简介:
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:2007年1月-4月西药类商品进出口总额74.92亿美元,同比增长25.79%,占医药保健品类商品同期进出口总额的64.51%.其中,进口金额为29.17亿美元,同比增长31.39%;出口金额45.75亿美元,同比增长22.47%.累计实现贸易顺差16.58亿美元.
最新海关进口(出口)详细数据
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
葛兰素史克建立公共临床研究数据库
2007年1月-4月西药类商品进出口的有关数据