简介：摘要目的验证与评价全自动化学发光测定仪（AutoLumoA2000）检测巨细胞病毒IgM抗体的性能。方法参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）系列文件和相关文献，并结合厂家要求对AutoLumoA2000化学发光测定仪测定巨细胞病毒IgM抗体的分析灵敏度、精密度、正确度、线性范围、干扰试验进行验证。结果灵敏度为0.001AU/ml；高值和低值批内精密度分别为4.27%、4.36%，批间精密度分别为6.75%、5.03%；线性相关系数r为0.999；回收实验回收率R为94.21%；临床样本添加1000mg/dl血红蛋白、20mg/dl胆红素、3000mg/dl后测得结果满足偏差均不大于±15%。结论经验证，巨细胞病毒IgM抗体定量检测系统的各项性能指标均合格，能为临床提供准确可靠的检验结果。

简介：摘要目的验证由IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒及其校准品、质控品以及ACLTOP700全自动血凝分析仪组成的检测系统检测FDP的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所（CLSI）系列文件和其他相关文献的实验方案，对IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上检测FDP的精密度、准确度、线性范围、干扰实验、参考区间等性能进行验证，并与试剂说明书提供的质量性能进行比较。结果FDP批内不精密度（CV）低水平2.2%，高水平1.94%；批间精密度（CV）低水平4.07%，高水平3.48%。FDP的线性方程为Y=1.023X-0.577,r2=0.995,（P＜0.05），线性范围为1.00～120.00μg/ml。参考区间20例健康者的FDP的检测结果均在厂商的生物参考区间范围内。结论IL医疗设备公司生产的FDP试剂盒应用在ACLTOP700全自动血凝分析仪上，主要性能指标符合要求，本实验室可以开展此定量项目。

简介：摘要目的对雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪（简称雅培C800）的肾功能三项，即尿素氮（BUN）、肌酐（CREN）、尿酸（UA）的精密度（批内、日间）、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI)文件（EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准（简称卫生行业标准）的相关文件进行评价。结果BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差（TEa），日间精密度均小于1/3总误差（TEa）；BUN、CREN及UA的各项目线性良好，线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内，R2均≥0.95，线性范围分别为0～38.83mmol/L、0～1289umol/L、0～884.5umol/L；对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30％～0.61％、-2.74％～0.79％、0.38％～2.86％之间，均小于1/2总误差；各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。结论雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求，能够满足各个层次医院的临床检测需要。

简介：摘要目的研究腰椎间盘突出症中医护理方案临床应用效果。方法选择2016年4月至2016年10月在我院接受护理的54例腰椎间盘病患，同时与2016年11月进行中医护理方案制定与落实，并且按照制定落实前后的护理情况将病患分为两组，即研究组（中医护理方案制定落实前的病患资料）与对照组（中医护理方案落实制定后的病患资料），两组均为同一批病患，并且由同一批护理人员展开护理，其中，对照组均以常规护理手段进行护理，包含心理护理、生活护理、饮食护理以及环境护理等各个流程；而对照组则按照中医护理方案展开护理，两组均发放调查问卷，统计护理满意情况，展开组间数据对比。结果根据本次调查研究结果显示，在护理满意情况方面，研究组护理满意率要显著高于对照组（P＜0.05）。结论在传统护理干预条件下配合护理改革方法可以有效保证腰椎间盘突出症中医护理的效果，提升病患的依从度，具有一定的临床推广意义。

简介：摘要目的对两种抗环瓜氨酸肽(CCP)试剂的检测结果进行比对。方法试剂供应商分别是，浙江夸克生物科技有限公司，宁波美康生物科技股份有限公司，评价方法的指标为精密度、线性范围，相关性及偏倚

简介：

简介：摘要随着相关规范和相关技术的完善，为确保药品储运的全程冷链，保证药品质量，冷链相关设施设备的验证工作是当前药品批发企业必须开展的一项重要工作。本文主要就药品批发企业冷链设施设备的验证方法进行阐述，希望能为药品批发企业冷链设施设备的验证提供实践指导。

