简介:目的建立复方青花颗粒的微生物限度检查方法,并对其进行验证。方法采用2010年版《中华人民共和国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,采用培养基法。结果试验组5株试验菌回收率均〉70.00%,控制菌检查阳性菌生长良好,阴性对照组未检出大肠杆菌,符合验证要求。结论复方青花颗粒微生物限度可以采用常规法检查。
简介:目的建立3种中药成方制剂微生物限度检查法。方法样品用常规法,培养基稀释法,薄膜过滤法3种方法进行微生物限度方法学验证试验。结果建立了3种中药成方制剂(杏菀止咳颗粒、荆防颗粒和千柏鼻炎片)的微生物限度验证方法。结论杏菀止咳颗粒和千柏鼻炎片细菌数采用薄膜过滤法,荆防颗粒采用培养基稀释法(每皿0.5ml);杏菀止咳颗粒霉菌及酵母菌数采用培养基稀释法(每皿0.5ml)检测,荆防颗粒与千柏鼻炎片采用常规法。
简介:柯大夫:我是一名被诊断为类风湿关节炎的患者,一直吃药,花费不少。最近医生告诉我说,有一种即将上市的新药在进行最后的试验,我可以尝试,以获得免费治疗。请问,如果我去参加的话,要怎样维护自己的权益?
简介:葡萄糖及其制剂为临床常用药品,品种较多,应用广泛,历版《中国药典》均有收载。自《中国药典》1953年版起,葡萄糖的鉴别即采用其与碱性酒石酸铜试液反应生成红色沉淀的方法,并一直沿用至今。笔者在实际工作中发现,该方法规定的试验温度较低,照此标准试验,不易得到相应的结果。为此,笔者进行了实验分析,并提出改进意见。
简介:目的:评价麻杏石甘汤为主方干预治疗感染性肺炎的疗效。方法:利用万方数据库、中国期刊全文等数据库,检索麻杏石甘汤、肺炎为关键词,用经方麻杏石甘汤为主方干预治疗肺炎的随机时照研究。结果:检索的41个随机对照研究中,共纳入3970例患者,经Meta分析,结果提示用麻杏石甘汤为主方干预治疗肺炎的临床治疗效果优于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05),其相对危险度(relativerise,RR)(95%,CI)为0.89(0.86,0.92)。结论:采用麻杏石甘汤为主方干预治疗感染性肺炎的疗效是满意的。
简介:2010年,SABCS最大的新闻之一就是AZURE试验。试验结果表明唑来膦酸对乳腺癌复发和整体存活率无影响。然而,亚组分析显示,对绝经后妇女的(绝经后5年以上)复发和生存有显著效果,但对绝经前妇女无影响^[1]。
简介:药物临床研究,特别是新药,1告床试验,具备高质量、高效率和低风险至关重要。为达到此目的,各种研究新方法应运而生。定量研究方法被美国FDA所倡导,在新药临床研究中广泛应用,目的是提高研究质量和效率,降低风险。中国药理学会数学药理专业委员会将于2012年10月25—28日在上海举办”第五届药物临床试验定量研究方法学培训与研讨会”。会议授于国家级继续教育I类学分10分[2012—13-01-080(国)]。有关事项通知如下:
复方青花颗粒微生物限度检查方法的验证
三种中药成方制剂微生物限度方法验证
药物试验,要懂自保
关于葡萄糖鉴别试验的商榷
用麻杏石甘汤干预治疗感染性肺炎对照试验的评价
双膦酸盐临床试验最新进展——2011年SABCS会议速递
第五届药物临床试验定量研究方法学培训与研讨会通知(第一轮)