剂的分析性能,目前没有金标准,应考虑当地HPV亚型流行情况选择适宜的试剂,以避免掩盖真实感染水平。

  • 标签: 人乳头瘤病毒 子宫颈癌 检测试剂 筛查 感染率
  • 简介:以木素类模型物愈创木酚为目标化合物,在自制的圆柱形双层玻璃反应器中,考察Fenton试剂对愈创木酚的处理效果,研究了H2O2用量、Fe^2+用量、愈创木酚溶液初始浓度及pH值、反应时间、紫外光照射等因素对愈创木酚降解的影响。实验结果表明,在室温条件下,当体系pH值为3.0时,加入2倍理论用量的H2O2,Fe^2+与H2O2的物质的量之比为1∶50,反应60min后,初始质量浓度50mg/L的愈创木酚溶液的愈创木酚去除率可达85.1%;当体系中引入紫外光照射后,Fenton试剂的氧化性明显增强,反应速度显著加快,反应进行30min后愈创木酚可完全去除。

  • 标签: 均相Fenton ·OH 愈创木酚 木素
  • 简介:【摘 要】药品是与人们息息相关的生活必需品,对人们的健康有着重要影响,而为了保障药物的安全、可靠,药品的出厂前,企业都会开展一些质量验证工作,以确保药物的健康,能够实现对患者某种疾病的治疗。检验过程中,检测试剂的质量,对药品的检测结果具有重要影响。基于此,本文对试剂质量对药品检验结果的影响进行分析,提出一些确保检测试剂质量的方法,希望能够为有关企业提供参考。

  • 标签: 试剂 药品检验 影响分析
  • 简介:通过对进口粘合剂的分析测试,确认进口粘合剂为聚醚型聚氨酯粘合剂。根据S-205振动筛的工艺条件,试制开好SH-8粘合剂,使用效果良好。

  • 标签: 测试 鉴别 聚氨酯 EPS 振动筛 胶粘剂
  • 简介:摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要,它能给临床提供正确的诊断依据,目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多,但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒,通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05,与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒,以满足临床之急需。

  • 标签: 结核分枝杆菌 快速检测 灵敏度
  • 简介:多肽和蛋白质与多种疾病,如癌症,糖尿病,神经疾病和心血管疾病等有关。从各种生理、病理样品中找出相关的疾病标志蛋白,将有助于新型药物靶标的发现、疾病的早期诊断及新疗法的开发。各种疾病蛋白质指纹谱的发现及深入研究,是当前蛋白质组学的前沿研究领域。结合新型的膜修饰技术及专有的化学洗脱方法,PerkinElmer公司新近推出两种生物标志蛋白富集试剂盒:低通量人工操作型,可处理10个样品;

  • 标签: PerkinElmer公司 试剂盒 富集 心血管疾病 蛋白质组学 神经疾病
  • 简介:摘要目的进行临床生化检验质控管理及试剂使用研究,以最大限度提高临床生化检验结果的准确性。方法我院在2014年4月开始实行临床实验室质量管理,对临床实验室质量管理实行后(2013年4月至2014年4月),我院差错事件发生率及差错事件诱发因素进行调查,并将调查结果与临床实验室质量管理实行前(2013年4月至2014年4月)的情况进行对比。结果实行临床实验室质量管理后的实验组差错事件发生率为1.5%,对照组差错事件发生率为5.5%,实验组的差错事件发生率明显低于对照组,P<0.05,数据差异具有统计学意义。结论进行临床生化检验质控管理及试剂使用研究,有利于提高生化检验的准确率,减少差错事件的发生,对促进患者康复、保证患者生命健康具有重要意义。

  • 标签: 临床生化检验 质控管理 试剂使用 研究