简介：摘要目的评价CRP非配套试剂代替配套试剂测定血清CRP浓度的可行性。方法用CRP非配套试剂和配套试剂在日立7180全自动生化分析仪检测待测样本CRP浓度,通过评估非配套试剂检测CRP的批内重复性、批间检测变异、验证准确度、线性范围的评价、非配套试剂实验的抗干扰性和验证正常参考范围是否适用为分析性能验证的标准。结果非配套CRP试剂的精密度、准确度、线性范围、抗干扰性和正常参考范围均符合要求,与配套试剂的测定结果比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论非配套CRP试剂能代替配套试剂,适用全自动生化分析仪的检测。

简介：摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）》（YY/T1258-2015）和《临床化学体外诊断试剂（盒）》（GB/T26124-2011）标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）进行性能验证，探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立，确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本，通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测，对结果综合分析，建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示，试剂空白吸光度≥1.7222，试剂空白吸光度变化率为0.0050；分析灵敏度≥0.1074；准确度︱相对偏差︱≤5.69%；测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%；测定范围相关系数r=0.9997，在2.0，10.0μmol/L区间内，︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L；在(10.0，50.0μmol/L区间内，︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息，为临床诊治提供更加准确的结果。

简介：摘要从某种意义上来讲，血液检测模式的采取和血液检测结果的最终判定情况，将直接影响着血液的质量与安全性。为此，选择一种正确且科学的血液检测模式，确保血液检测的安全性，显得很有必要。基于此，文章就血站中两种常见的血液检测模式加以分析。

简介：摘要目的探讨对通脉颗粒微生物限度检查法验证。方法建立通脉颗粒的微生物限度检验方法。采用常规法对样品进行方法验证。结果五种规定试验菌的回收率均不低于70%，可用于通脉颗粒的微生物限度检验。结论确定采用常规法进行细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌检查。

简介：摘要目的分析慢性萎缩性胃炎的临床检测及治疗情况。方法将100例慢性萎缩性胃炎者分为两组，每组50例。阿莫西林+替硝唑+硫糖铝治疗；对照组使用克拉霉素+果胶铋治疗，分析治疗效果和不良反应情况。结果对照组患者有效率为76.00%，观察组为92.00%。组间数据存在显著差异，P＜0.05.两组患者治疗期间不良反应轻微，每组例数无显著差异，P＞0.05.结论对于萎缩性胃粘膜者，使用阿莫西林+硫糖铝+替硝唑治疗，效果显著，不良反应小，安全性高，值得进一步推广使用。

简介：

简介：摘要目的以四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）为例探讨临床体外诊断试剂抗干扰能力验证方案的建立，以确保临床试剂选择的正确性。方法参照NCCLSEP7-A2文件的评价方法，选择同型半胱氨酸测定结果正常的临床样本和异常的临床样本各一份作为基准样本，先将其分成3N+1份，每N份分别加入不同浓度的同种干扰物质，另1份作为每个干扰物质的基准对照组，即加入的干扰物质浓度为0，重复测定三次各样本，计算每个浓度干扰组测定均值与基准组测定均值相对偏差，对结果进行分析。结果当样本中血红蛋白浓度为1.5g/L时，|相对偏差|≤12.80%；当样本中胆红素浓度为342μmol/L时，|相对偏差|≤12.80%；当样本中甘油三酯浓度为11.3mmol/L时，|相对偏差|≤14.40%。结论该公司的同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）的抗干扰能力为满足临床抗干扰能力要求。临床使用机构应该建立正确的体外诊断试剂抗干扰能力验证方案，确保使用产品符合质量要求，保障医院和患者的合法利益。

简介：摘要目的研究分析住院精神障碍患者传染性标志物感染的情况，并为防治传染病提供科学依据，方法对2012年1月到2013年3月在我院住院的142例精神障碍患者进行传染性标志物HBAG、HAV、HCV、HEV、HIV、TP进行检测，并进行统计学分析，结果住院精神障碍患者HBSAg感染率最高达13.38％，HIV、TP、HCV都在1.2%以下，HAV、HEC检测出各一例。结论应对住院精神障碍者进行传染性标志物检测，在治疗其精神疾病的同时对有传染性患者进行科学治疗防护，隔离好同住院患者和做好医护人员自我防护。

