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257 个结果
  • 简介:摘要通过查阅相关文献,阐述中国药品标准的现状,并对药品质量标准执行时存在的问题进行分析,笔者认为完善药品质量标准、建立健全药品标准信息的查询和发布平台、彻底整顿中药饮片炮制规范的质量标准等措施能够改善药品标准现状、提高药品标准的权威性。

  • 标签: 药品标准 现状 完善
  • 作者:
  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-04-14
  • 出处:《医药前沿》 2015年第4期
  • 机构:2015年1月21日,国家食品药品监督管理总局下发通知,禁止地方将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准,要求消除地方药材标准与国家标准之间存在的同名异物、异名同物现象。
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  • 简介:摘要目的为了规范痔疮的治疗,使痔疮患者得到更为合适、简便的治疗,减少患者的痛苦及负担。方法通过对本院自2011年1月至12月以来收入的80例痔疮患者的保守治疗及预后统计,将其病例资料,治疗后恢复的情况归纳整理得出结果,以此探讨痔疮一般治疗的方案选取。结果80例保守治疗后治愈21例(26.25%),好转56例(70%),无效3例(3.75%),总有效率96.25%,其中有56例中重度患者治疗后好转,3例因大出血行手术治疗。结论对于痔疮患者大部分都能通过保守治疗而改善症状,只有极少部分重度患者需要施行手术治疗。

  • 标签: 诊断 治疗 保守治疗
  • 简介:摘要本文笔者结合多年从事妇产科护理工作的临床经验,从新生儿一般护理、母乳喂养指导、婴儿抚触指导、产妇一般护理、产妇产后营养指导及产后性生活和避孕指导等6个方面,阐述了科学产后护理主要内容。

  • 标签: 产后护理 探讨
  • 简介:摘要目的建立汉桃叶胶囊的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法测定该药品中反丁烯二酸的含量。结果反丁烯二酸进样量在0.013μg~0.26μg之间线性关系良好,r=0.999674。精密度测试,相对标准偏差(RSD%)=0.52%。加样回收率试验,平均回收率为98.69%(RSD=0.42%,n=5)结论所采用的方法操作简便、快速、准确、可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

  • 标签: 汉桃叶胶囊 反丁烯二酸 HPLC
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  • 简介:摘要目的提高地砜软膏的质量控制标准。方法采用化学反应法对制剂中地塞米松进行定性鉴别、采用紫外分光光度法对制剂中氨苯砜进行定性鉴别;采用UV法测定制剂中氨苯砜的含量。选择290nm波长。结果样品化学反应鉴别均呈正反应,样品在290nm波长处均有最大吸收。氨苯砜在1.0~6.0μg/L范围内的线性关系良好,Y=9.562X-0.0228,r=0.99999n=6,平均加样回收率为100.1%,RSD为0.3%(n=9)。结论该方法简便,准确,专属性强,可用于该制剂的质量控制。

  • 标签: 地砜软膏 地塞米松 氨苯砜
  • 简介:摘要目的研究风咳合剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中麻黄,百部,甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进行含量测定。结果各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰。盐酸麻黄碱在8.59375~550μg?ml-1范围内(r2=0.9999),盐酸伪麻黄碱在8.6~552μg?ml-1范围内(r2=0.999),呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.69、98.13,RSD%分别为5.52、5.61。结论薄层定性和高效液相测定方法可用于制剂的质量控制。

  • 标签: 风咳合剂 质量标准
  • 简介:摘要目的探讨紫菀止咳滴丸质量控制方法及应用效果。方法指定具有专业知识及丰富经验的实验室检验人员完成各批次紫菀止咳滴丸检测工作。记录各批次紫菀止咳滴丸中总黄酮含量,将所得数据经专业分析(统计学)后获得结论。结果对不同批次紫菀止咳滴丸均给予高效液相色谱法检测可知,各批次总黄酮含量对比结果并无显著差异(P>0.05),提示各批次紫菀止咳滴丸质量控制效果良好。结论利用高效液相色谱法可准确测定紫菀止咳滴丸中总黄酮含量,为准确实施药物质量控制工作提供可靠依据,有效保障患者疗效及预后,利于维持良好的医患关系。

  • 标签: 紫菀止咳滴丸 控制质量 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的建立骨中宝质量控制标准。方法采用GC法对处方中的樟脑,水杨酸甲酯进行了鉴别;用GC法测定了方中薄荷脑的含量。结果在GC色谱中检出樟脑,水杨酸甲酯;薄荷脑在0.5mg•mL-1~0.45mg•mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.999),平均回收率为99.5%,RSD=1.0%(n=6)。结论本法定性、定量简便,专属性强,准确度高,能有效地控制骨中宝的质量。

