简介:【摘 要】 药品抽验工作是药品监督管理工作的重要组成部分,是提高药品质量,保证人民用药安全有效的重要手段之一。提高药品抽验的靶向性,对于打击制售假冒伪劣药品行为,尤其是在新的药品抽验体制下,使有限的资金发挥最大的效率,具有十分重要的现实意义。
简介:摘要: 在现代医药体系当中,对于药品的定义是用于疾病预防、治疗、诊断,并调节人体状况的物质,主要包括天然药材和合成药,药品都有适用人群和用法用量的规定,因为药品本身是通过化学反应对人体的疾病加以治疗,对人的身体状况加以调整,所以要对药品的用量进行严格规定。这也从侧面说明,化学物质在药品中所占的重要比重,因此对药品进行化学物质的检验对于控制药品的质量,提高药品效用,减少药品的危害性具有非常重要的意义,另一方面,对药品进行检验的主要方法也就是化学检验和实验检验,而临床实验检验是建立在化学检验基础上的。本文对药品检验中常用的化学指标和检验方法加以简要阐述,分析药品化学检验的重要性,为今后的药品检验技术优化提供参考。
简介:摘要:近些年来我国的制药产业的发展依托于经济及科学技术的大发展,取得了长足的进步。许多新药的研究、发明及生产为我国的疾病治疗及医疗事业的发展做出了重要贡献,但美中不足的是在药品检测环节还存在诸多的问题。药品检测的目的是为了保障患者用药的有效性及安全性,不容忽视。但某些药品生产厂商为了节约成本,追求更高的经济利益,将药品的质量检测环节置于一个次要位置,导致生产出来的药品的质量无法得到有效保障,最终药品流向市场,一旦其质量发生问题将对人民群众的生命健康造成巨大危害。另外,药品检测中质量标准不统一也是影响检测可参考性的一个重要原因,从而无法充分发挥药品检测应有的作用。本文针对以上问题做了分析及探究,并进一步讨论了解决以上问题的有效途径,以几种药为例,介绍了其切实可行的改进方法。
简介:摘要利用美国食品药品监督管理局(FDA)在线发布的批文中整合的临床试验信息,有益于证据合成。我们在此就如何获取和使用这些来源的信息,对药物和生物制剂的疗效进行证据合成提出一个实用指南。