简介：摘要目的探讨尿液分析仪潜血检验法检测尿潜血的准确性，并与显微镜红细胞计数法进行对比。方法2017年1月至2018年1月间的100例尿潜血患者，分别采取尿液分析仪潜血检验法和显微镜红细胞计数法对其进行尿潜血检测，对两种方法检验结果进行对比分析。结果100例患者采取显微镜红细胞计数法检测出95例尿潜血阳性，准确率为95.0%；采取尿液分析仪潜血检验法检测出92例尿潜血阳性，准确率为92.0%，两者对比差异无统计学意义（P>0.05）；显微镜红细胞计数法检测用时明显长于尿液分析仪潜血检验法，差异具有统计学意义（P<0.01）。尿液分析仪潜血检验法检测费用高于显微镜红细胞计数法（25元vs.2元）。结论尿液分析仪潜血检验法检测尿潜血具有较高的准确性，方便快捷，但费用较高。

简介：摘要目的对HCG胶体金快速检测中出现的部分结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG所得结果不相符的原因研究分析。方法利用HCG检测试纸（胶体金法）对3489例标本进行HCG定性检测后，再用化学发光免疫分析方法进行β-HCG定量检测，把检测结果不相符的16份标本再次用化学发光免疫分析方法检测β-HCG、α-HCG，研究其相关性。结果13份样本中存在着浓度较高的α-HCG。结论HCG胶体金快速检测中出现有结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG所得结果不完全相符时，应针对这些标本结合临床症状进行进一步的检测，尽可能给临床医生提供更多更有用的信息。

简介：摘要目的探讨早期先兆流产患者微量元素含量检测的临床意义，总结相关实践经验。方法随机选取我院2013年2月-2016年5月间接诊的早期先兆流产孕妇50例（组I），并选取正常早孕期妇女50例（组Ⅱ）和非孕育龄期健康妇女50例（组Ⅲ）作者为研究对象对三组铁（Fe）、铜（Cu）、镉（Cd）、锌（Zn）等微量元素进行检测，对指标的变化情况进行分析比较。结果本研究中，组I的镁、钙、铜等各项指标水平明显低组Ⅱ于（P<0.05），且组I的铁、锌、镁、钙等各项指标水平均明显下降（P<0.05）；三组镉（Cd）、铅（Pb）含量水平差异不明显（P>0.05），而铜（Cu）、镁（Mg）、铁（Fe）、铜（Cu）、锌（Zn）、镁（Mg）、钙（Ca）等指标含量均有明显差异（P<0.05），组Ⅱ的铜（Cu）水平明显高于正常非孕组（P<0.05），而Zn水平明显低于正常非孕组（P<0.05），早期先兆流产组Fe、Zn、Mg以及Ca等各项指标水平均明显下降（P<0.05），而且早期先兆流产组Mg、Ca、Cu等各项指标水平明显低于组Ⅱ（P<0.05）。结论通过微量元素检测能够了解孕妇妊娠早期身体状况，适当补充含有丰富微量元素的食物，对降低先兆流产发生率具有重要意义。

简介：摘要目的探讨某学校细菌性痢疾爆发的原因及实验室检测结果，为防控此类疫情提供依据。方法选取2016年3月至2017年4月陕西省汉中市宁强县某学校细菌性痢疾患者63例为观察组，并选取同班无症状学生63例为对照组，分析细菌性痢疾爆发原因及实验室检测结果。结果经分析发现，观察组喝生水情况明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组接触病人、洗手、洗餐具、吃零食及在食堂用餐情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；实验室检测学校二次供水的水池水、寝室管网末梢水、食堂管网末梢水及教师家属楼管网水的细菌总数、总大肠菌群及耐热大肠菌群均严重超过国家卫生标准，且在蓄水池水样中检出宋内志贺菌。结论饮用被污染的水池水是该学校细菌性痢疾爆发的主要原因，采取有效措施控制改善生活饮用水供水条件是避免细菌性痢疾再次爆发的主要措施。

简介：