  • 标签: 骨中宝 GC 樟脑 水杨酸甲酯 薄荷脑
  • 简介:摘要目的基于当前中药制剂质量标准存在的问题,探讨提高中药制剂质量标准的可行性方法。方法通过对中药制剂质量标准现状的分析,对中药制剂质量标准的研究提出相关建议。结果中药制剂质量标准上虽已取得一定成绩,但总体水平还比较低、缺少量化指标、与中药现代化相比,还有很大差距。结论加快对中药制制剂质量标准的研究,对中药制剂的发展具有重要意义,也是实现中药现代化的未来发展趋势。

  • 标签: 中药制剂 质量标准
  • 简介:摘要目的改进天麻胶囊中关于天麻的鉴别方法。方法对原鉴别方法中供试品的前处理条件进行改良,采用高效液相色谱法(HPLC)测定。结果采用改进后的方法可使天麻素含量明显增高。结论改进后的方法更简便,药品质量可以得到更好的控制。

  • 标签: 天麻胶囊 质量标准 天麻素 高效液相色谱法 改进
  • 简介:摘要建立亚洲鼻炎丸(防风、甘草等)的质量控制方法。方法采用TLC法对防风和甘草进行定性鉴别;采用HPLC去对升麻素苷进行定量分析。色谱柱为AgelatechnologiesC18(4.6×150mm5μm),流动相以甲醇-水(2773);体积流量为1.0ml/min,检测波长为254nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;升麻素苷进样量在0.0424~0.424μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.3%,RSD为1.15%。结论所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为本品的质量控制方法。

  • 标签: 亚洲鼻炎丸 防风 甘草 升麻素苷 TLC HPLC 质量控制
  • 简介:摘要目的建立天苍颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中当归、白芷、天麻、苍术进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中的2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(13﹕87)为流动相,检测波长为320nm。结果通过薄层色谱可鉴别出方中成分。2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定线性范围为0.1132~1.132μg;平均回收率为99.60%;RSD值为1.2%。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制天苍颗粒的质量。

  • 标签: 天苍颗粒 质量标准 2,3,5,4&prime -四羟基二苯乙烯-2-O-&beta -D-葡萄糖苷 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的探求胎盘早剥的早期综合诊断方法,提高实际工作中胎盘早剥的早期确诊率。方法回顾分析我院产科发生的38例胎盘早剥的临床资料,结合临床诊断进行综合评价,总结胎盘早剥早期诊断标准。结果单纯胎心监护确诊出轻型胎盘早剥的20例(76.9%),单纯B超确诊的3例(11.5%);超声检出轻型胎盘早剥7例(29.1%),重型胎盘早剥9例(81.8%),可见超声对于重型胎盘早剥的诊断率较高(P<0.05)。结论超声检查虽不能达百分百准确率,但相对之下仍有重要价值。同时结合胎心监护、诱因、临床表现等辅助检查全面考虑,才能有效提高对胎盘早剥的诊断率,尽早诊断及时处理。

  • 标签: 胎盘早剥 胎心监护 超声检查
  • 简介:摘要目的建立专属性强的天麻胶囊质量标准。方法对天麻胶囊进行薄层探索,寻求没有阴性样品没干扰的中药,建立专属性强的薄层色谱定性鉴别。结果通过研究建立当归、杜仲、牛膝薄层色谱法,对各个成分特征斑点进行检测,所建立的质量标准方法较为简便、可靠,重现性好,专属性强,可以提升现有质量控制方法。

  • 标签: 天麻胶囊 质量标准 控制 色谱法
  • 简介:摘要目的建立舒肺糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对盐酸麻黄碱进行含量测定,色谱柱采用菲罗门C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.025mol/L磷酸二氢钠-甲醇(8515),流速为1.0ml/min,检测波长为210nm。结果在薄层色谱图中检出了甘草药材的特征斑点,阴性无干扰;盐酸麻黄碱进样量在0.032~0.795μg范围与峰面积线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为99.54%(RSD=0.87%,n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于舒肺糖浆的质量控制。

  • 标签: 舒肺糖浆 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱 盐酸麻黄碱
  • 简介:摘要目的建立解热清淋胶囊的质量标准。方法建立解热清淋胶囊方中的头花蓼、半边莲的TLC鉴别,建立高效液相色谱法测定头花蓼中的槲皮素含量的方法。结果槲皮素进样量在0.0216~0.4316mg范围内进样量与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为98.90%。结论建立的方法操作简便、稳定、重复性好,适用于解热清淋胶囊的质量控制。

  • 标签: 解热清淋胶囊 质量标准 槲皮素 头花蓼 半边莲
  • 简介:摘要目的建立鼠妇虫的质量标准。方法考察显微鉴别、薄层鉴别、浸出物、总灰分和酸不溶性灰分等测定方法。结果确立了薄层色谱条件,筛选出较合适的浸出物条件。结论所用方法专属性及重复性均较好,可为提高鼠妇虫的质量标准奠定基础。

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