简介:摘要:目的:在药品的生产过程中,压差是一个重要的参数,它可以反映设备内部的空气流动情况以及无菌环境的保持情况。为了确保药品的生产质量,需对产生波动的主要原因进行分析,并制定预防措施,保证生产环境的洁净程度。
简介:摘要:制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求,也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区,并提出几点建议,仅供参考。
简介:摘要目的探究奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的临床疗效,并对其临床治疗成本-效果进行评价。方法随机抽取我院2013年7月-2016年4月收治的消化性溃疡患者90例,并均分为2组,国产组患者给予国产奥美拉唑给予治疗,每天2次40mg给予静脉滴注,五天一疗程;进口组患者给予进口奥美拉唑治疗,同样静脉滴注40mg,每天2次,疗程五天;对患者的临床症状给予密切观察,记录患者临床体征改善状况及止血效果,并对治疗的成本-效果进行综合评价。结果实验结果显示国产组患者的临床治疗有效率为93.33%,进口组有效率为95.56%,两组均有极少数的不良反应发生,两组差异经统计学检验后,P>0.05,无意义。结论国产奥美拉唑应用于消化性溃疡的临床效果与进口奥美拉唑无明显差异,两者安全性相近,但国产奥美拉唑成本低,成本-效果评价高于进口奥美拉唑。